Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden henkilön lisäyksen vertailu LMA:n lateraalisella kiertotekniikalla ja klassisella tekniikalla

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Vertailu kurkunpään maskin hengitysteiden lateraalisella kiertotekniikalla tehdyn kahden henkilön asettamisen ja klassisen tekniikan välillä; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Brain kehitti kurkunpään Mask Airwayn vuonna 1981, ja se oli saatavilla kliiniseen käyttöön Yhdysvalloissa vuoteen 1992 mennessä, ja siitä on tullut erittäin suosittu rutiinilääketieteessä 10 viime vuoden aikana. LMA toimisi vaihtoehtona hätätilanteissa myös kokemattomille käyttäjille. Nykyään avohoitopuudutuksen lisääntymisen ja lyhytvaikutteisten anestesialääkkeiden käytön vuoksi lähes ilman lihasrelaksantteja tarvitaan sopiva tapa turvalliseen LMA:n asettamiseen. Koska LMA asetetaan yleensä sokeasti, lääkärit etsivät aina, kuinka LMA asetetaan ja säilytetään sopivassa asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dr. Brainin kuvaama tavallinen lisäysmenetelmä on suhteellisen helppo, mutta joskus LMA:n asettaminen vakiomenetelmällä on mahdotonta. Hengitysteiden hallinnan helppous ja aika voivat kuitenkin olla erityisen tärkeitä hätätilanteissa. LMA:n tyyppi- ja materiaalimuutoksia on sen perustamisesta lähtien tehty, mikä on mahdollistanut muut asennustavat, nopeammat ja helpommat kuin standardimenetelmä. Intraoraalinen manipulointi voi asettaa käyttäjän sormivamman ja infektion vaaraan. Ei kuitenkaan ole mahdollista välttää suunsisäistä manipulaatiota, kun käytetään standarditekniikkaa tai klassista LMA:ta.

Siksi monet tutkimukset pyrkivät löytämään uusia menetelmiä tämän tekniikan parantamiseksi. Hwang et ai. kuvattu ensin 90° kiertotekniikka aikuisilla, joka sisältää seuraavat vaiheet: LMA:n koko mansetti työnnetään suun sisään, kierretään vastapäivään 90° ja eteenpäin, kunnes hypofarynxin vastus tuntuu. Tämän menetelmän käytön tiedetään lisäävän asennuksen onnistumisastetta ja vähentävän LMA:n veren värjäytymistä ja kurkkukipua verrattuna standarditekniikkaan. Ghai et ai. osoitti, että rotaatiotekniikkaa voidaan pitää ensimmäisenä valittavana tekniikkana klassisen kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen lapsille. Lopez-Gil ja kollegat ilmoittivat komplikaatioiden vähentymisestä anestesialääkärin taitojen lisääntyessä. PARVIZ et ai. kuvasi kahden henkilön tekniikkaa, jonka suorittavat teknikko, joka suorittaa suun avaamisen ja leuan työntötyön, ja anestesiologi, joka asettaa kurkunpään maskin. He pitivät sitä turvallisena ja tehokkaana menetelmänä turvallisten hengitysteiden luomiseksi nukutetuille potilaille. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että LMA:n asettaminen osittain täytetyllä mansetilla on helpompaa kuin tyhjennetyllä mansetilla.

Nykyisessä tutkimuksessa yhdistetään kaksi LMA-asennusmenetelmää, mukaan lukien kahden henkilön ja sivuttaiskiertotekniikat, ja verrataan niitä tavalliseen lisäysmenetelmään onnistumisasteen ja komplikaatioiden esiintyvyyden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Samar Rafik Amin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila luokka I-II,
  • Ikä 20-55 vuotta
  • joille tehdään pieniä leikkauksia yleisanestesiassa LMA:ta käyttäen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aspiraatioriski,
  • suuaukko ˂ 2,5 cm,
  • BMI ≥ 35 kg/m2,
  • hammasongelmia,
  • viimeaikainen ylähengitystieinfektio,
  • gastroesofageaalinen refluksitauti ja
  • rajoitettu niskan pidennys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (S)
LMA sijoitetaan käyttämällä standardia Brainin lisäystekniikkaa.

Esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan atropiinilla 0,1 mg/kg, fentanyylillä 2 µg/kg, propofolilla 2 mg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg. Kun neuromuskulaarinen salpaus on valmis

kurkunpään maski asetetaan käyttämällä Brainin kuvaamaa standardimenetelmää; Osittain tyhjennetyn maskin takaosan voitelun jälkeen potilaan pää asetetaan siten, että pää on ojennettuna atlanto-aksiaalisen nivelen kohdalla ja taivutettu kaulassa ei-dominoivalla kädellä. LMA:ta pidetään kuin kynää ja etusormi asetetaan LMA-putken ja mansetin risteykseen. Etusormella painetaan LMA:ta kovaa kitalaessa ja nielun takaseinämässä, kunnes hypofarynxin tyvestä tuntuu selvä vastus. LMA:ta pidetään sitten ei-dominoivalla kädellä ja etusormi poistetaan.

Active Comparator: Kiertoryhmä (R)
LMA asetetaan käyttämällä kahden henkilön lisäystä sivuttaiskiertotekniikalla.
Esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan atropiinilla 0,1 mg/kg, fentanyylillä 2 µg/kg, propofolilla 2 mg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg. Kun neuromuskulaarinen salpaus on valmis, LMA asetetaan kahden henkilön lisäyksellä, jossa on lateraalikiertotekniikka; Osittain tyhjennetyn maskin takaosan voitelun jälkeen avustaja saavuttaa leuan työntövoiman ja suun aukeamisen, minkä jälkeen anestiologi asettaa LMA:n paikalleen. LMA asetetaan pitämällä maskia etusormella, keskisormella ja peukalolla. kun koko mansetti on asetettu suun sisään, LMA:ta käännetään vastapäivään 90° (LMA:n sisäpinta suunnataan mediaallisesti suuonteloa kohti) ja etenee kielen sivun läpi, kunnes vastus tuntuu, ja käännetään sitten takaisin sisään. hypofarynx.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA:n ensimmäisen lisäysyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: anestesian induktiosta siihen asti, kun potilas liitetään hengityslaitteeseen.
vahvisti LMA:n asettamisen ilman lisäyrityksiä.
anestesian induktiosta siihen asti, kun potilas liitetään hengityslaitteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA:n lisäysaika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
aika laitteen suussa kulkemisesta tehokkaaseen tuuletukseen mansetin täyttämisen jälkeen.
jopa 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Jos ilmanvaihto ei edelleenkään toimi, uudelleenasennusta yritetään enintään kolme kertaa. Kolmannen epäonnistuneen yrityksen jälkeen tehdään yksi yritys vaihtoehtoisella menetelmällä, jos vieläkään epäonnistunut endotrakeaalinen letku asetetaan.
jopa 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
asettamisen aikana tarvittavien manipulaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
manipulaatiot, kuten leuan työntö, leuan nosto ja kaulan ojentaminen ja taivutus
jopa 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Komplikaatioiden ilmaantuvuus LMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
mukaan lukien; laryngospasmi, hypoksemia (SpO2 < 90 %) ja trauma (arvioitu verestä värjättyllä LMA:lla poistettaessa)
jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
stressivasteen seuranta liikkeen aikana
ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC4-4-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavallinen LMA-lisäys

3
Tilaa