Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi zaváděním dvěma osobami s laterální rotací techniky LMA a klasickou technikou

13. srpna 2024 aktualizováno: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Srovnání mezi zavedením dvou osob s laterální rotací techniky laryngeální masky a klasické techniky; Randomizovaná řízená zkouška

Laryngeální maska ​​Airway byla vyvinuta společností Brain v roce 1981 a byla k dispozici pro klinické použití ve Spojených státech v roce 1992 a během posledních 10 let se stala velmi populární v běžné lékařské praxi. LMA by sloužila jako volba pro použití v nouzových situacích i pro nezkušené uživatele. V dnešní době vzhledem k rostoucímu počtu ambulantních anestezií a používání krátkodobě působících anestetik téměř bez použití jakýchkoli myorelaxancií vyžaduje vhodný způsob bezpečného zavedení LMA. Protože se zavádění LMA obecně provádí naslepo, lékaři vždy hledají, jak umístit a udržet LMA ve vhodné poloze.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní metoda zavádění popsaná Dr. Brainem je poměrně snadná, ale někdy je nemožné zavést LMA standardní metodou. Nicméně snadnost a doba zajištění dýchacích cest může mít zvláštní význam v naléhavých situacích. LMA prošla od svého vzniku různými modifikacemi typu a materiálu, které umožnily jiné způsoby zavádění, rychlejší a jednodušší než standardní metoda. Intraorální manipulace může vystavit operátora riziku poranění prstu a infekce. Při použití standardní techniky nebo klasické LMA se však nelze vyhnout intraorální manipulaci.

Proto se mnoho studií snažilo najít nové metody, jak tuto techniku ​​zlepšit. Hwang a kol. poprvé popsána Technika rotace o 90° u dospělých, která zahrnuje následující kroky: celá manžeta LMA je vložena do úst, otočena proti směru hodinových ručiček o 90° a posunuta, dokud neucítíte odpor hypofaryngu. Je známo, že použití této metody zvyšuje úspěšnost zavedení a snižuje výskyt krevního zbarvení LMA a bolesti v krku ve srovnání se standardní technikou. Ghai a kol. ukázal , že rotační techniku ​​lze považovat za první techniku ​​volby pro klasické zavádění dýchacích cest laryngeální maskou u dětí . Lopez-Gil a kolegové zaznamenali pokles komplikací se zvýšením dovedností anesteziologa. PARVIZ a kol. popsali techniku ​​dvou osob, kterou prováděl technik, který provádí otevírání úst a zatlačení čelisti, a anesteziolog, který vkládá laryngeální masku. Považovali to za bezpečnou a účinnou metodu k zajištění bezpečných dýchacích cest u pacientů v anestezii. jiné studie ukázaly, že zavedení LMA s částečně nafouknutou manžetou je snazší než vypuštěná manžeta.

Současná studie bude kombinovat dvě metody zavádění LMA včetně dvoučlenných a laterálních rotačních technik a porovná je se standardní metodou zavádění z hlediska úspěšnosti a výskytu komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Samar Rafik Amin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA stupeň I-II,
  • Věk mezi 20-55 lety
  • podstupují drobné operace v celkové anestezii pomocí LMA

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s rizikem aspirace,
  • ústní otvor ˂ 2,5 cm,
  • BMI ≥ 35 kg/m2,
  • problémy se zuby,
  • nedávná infekce horních cest dýchacích,
  • gastroezofageální refluxní choroba a
  • omezené prodloužení krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina (S)
LMA bude umístěna pomocí standardní techniky vkládání mozku.
Přístroj: standardní vložení LMA

Po předběžném okysličení bude anestezie vyvolána atropinem 0,1 mg/kg, fentanylem 2 ug/kg, propofolem 2 mg/kg a atrakuriem 0,5 mg/kg. Až bude neuromuskulární blokáda dokončena

laryngeální maska ​​bude vložena pomocí standardní metody popsané Brainem; po lubrikaci zadní části částečně vypuštěné masky bude hlava pacienta umístěna s hlavou nataženou v atlanto-axiálním kloubu a ohnutou na krku nedominantní rukou. LMA bude držena jako pero a ukazováček bude umístěn na spojení trubice LMA a manžety. Ukazováčkem přitlačíme LMA na tvrdé patro a zadní stěnu hltanu, dokud neucítíme definitivní odpor na spodině hypofaryngu. LMA bude poté držena nedominantní rukou a ukazováček bude odstraněn.
Aktivní komparátor: Rotační skupina (R)
LMA bude umístěna pomocí techniky zavádění dvěma osobami s laterální rotací.
Přístroj: Nová technika zavádění LMA
Po předběžném okysličení bude anestezie vyvolána atropinem 0,1 mg/kg, fentanylem 2 ug/kg, propofolem 2 mg/kg a atrakuriem 0,5 mg/kg. Když bude neuromuskulární blokáda kompletní, LMA bude zavedena technikou zavádění pro dvě osoby s laterální rotací; po lubrikaci zadní části částečně vyfouknuté masky asistent dosáhne tahu čelisti a otevření úst, poté mu anesteziolog zavede LMA. LMA se vloží přidržením masky ukazováčkem, prostředníkem a palcem; po vložení celé manžety do úst se LMA otočí proti směru hodinových ručiček o 90° (vnitřní povrch LMA bude směřovat mediálně k ústní dutině) a posune se přes stranu jazyka, dokud neucítíte odpor, a poté se otočí zpět. hypofaryngu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost prvního pokusu vložení LMA
Časové okno: od navození anestezie až po připojení pacienta k ventilátoru.
potvrdilo vložení LMA bez nutnosti dalších pokusů.
od navození anestezie až po připojení pacienta k ventilátoru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vložení LMA
Časové okno: až 30 minut po navození anestezie
období od průchodu přístroje ústy do účinné ventilace po nafouknutí manžety.
až 30 minut po navození anestezie
Počet pokusů o vložení
Časové okno: až 30 minut po navození anestezie
Pokud je ventilace stále neúčinná, bude opětovné vložení zkoušeno až třikrát. Po třetím neúspěšném pokusu bude proveden jeden pokus alternativním přístupem, pokud bude stále neúspěšný, bude zavedena endotracheální trubice.
až 30 minut po navození anestezie
počet manipulací potřebných během vkládání
Časové okno: až 30 minut po navození anestezie
manipulace, jako je zatlačení čelistí, zvednutí brady a extenze a flexe krku
až 30 minut po navození anestezie
Výskyt komplikací po zavedení LMA
Časové okno: až 1 den po operaci
počítaje v to; laryngospasmus, hypoxémie (SpO2 < 90 %) a trauma (hodnoceno podle krví zbarvené LMA při odstranění)
až 1 den po operaci
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: prvních 15 minut po indukci anestezie
sledování stresové reakce během manévru
prvních 15 minut po indukci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC4-4-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní vložení LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit