Porównanie między wprowadzeniem dwóch osób z techniką rotacji bocznej LMA i techniką klasyczną
Porównanie wkładania maski krtaniowej przez dwie osoby z techniką bocznego obrotu maski krtaniowej i techniką klasyczną; randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardowa metoda zakładania opisana przez Dr. Brain jest stosunkowo łatwa, ale czasami niemożliwe jest założenie LMA standardową metodą. Jednak łatwość i czas udrożnienia dróg oddechowych mogą mieć szczególne znaczenie w nagłych sytuacjach. Od momentu powstania LMA przeszedł różne modyfikacje typu i materiału, które umożliwiły inne metody wprowadzania, szybsze i łatwiejsze niż metoda standardowa. Manipulacja wewnątrzustna może narazić operatora na uraz palca i infekcję. Nie można jednak uniknąć manipulacji wewnątrzustnych, gdy stosuje się technikę standardową lub klasyczną LMA.
Dlatego w wielu badaniach starano się znaleźć nowe metody ulepszenia tej techniki. Hwanga i in. opisana po raz pierwszy Technika rotacji o 90° u dorosłych obejmuje następujące etapy: cały mankiet LMA jest wprowadzany do ust, obracany w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o 90° i przesuwany aż do wyczucia oporu części gardła dolnego. Wiadomo, że stosowanie tej metody zwiększa odsetek powodzeń zakładania i zmniejsza częstość występowania przebarwień krwi w LMA i bólu gardła w porównaniu ze standardową techniką. Ghai i in. wykazali, że technikę rotacyjną można uznać za pierwszą z wyboru technikę wprowadzania klasycznej maski krtaniowej u dzieci. Lopez-Gil i współpracownicy odnotowali spadek powikłań wraz ze wzrostem umiejętności anestezjologa. PARVIZ i in. opisał dwuosobową technikę wykonywaną przez technika otwierającego usta i wysuwającego szczękę oraz anestezjologa zakładającego maskę krtaniową. Uznali to za bezpieczną i skuteczną metodę zapewnienia bezpiecznego drożności dróg oddechowych u znieczulonych pacjentów. Inne badania wykazały, że zakładanie LMA z częściowo napełnionym mankietem jest łatwiejsze niż z mankietem opróżnionym .
Obecne badanie połączy dwie metody zakładania LMA, w tym dwie osoby i techniki rotacji bocznej, i porówna je ze standardową metodą wkładania pod względem wskaźnika powodzenia i częstości występowania powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipt, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stan fizyczny stopień I-II,
- Wiek od 20 do 55 lat
- poddawanych drobnym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci zagrożeni aspiracją,
- Rozwarcie ust ˂ 2,5 cm,
- BMI ≥ 35 kg/m2,
- problemy z zębami,
- niedawna przebyta infekcja górnych dróg oddechowych,
- choroba refluksowa przełyku i
- ograniczone przedłużenie szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna (S)
LMA zostanie umieszczona przy użyciu standardowej techniki wprowadzania mózgu.
|
Po preoksygenacji znieczulenie zostanie wywołane atropiną 0,1 mg/kg, fentanylem 2 µg/kg, propofolem 2 mg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. Kiedy blokada nerwowo-mięśniowa zostanie zakończona maska krtaniowa zostanie wprowadzona standardową metodą opisaną przez Brain; po nasmarowaniu tylnej części częściowo opróżnionej maski, głowa pacjenta zostanie ułożona z głową wyprostowaną w stawie szczytowo-osiowym i zgiętą w szyi ręką niedominującą. LMA będzie trzymana jak długopis, a palec wskazujący zostanie umieszczony na połączeniu rurki LMA i mankietu. Palec wskazujący zostanie użyty do dociśnięcia LMA do podniebienia twardego i tylnej ściany gardła, aż do wyczucia wyraźnego oporu u podstawy gardła dolnego. Następnie LMA będzie trzymana niedominującą ręką, a palec wskazujący zostanie usunięty. |
|
Aktywny komparator: Grupa rotacyjna (R)
LMA zostanie umieszczona przy użyciu techniki wprowadzania dwóch osób z rotacją boczną.
|
Po preoksygenacji znieczulenie zostanie wywołane atropiną 0,1 mg/kg, fentanylem 2 µg/kg, propofolem 2 mg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg.
Kiedy blokada nerwowo-mięśniowa będzie całkowita, LMA zostanie wprowadzona przez wprowadzanie przez dwie osoby z techniką rotacji bocznej; po nasmarowaniu tylnej części częściowo opróżnionej maski, asystent uzyska wysunięcie żuchwy i otwarcie ust, po czym anestezjolog założy LMA.
LMA zostanie wprowadzona poprzez trzymanie maski za palec wskazujący, środkowy i kciuk; po wprowadzeniu całego mankietu do ust, LMA zostanie obrócona w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o 90° (wewnętrzna powierzchnia LMA będzie skierowana przyśrodkowo w stronę jamy ustnej) i przesunięta przez bok języka do wyczucia oporu, a następnie ponownie wkręcona gardło dolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia pierwszej próby wprowadzenia LMA
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do podłączenia pacjenta do respiratora.
|
potwierdzone założenie LMA bez konieczności dalszych prób.
|
od indukcji znieczulenia do podłączenia pacjenta do respiratora.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wprowadzenia LMA
Ramy czasowe: do 30 minut po indukcji znieczulenia
|
okres od wprowadzenia urządzenia przez usta do skutecznej wentylacji po napełnieniu mankietu.
|
do 30 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Liczba prób wstawienia
Ramy czasowe: do 30 minut po indukcji znieczulenia
|
Jeśli wentylacja jest nadal nieskuteczna, zostanie podjęta próba ponownego założenia do trzech razy.
Po trzeciej nieudanej próbie podjęta zostanie jedna próba z dojścia alternatywnego, jeżeli w dalszym ciągu nieskuteczna zostanie wprowadzona rurka dotchawicza.
|
do 30 minut po indukcji znieczulenia
|
|
liczba manipulacji potrzebnych podczas wkładania
Ramy czasowe: do 30 minut po indukcji znieczulenia
|
manipulacje, takie jak wypychanie żuchwy, podnoszenie podbródka oraz rozciąganie i zginanie szyi
|
do 30 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Częstość powikłań po założeniu LMA
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
|
w tym; skurcz krtani, hipoksemia (SpO2 < 90%) i uraz (ocenione na podstawie LMA zabarwionej krwią po usunięciu)
|
do 1 dnia po zabiegu
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut po indukcji znieczulenia
|
monitorowanie reakcji na stres podczas manewru
|
pierwsze 15 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC4-4-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .