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LMA侧旋双人置入技术与经典技术的比较

2024年8月13日 更新者:Samar Rafik Mohamed Amin、Benha University

喉罩气道侧旋双人置入技术与经典技术的比较随机对照试验

喉罩气道由 Brain 于 1981 年开发,1992 年在美国投入临床使用,并在过去 10 年中在常规医学实践中非常流行。 LMA 可以作为一种选择,即使是没有经验的用户也可以在紧急情况下使用。 如今,由于越来越多的门诊麻醉和几乎不使用任何肌肉松弛剂的短效麻醉剂的使用,需要一种安全的 LMA 插入的适当方法。 由于 LMA 插入通常是盲目进行的,临床医生总是在寻找如何将 LMA 放置和保持在适当的位置。

研究概览

详细说明

Dr. Brain 描述的标准插入方法相对容易,但有时无法用标准方法插入 LMA。 然而,在紧急情况下,气道管理的便利性和时间可能特别重要。 自问世以来,LMA 在类型和材料方面进行了各种修改,这使得其他插入方法成为可能,比标准方法更快、更容易。 口内操作会使操作者面临手指受伤和感染的风险。 然而,当使用标准技术或经典 LMA 时,无法避免口内操作。

因此,许多研究都在寻求新的方法来改进这项技术。 黄等人。首次描述成人 90° 旋转技术,包括以下步骤:将 LMA 的整个袖带插入口腔内,逆时针旋转 90° 并向前推进,直到感觉到下咽部的阻力。 与标准技术相比,已知使用这种方法可提高插入成功率并降低 LMA 血染和喉咙痛的发生率。 盖伊等。显示旋转技术可被视为儿童经典喉罩气道插入的首选技术。 Lopez-Gil 及其同事报告说,随着麻醉师技能的提高,并发症会减少。 帕尔维兹等人。描述了一种两人技术,由执行张口和下颚推力的技术人员和插入喉罩的麻醉师执行。 他们认为这是在麻醉患者中建立安全气道的一种安全有效的方法。其他研究表明,使用部分充气的袖带插入 LMA 比放气的袖带更容易。

目前的研究将结合两种 LMA 插入方法,包括两人和侧向旋转技术,并将它们与标准插入方法在成功率和并发症发生率方面进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Qalubia
      • Banhā、Qalubia、埃及、13511
        • Samar Rafik Amin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ASA身体状况等级I-II,
  • 年龄在20-55岁之间
  • 使用 LMA 在全身麻醉下进行小手术

排除标准:

  • 有吸入风险的患者,
  • 开口 ˂ 2.5 厘米,
  • BMI≥35公斤/平方米,
  • 牙齿问题,
  • 近期上呼吸道感染史,
  • 胃食管反流病和
  • 颈部伸展受限。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:对照组(S)
LMA 将使用标准的 Brain 插入技术放置。

预充氧后,将使用阿托品 0.1 毫克/千克、芬太尼 2 微克/千克、异丙酚 2 毫克/千克和阿曲库铵 0.5 毫克/千克诱导麻醉。 神经肌肉阻滞何时完成

将使用 Brain 描述的标准方法插入喉罩;在对部分放气的面罩的后部进行润滑后,患者的头部将被定位,头部在寰枢关节处伸展,并用非惯用手在颈部弯曲。 LMA 将像握笔一样握住,食指将放在 LMA 管和袖带的连接处。 将使用食指将 LMA 压在硬腭和咽后壁上,直到在下咽底部感觉到明确的阻力。 然后用非惯用手握住 LMA,食指将被移除。

有源比较器:旋转组 (R)
LMA 将使用带有侧向旋转技术的两人插入放置。
预充氧后,将使用阿托品 0.1 毫克/千克、芬太尼 2 微克/千克、异丙酚 2 毫克/千克和阿曲库铵 0.5 毫克/千克诱导麻醉。 当神经肌肉阻滞完成后,LMA 将由两人使用侧向旋转技术插入;在对部分放气的面罩后部进行润滑后,助手将实现下颌推力和张嘴,然后麻醉师将插入 LMA。 用食指、中指和拇指握住面罩,插入 LMA;将整个套囊插入口腔内后,LMA 将逆时针旋转 90°(LMA 的内表面将向内指向口腔)并从舌侧推进直到感觉到阻力,然后转回下咽部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LMA 首次尝试插入的成功率
大体时间:从麻醉诱导到患者连接呼吸机。
确认插入 LMA 而无需进一步尝试。
从麻醉诱导到患者连接呼吸机。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LMA插入时间
大体时间:麻醉诱导后最多 30 分钟
袖带充气后从装置通过口到有效通气的时间。
麻醉诱导后最多 30 分钟
插入尝试次数
大体时间:麻醉诱导后最多 30 分钟
如果通风仍然无效,将尝试重新插入最多 3 次。 第三次尝试失败后,将使用替代方法进行一次尝试,如果仍不成功,将插入气管导管。
麻醉诱导后最多 30 分钟
插入期间所需的操作次数
大体时间:麻醉诱导后最多 30 分钟
下巴推力,下巴抬起以及颈部伸展和弯曲等操作
麻醉诱导后最多 30 分钟
插入 LMA 后并发症的发生率
大体时间:最多术后 1 天
包括;喉痉挛、低氧血症 (SpO2 < 90%) 和外伤(移除时通过带血的 LMA 评估)
最多术后 1 天
心率 (HR)
大体时间:麻醉诱导后第一个 15 分钟
监测机动过程中的应激反应
麻醉诱导后第一个 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月2日

初级完成 (估计的)

2025年11月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC4-4-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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