LMA侧旋双人置入技术与经典技术的比较
喉罩气道侧旋双人置入技术与经典技术的比较随机对照试验
研究概览
详细说明
Dr. Brain 描述的标准插入方法相对容易,但有时无法用标准方法插入 LMA。 然而,在紧急情况下,气道管理的便利性和时间可能特别重要。 自问世以来,LMA 在类型和材料方面进行了各种修改,这使得其他插入方法成为可能,比标准方法更快、更容易。 口内操作会使操作者面临手指受伤和感染的风险。 然而,当使用标准技术或经典 LMA 时,无法避免口内操作。
因此,许多研究都在寻求新的方法来改进这项技术。 黄等人。首次描述成人 90° 旋转技术,包括以下步骤:将 LMA 的整个袖带插入口腔内,逆时针旋转 90° 并向前推进,直到感觉到下咽部的阻力。 与标准技术相比,已知使用这种方法可提高插入成功率并降低 LMA 血染和喉咙痛的发生率。 盖伊等。显示旋转技术可被视为儿童经典喉罩气道插入的首选技术。 Lopez-Gil 及其同事报告说,随着麻醉师技能的提高,并发症会减少。 帕尔维兹等人。描述了一种两人技术,由执行张口和下颚推力的技术人员和插入喉罩的麻醉师执行。 他们认为这是在麻醉患者中建立安全气道的一种安全有效的方法。其他研究表明,使用部分充气的袖带插入 LMA 比放气的袖带更容易。
目前的研究将结合两种 LMA 插入方法,包括两人和侧向旋转技术,并将它们与标准插入方法在成功率和并发症发生率方面进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Qalubia
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Banhā、Qalubia、埃及、13511
- Samar Rafik Amin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA身体状况等级I-II,
- 年龄在20-55岁之间
- 使用 LMA 在全身麻醉下进行小手术
排除标准:
- 有吸入风险的患者,
- 开口 ˂ 2.5 厘米,
- BMI≥35公斤/平方米,
- 牙齿问题,
- 近期上呼吸道感染史,
- 胃食管反流病和
- 颈部伸展受限。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:对照组(S)
LMA 将使用标准的 Brain 插入技术放置。
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预充氧后,将使用阿托品 0.1 毫克/千克、芬太尼 2 微克/千克、异丙酚 2 毫克/千克和阿曲库铵 0.5 毫克/千克诱导麻醉。 神经肌肉阻滞何时完成 将使用 Brain 描述的标准方法插入喉罩;在对部分放气的面罩的后部进行润滑后,患者的头部将被定位,头部在寰枢关节处伸展,并用非惯用手在颈部弯曲。 LMA 将像握笔一样握住,食指将放在 LMA 管和袖带的连接处。 将使用食指将 LMA 压在硬腭和咽后壁上,直到在下咽底部感觉到明确的阻力。 然后用非惯用手握住 LMA,食指将被移除。 |
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有源比较器:旋转组 (R)
LMA 将使用带有侧向旋转技术的两人插入放置。
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预充氧后,将使用阿托品 0.1 毫克/千克、芬太尼 2 微克/千克、异丙酚 2 毫克/千克和阿曲库铵 0.5 毫克/千克诱导麻醉。
当神经肌肉阻滞完成后,LMA 将由两人使用侧向旋转技术插入;在对部分放气的面罩后部进行润滑后,助手将实现下颌推力和张嘴,然后麻醉师将插入 LMA。
用食指、中指和拇指握住面罩,插入 LMA;将整个套囊插入口腔内后,LMA 将逆时针旋转 90°(LMA 的内表面将向内指向口腔)并从舌侧推进直到感觉到阻力,然后转回下咽部。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LMA 首次尝试插入的成功率
大体时间:从麻醉诱导到患者连接呼吸机。
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确认插入 LMA 而无需进一步尝试。
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从麻醉诱导到患者连接呼吸机。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LMA插入时间
大体时间:麻醉诱导后最多 30 分钟
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袖带充气后从装置通过口到有效通气的时间。
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麻醉诱导后最多 30 分钟
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插入尝试次数
大体时间:麻醉诱导后最多 30 分钟
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如果通风仍然无效,将尝试重新插入最多 3 次。
第三次尝试失败后,将使用替代方法进行一次尝试,如果仍不成功,将插入气管导管。
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麻醉诱导后最多 30 分钟
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插入期间所需的操作次数
大体时间:麻醉诱导后最多 30 分钟
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下巴推力,下巴抬起以及颈部伸展和弯曲等操作
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麻醉诱导后最多 30 分钟
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插入 LMA 后并发症的发生率
大体时间:最多术后 1 天
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包括;喉痉挛、低氧血症 (SpO2 < 90%) 和外伤(移除时通过带血的 LMA 评估)
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最多术后 1 天
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心率 (HR)
大体时间:麻醉诱导后第一个 15 分钟
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监测机动过程中的应激反应
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麻醉诱导后第一个 15 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC4-4-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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