Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom en to-persons innsetting med lateral rotasjonsteknikk for LMA og den klassiske teknikken

13. august 2024 oppdatert av: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Sammenligning mellom en to-persons innsetting med lateral rotasjonsteknikk av larynxmaske luftvei og den klassiske teknikken; en randomisert kontrollert prøveversjon

Laryngeal Mask Airway ble utviklet av Brain i 1981 og var tilgjengelig for klinisk bruk i USA i 1992 og har blitt veldig populær i rutinemessig medisinpraksis de siste 10 årene. LMA vil tjene som et valg som skal brukes i nødssituasjoner selv av uerfarne brukere. I dag på grunn av det økende antallet polikliniske anestesi og bruk av korttidsvirkende anestesimidler nesten uten bruk av muskelavslappende midler krever en hensiktsmessig måte for sikker LMA-innsetting. Siden LMA-innsetting vanligvis utføres blindt, er klinikere alltid på jakt etter hvordan de skal plassere og vedlikeholde LMA i passende posisjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Standardmetoden for innsetting beskrevet av Dr. Brain er relativt enkel, men noen ganger er det umulig å sette inn LMA med standardmetoden. Enkelhet og tid for luftveishåndtering kan imidlertid være av spesiell betydning i akutte situasjoner. Siden oppstarten har LMA gjennomgått ulike modifikasjoner i type og materiale, som har gjort andre metoder for innsetting mulig, raskere og enklere enn standardmetoden. Intraoral manipulasjon kan sette operatøren i fare for fingertraumer og infeksjon. Det er imidlertid ikke mulig å unngå intraoral manipulasjon når standardteknikken eller den klassiske LMA brukes.

Derfor søkte mange studier å finne nye metoder for å forbedre denne teknikken. Hwang et al. først beskrevet 90° rotasjonsteknikken hos voksne som involverer følgende trinn: hele mansjetten til LMA settes inn i munnen, roteres mot klokken gjennom 90° og fremføres til motstanden i hypofarynxen merkes. Bruken av denne metoden er kjent for å øke suksessraten for innsetting og redusere forekomsten av blodfarging av LMA og sår hals sammenlignet med standardteknikk. Ghai et al. viste at rotasjonsteknikk kan betraktes som den første valgteknikken for klassisk larynxmaskeinnsetting av luftveier hos barn. Lopez-Gil og kollegaer rapporterte en reduksjon i komplikasjoner med økningen i anestesilegens ferdigheter. PARVIZ et al. beskrev en tomannsteknikk som ble utført av teknikeren som utfører munnåpning og kjevestøt og anestesilegen som setter inn larynxmasken. De betraktet det som en sikker og effektiv metode for å etablere en sikker luftvei hos bedøvede pasienter. Andre studier har vist at LMA-innsetting med delvis oppblåst mansjett er lettere enn deflatert mansjett.

Nåværende studie vil kombinere to metoder for LMA-innsetting inkludert to-personer og laterale rotasjonsteknikker og sammenligne dem med standard innsettingsmetode angående suksessrate og forekomst av komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Samar Rafik Amin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status grad I-II,
  • Alder mellom 20-55 år
  • gjennomgår mindre operasjoner under generell anestesi med LMA

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med risiko for aspirasjon,
  • Munnåpning ˂ 2,5 cm,
  • BMI ≥ 35 kg/m2,
  • tannproblemer,
  • nyere historie med øvre luftveisinfeksjon,
  • gastroøsofageal reflukssykdom og
  • begrenset forlengelse av nakken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe (S)
LMA vil bli plassert ved hjelp av standard Brain's innsettingsteknikk.

Etter pre-oksygenering vil anestesi bli indusert med atropin 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Når nevromuskulær blokade vil være fullført

larynxmasken settes inn med standardmetoden beskrevet av Brain; etter smøring av den bakre delen av den delvis tømte masken, vil pasientens hode bli posisjonert med hodet forlenget ved atlanto-aksialleddet og bøyd i nakken med ikke-dominerende hånd. LMA-en holdes som en penn, og pekefingeren plasseres i krysset mellom LMA-røret og mansjetten. Pekefingeren vil bli brukt til å presse LMA mot hard gane og bakre svelgvegg inntil det kjennes tydelig motstand ved bunnen av hypopharynx. LMA vil da holdes med ikke-dominerende hånd og pekefingeren vil bli fjernet.

Aktiv komparator: Rotasjonsgruppe (R)
LMA vil bli plassert ved hjelp av en to-persons innsetting med lateral rotasjonsteknikk.
Etter pre-oksygenering vil anestesi bli indusert med atropin 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Når nevromuskulær blokade vil være fullført, vil LMA settes inn ved en to-persons innsetting med lateral rotasjonsteknikk; etter smøring av den bakre delen av den delvis tomme masken, vil assistenten oppnå kjevestøt og munnåpning, deretter vil LMA settes inn av anestesiologen. LMA settes inn ved å holde masken med pekefinger, langfinger og tommel; etter innføring av hele mansjetten inne i munnen, vil LMA roteres mot klokken gjennom 90° (den indre overflaten av LMA vil rettes medialt mot munnhulen) og føres frem gjennom siden av tungen inntil motstand føles, og deretter snudd tilbake inn. hypofarynxen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessraten for første forsøk på innsetting av LMA
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til pasient koblet til respiratoren.
bekreftet innsetting av LMA uten behov for ytterligere forsøk.
fra induksjon av anestesi til pasient koblet til respiratoren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LMA innsettingstid
Tidsramme: opptil 30 minutter etter induksjon av anestesi
perioden fra munnpassasje av enheten til effektiv ventilasjon etter oppblåsing av mansjetten.
opptil 30 minutter etter induksjon av anestesi
Antall innsettingsforsøk
Tidsramme: opptil 30 minutter etter induksjon av anestesi
Hvis ventilasjonen fortsatt er ineffektiv, vil gjeninnsetting bli forsøkt opptil tre ganger. Etter tredje mislykket forsøk vil ett forsøk bli gjort ved å bruke den alternative tilnærmingen, hvis fortsatt mislykket endotrakealtube vil bli satt inn.
opptil 30 minutter etter induksjon av anestesi
antall manipulasjoner som trengs under innsetting
Tidsramme: opptil 30 minutter etter induksjon av anestesi
manipulasjoner som kjevestøt, hakeløft og ekstensjon og fleksjon av nakken
opptil 30 minutter etter induksjon av anestesi
Forekomsten av komplikasjoner etter innsetting av LMA
Tidsramme: opptil 1 dag postoperativt
gjelder også; laryngospasme, hypoksemi (SpO2 < 90%) og traumer (vurdert ved blodfarget LMA ved fjerning)
opptil 1 dag postoperativt
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: første 15 minutter etter induksjon av anestesi
overvåking av stressrespons under manøveren
første 15 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC4-4-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere