- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05084612
LMA의 횡회전 기법을 이용한 2인 삽입법과 고전적 기법의 비교
후두 마스크 기도의 측면 회전 기법을 사용한 2인 삽입법과 고전적 기법의 비교; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Dr. Brain이 설명한 표준 삽입 방법은 상대적으로 쉽지만 표준 방법으로 LMA를 삽입하지 못하는 경우가 있습니다. 그러나 기도 관리의 용이성과 시간은 응급 상황에서 특히 중요할 수 있습니다. 처음부터 LMA는 유형과 재료에서 다양한 수정을 거쳐 다른 삽입 방법을 표준 방법보다 빠르고 쉽게 만들었습니다. 구강 내 조작은 조작자를 손가락 외상 및 감염 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 그러나 표준 기술이나 고전적인 LMA를 사용하는 경우 구강 내 조작을 피할 수 없습니다.
따라서 많은 연구가 이 기술을 개선하기 위한 새로운 방법을 찾고 있었습니다. Hwang et al. 다음 단계를 포함하는 성인의 90° 회전 기법: LMA의 전체 커프를 입 안에 삽입하고 시계 반대 방향으로 90° 회전한 다음 하인두의 저항이 느껴질 때까지 전진합니다 . 이 방법의 사용은 삽입 성공률을 높이고 LMA의 혈액 염색 및 인후통의 발생률을 표준 기술에 비해 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. Ghaiet al. 회전 기술이 어린이의 고전적 후두 마스크 기도 삽입을 위한 첫 번째 기술로 간주될 수 있음을 보여주었습니다. Lopez-Gil과 동료들은 마취과 의사의 기술 향상으로 합병증이 감소했다고 보고했습니다. PARVIZet al. 개구술과 턱 밀어내기를 수행하는 기술자와 후두 마스크를 삽입하는 마취과 의사가 수행하는 2인 기술을 설명했습니다. 그들은 마취된 환자에게 안전한 기도를 확보하는 안전하고 효과적인 방법이라고 생각했습니다. 다른 연구에서는 부분적으로 팽창된 커프가 있는 LMA 삽입이 수축된 커프보다 더 쉽다는 것을 보여주었습니다.
본 연구에서는 LMA 삽입의 두 가지 방법인 2인 삽입법과 측방 회전법을 조합하여 표준 삽입법과 비교하여 성공률과 합병증 발생률을 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- Samar Rafik Amin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 I-II,
- 20-55세 사이의 나이
- LMA를 사용하여 전신 마취하에 간단한 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 흡인 위험이 있는 환자,
- 입 벌림 ˂ 2.5 cm,
- BMI ≥ 35kg/m2,
- 치과 문제,
- 상기도 감염의 최근 병력,
- 위식도 역류질환 및
- 목의 제한된 확장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군(S)
LMA는 표준 Brain의 삽입 기술을 사용하여 배치됩니다.
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전산소화 후, 아트로핀 0.1mg/kg, 펜타닐 2㎍/kg, 프로포폴 2mg/kg 및 아트라큐륨 0.5mg/kg으로 마취를 유도합니다. 신경근 차단이 완료되면 Brain에서 설명한 표준 방법을 사용하여 후두 마스크를 삽입합니다. 부분적으로 수축된 마스크의 후면에 윤활제를 바른 후 환자의 머리는 환추축 관절에서 머리를 확장하고 자주 사용하지 않는 손으로 목을 구부린 상태로 배치됩니다. LMA는 펜처럼 잡고 집게 손가락은 LMA 튜브와 커프의 교차점에 놓입니다. 하인두 기저부에서 명확한 저항이 느껴질 때까지 집게 손가락을 사용하여 경구개와 후인두벽에 대해 LMA를 누릅니다. 그런 다음 주로 사용하지 않는 손으로 LMA를 잡고 집게손가락을 뗍니다. |
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활성 비교기: 회전 그룹(R)
LMA는 측면 회전 기술을 사용한 2인 삽입을 사용하여 배치됩니다.
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전산소화 후, 아트로핀 0.1mg/kg, 펜타닐 2㎍/kg, 프로포폴 2mg/kg 및 아트라큐륨 0.5mg/kg으로 마취를 유도합니다.
신경근 차단이 완료되면 LMA는 측면 회전 기술을 사용한 2인 삽입으로 삽입됩니다. 부분적으로 수축된 마스크의 후면을 윤활 처리한 후 조수는 턱을 밀고 입을 벌린 다음 마취과 의사가 LMA를 삽입합니다.
검지, 중지 및 엄지로 마스크를 잡고 LMA를 삽입합니다. 전체 커프를 입 안에 삽입한 후 LMA를 시계 반대 방향으로 90° 회전시키고(LMA의 내부 표면은 구강을 향하여 내측으로 향하게 됨) 저항이 느껴질 때까지 혀의 측면을 통해 전진한 다음 다시 안으로 돌립니다. 하인두.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA의 첫 시도 삽입 성공률
기간: 마취 유도부터 환자가 인공호흡기에 연결될 때까지.
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추가 시도 없이 LMA 삽입을 확인했습니다.
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마취 유도부터 환자가 인공호흡기에 연결될 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA 삽입 시간
기간: 마취 유도 후 최대 30분
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커프 팽창 후 장치의 입 통과부터 효과적인 환기까지의 기간.
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마취 유도 후 최대 30분
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삽입 시도 횟수
기간: 마취 유도 후 최대 30분
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그래도 환기가 되지 않으면 재삽입을 최대 3회까지 시도합니다.
세 번째 시도가 실패한 후 여전히 실패한 경우 기관내 튜브를 삽입하는 대체 방법을 사용하여 한 번 시도합니다.
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마취 유도 후 최대 30분
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삽입하는 동안 필요한 조작 횟수
기간: 마취 유도 후 최대 30분
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턱 밀기, 턱 들어 올리기, 목의 확장 및 굴곡과 같은 조작
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마취 유도 후 최대 30분
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LMA 삽입 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 1일
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포함; 후두 경련, 저산소혈증(SpO2 < 90%) 및 외상(제거 시 혈액 염색된 LMA로 평가)
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수술 후 최대 1일
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심박수(HR)
기간: 마취 유도 후 최초 15분
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기동 중 스트레스 반응 모니터링
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마취 유도 후 최초 15분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC4-4-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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