Jämförelse mellan en tvåpersonsinsättning med lateral rotationsteknik för LMA och den klassiska tekniken
Jämförelse mellan en tvåpersonsinsättning med lateral rotationsteknik av larynxmask luftväg och den klassiska tekniken; en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standardmetoden för insättning som beskrivs av Dr. Brain är relativt enkel, men ibland är det omöjligt att sätta in LMA med standardmetoden. Lätthet och tid för luftvägshantering kan dock vara av särskild betydelse i akuta situationer. Sedan starten har LMA genomgått olika modifieringar i typ och material, vilket har gjort andra metoder för insättning möjliga, snabbare och enklare än standardmetoden. Intraoral manipulation kan utsätta operatören för risk för fingertrauma och infektion. Det är dock inte möjligt att undvika intraoral manipulation när standardtekniken eller den klassiska LMA används.
Därför försökte många studier hitta nya metoder för att förbättra denna teknik. Hwang et al. beskrevs först. 90° rotationstekniken hos vuxna som involverar följande steg: hela manschetten på LMA förs in i munnen, roteras moturs genom 90° och förs fram tills motståndet från hypofarynxen känns. Användningen av denna metod är känd för att öka framgångsfrekvensen för insättning och minska förekomsten av blodfärgning av LMA och halsont jämfört med standardteknik. Ghai et al. visade att rotationsteknik kan anses vara den första tekniken att välja på för klassisk larynxmask för luftvägsinförande hos barn. Lopez-Gil och kollegor rapporterade en minskning av komplikationer med ökad skicklighet hos narkosläkaren. PARVIZ et al. beskrev en tvåpersonsteknik som utfördes av teknikern som utför munöppning och käkstöt och narkosläkaren som sätter in larynxmasken. De ansåg det som en säker och effektiv metod att etablera en säker luftväg hos sövda patienter. Andra studier har visat att LMA-insättning med delvis uppblåst manschett är lättare än tömd manschett.
Den aktuella studien kommer att kombinera två metoder för LMA-insättning inklusive två-personers och laterala rotationstekniker och jämföra dem med standardinsättningsmetoden avseende framgångsfrekvens och förekomst av komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status grad I-II,
- Ålder mellan 20-55 år
- genomgår mindre operationer under generell anestesi med LMA
Exklusions kriterier:
- patienter med risk för aspiration,
- Munöppning ˂ 2,5 cm,
- BMI ≥ 35 kg/m2,
- tandproblem,
- senaste historia av övre luftvägsinfektion,
- gastro-esofageal refluxsjukdom och
- begränsad förlängning av nacken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp (S)
LMA kommer att placeras med hjälp av standard Brain's insättningsteknik.
|
Efter försyresättning kommer anestesi att induceras med atropin 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg. När neuromuskulär blockad kommer att vara fullständig larynxmasken sätts in med hjälp av standardmetoden som beskrivs av Brain; efter smörjning av den bakre delen av den delvis tömda masken kommer patientens huvud att placeras med huvudet utsträckt vid den atlantoaxiala leden och böjt i nacken med en icke-dominant hand. LMA:n kommer att hållas som en penna och pekfingret kommer att placeras vid förbindelsen mellan LMA-röret och manschetten. Pekfinger kommer att användas för att pressa LMA mot hård gom och bakre svalgväggen tills ett definitivt motstånd känns vid basen av hypofarynx. LMA kommer sedan att hållas med icke-dominant hand och pekfingret tas bort. |
|
Aktiv komparator: Rotationsgrupp (R)
LMA kommer att placeras med två personers insättning med lateral rotationsteknik.
|
Efter försyresättning kommer anestesi att induceras med atropin 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg.
När den neuromuskulära blockaden kommer att vara fullständig kommer LMA att införas genom en tvåpersonersinsättning med lateral rotationsteknik; efter smörjning av den bakre delen av den delvis tömda masken, kommer assistenten att uppnå käkkraft och munöppning, sedan kommer LMA att sättas in av anestesiologen.
LMA kommer att infogas genom att hålla masken med pekfinger, långfinger och tumme; efter att hela manschetten har förts in i munnen kommer LMA:n att roteras moturs 90° (den inre ytan av LMA kommer att riktas medialt mot munhålan) och förs fram genom sidan av tungan tills motstånd känns, och vänds sedan tillbaka in i munhålan. hypofarynxen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsfrekvensen för första försöket att införa LMA
Tidsram: från induktion av anestesi tills patienten är ansluten till ventilatorn.
|
bekräftad insättning av LMA utan behov av ytterligare försök.
|
från induktion av anestesi tills patienten är ansluten till ventilatorn.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LMA insättningstid
Tidsram: upp till 30 minuter efter induktion av anestesi
|
perioden från munpassage av enheten till effektiv ventilation efter uppblåsning av manschetten.
|
upp till 30 minuter efter induktion av anestesi
|
|
Antalet införingsförsök
Tidsram: upp till 30 minuter efter induktion av anestesi
|
Om ventilationen fortfarande är ineffektiv kommer återinsättningen att prövas upp till tre gånger.
Efter det tredje misslyckade försöket kommer ett försök att göras med den alternativa metoden, om endotrakealtuben fortfarande misslyckas kommer att sättas in.
|
upp till 30 minuter efter induktion av anestesi
|
|
antal manipulationer som behövs under insättningen
Tidsram: upp till 30 minuter efter induktion av anestesi
|
manipulationer som käkkraft, haklyft och förlängning och böjning av nacken
|
upp till 30 minuter efter induktion av anestesi
|
|
Förekomsten av komplikationer efter införande av LMA
Tidsram: upp till 1 dag efter operationen
|
Inklusive; laryngospasm, hypoxemi (SpO2 < 90%) och trauma (bedöms med blodfärgad LMA vid avlägsnande)
|
upp till 1 dag efter operationen
|
|
Puls (HR)
Tidsram: första 15 minuterna efter induktion av anestesi
|
övervakning av stressrespons under manövern
|
första 15 minuterna efter induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC4-4-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .