Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem en topersoners indsættelse med lateral rotationsteknik af LMA og den klassiske teknik

13. august 2024 opdateret af: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Sammenligning mellem en to-personers indsættelse med lateral rotationsteknik af larynxmaske luftvej og den klassiske teknik; et randomiseret kontrolleret forsøg

Laryngeal Mask Airway blev udviklet af Brain i 1981 og var tilgængelig til klinisk brug i USA i 1992 og er blevet meget populær i rutinemæssig medicinpraksis i løbet af de sidste 10 år. LMA ville tjene som et valg, der skal bruges i nødsituationer, selv af uerfarne brugere. På grund af det stigende antal ambulante anæstesi og brug af korttidsvirkende anæstetika næsten uden brug af muskelafslappende midler kræver i dag en passende måde for sikker LMA indsættelse. Da LMA-indsættelse generelt udføres blindt, er klinikere altid på jagt efter, hvordan man placerer og vedligeholder LMA i passende position.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Standardindsættelsesmetoden beskrevet af Dr. Brain er relativt nem, men nogle gange er det umuligt at indsætte LMA med standardmetoden. Dog kan lethed og tidspunkt for luftvejshåndtering være af særlig betydning i akutte situationer. Siden starten har LMA gennemgået forskellige modifikationer i type og materiale, som har gjort andre metoder til indsættelse mulige, hurtigere og nemmere end standardmetoden. Intraoral manipulation kan sætte operatøren i fare for fingertraume og infektion. Det er dog ikke muligt at undgå intraoral manipulation, når standardteknikken eller den klassiske LMA anvendes.

Derfor søgte mange undersøgelser at finde nye metoder til at forbedre denne teknik. Hwang et al. først beskrevet 90° rotationsteknikken hos voksne, der involverer følgende trin: hele manchetten på LMA indsættes i munden, roteres mod uret gennem 90° og fremføres, indtil modstanden i hypopharynx mærkes. Brugen af ​​denne metode er kendt for at øge succesraten for indsættelse og mindske forekomsten af ​​blodfarvning af LMA og ondt i halsen sammenlignet med standardteknik. Ghai et al. viste, at rotationsteknik kan betragtes som den første foretrukne teknik til klassisk larynxmaske-luftvejsindsættelse hos børn. Lopez-Gil og kolleger rapporterede et fald i komplikationer med stigningen i anæstesilægens færdigheder. PARVIZ et al. beskrev en to-personers teknik, som udføres af teknikeren, der udfører mundåbning og kæbestød, og anæstesiologen, som indsætter larynxmasken. De betragtede det som en sikker og effektiv metode til at etablere en sikker luftvej hos bedøvede patienter. Andre undersøgelser har vist, at LMA-indsættelse med delvis oppustet manchet er lettere end deflateret manchet.

Nuværende undersøgelse vil kombinere to metoder til LMA-indsættelse, herunder to-personers og laterale rotationsteknikker og sammenligne dem med standardindsættelsesmetoden med hensyn til succesraten og forekomsten af ​​komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
        • Samar Rafik Amin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status grad I-II,
  • Alder mellem 20-55 år
  • gennemgår mindre operationer under generel anæstesi med LMA

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med risiko for aspiration,
  • Mundåbning ˂ 2,5 cm,
  • BMI ≥ 35 kg/m2,
  • tandproblemer,
  • nyere historie med øvre luftvejsinfektion,
  • gastroøsofageal reflukssygdom og
  • begrænset forlængelse af nakken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe (S)
LMA vil blive placeret ved hjælp af standard Brain's insertionsteknik.

Efter præ-oxygenering vil anæstesi blive induceret med atropin 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Når neuromuskulær blokade vil være fuldstændig

larynxmasken indsættes med standardmetoden beskrevet af Brain; efter smøring af det posteriore aspekt af den delvist tømte maske, vil patientens hoved blive placeret med hovedet udstrakt ved det atlanto-aksiale led og bøjet i nakken med ikke-dominerende hånd. LMA'en holdes som en pen, og pegefingeren vil blive placeret ved krydset mellem LMA-røret og manchetten. Pegefinger vil blive brugt til at presse LMA mod den hårde gane og bageste svælgvæg, indtil der mærkes tydelig modstand ved bunden af ​​hypopharynx. LMA vil derefter blive holdt med ikke-dominerende hånd og pegefinger vil blive fjernet.

Aktiv komparator: Rotationsgruppe (R)
LMA vil blive placeret ved hjælp af en to-personers indsættelse med lateral rotationsteknik.
Efter præ-oxygenering vil anæstesi blive induceret med atropin 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Når den neuromuskulære blokade er fuldstændig, indsættes LMA ved en to-personers indsættelse med lateral rotationsteknik; efter smøring af det posteriore aspekt af den delvist tømte maske vil assistenten opnå kæbestød og mundåbning, hvorefter LMA vil blive indsat af anæstiologen. LMA indsættes ved at holde masken med pegefinger, langfinger og tommelfinger; efter indføring af hele manchetten inde i munden, vil LMA'en blive roteret mod uret gennem 90° (den indvendige overflade af LMA vil være rettet medialt mod mundhulen) og fremføres gennem siden af ​​tungen, indtil der mærkes modstand, og derefter vendt tilbage i hypopharynx.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesraten for første forsøgsindsættelse af LMA
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til patienten er tilsluttet respiratoren.
bekræftet indsættelse af LMA uden behov for yderligere forsøg.
fra induktion af anæstesi til patienten er tilsluttet respiratoren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LMA indsættelsestid
Tidsramme: op til 30 minutter efter induktion af anæstesi
perioden fra enhedens mundpassage til effektiv ventilation efter oppustning af manchetten.
op til 30 minutter efter induktion af anæstesi
Antallet af indsættelsesforsøg
Tidsramme: op til 30 minutter efter induktion af anæstesi
Hvis ventilationen stadig er ineffektiv, forsøges genindsættelse op til tre gange. Efter tredje mislykkede forsøg vil der blive gjort et forsøg ved at bruge den alternative tilgang, hvis stadig mislykkede endotracheal tube vil blive indsat.
op til 30 minutter efter induktion af anæstesi
antal nødvendige manipulationer under indsættelse
Tidsramme: op til 30 minutter efter induktion af anæstesi
manipulationer som kæbestød, hageløft og ekstension og fleksion af nakken
op til 30 minutter efter induktion af anæstesi
Forekomsten af ​​komplikationer efter indsættelse af LMA
Tidsramme: op til 1 dag efter operationen
inklusive; laryngospasme, hypoxæmi (SpO2 < 90%) og traumer (vurderet ved blodfarvet LMA ved fjernelse)
op til 1 dag efter operationen
Puls (HR)
Tidsramme: første 15 minutter efter induktion af anæstesi
overvågning af stressrespons under manøvren
første 15 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC4-4-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med standard LMA indsættelse

Abonner