Сравнение введения двумя людьми с техникой бокового вращения LMA и классической техникой
Сравнение установки ларингеальной маски двумя людьми с использованием техники бокового вращения и классической техники; рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартный метод введения, описанный доктором Брейном, относительно прост, но иногда невозможно ввести ларингеальную маску стандартным методом. Однако легкость и время обеспечения проходимости дыхательных путей могут иметь особое значение в неотложных ситуациях. С момента своего создания ларингеальная маска претерпела различные модификации по типу и материалу, что сделало возможными другие методы введения, более быстрые и простые, чем стандартный метод. Внутриротовые манипуляции могут подвергнуть оператора риску травмы пальца и инфицирования. Однако невозможно избежать внутриротовых манипуляций при использовании стандартной методики или классической ларингеальной маски.
Поэтому многие исследования были направлены на поиск новых методов улучшения этой техники. Хван и др. Впервые описана техника поворота на 90° у взрослых, которая включает следующие этапы: вся манжета ЛМА вводится внутрь рта, поворачивается против часовой стрелки на 90° и продвигается до тех пор, пока не почувствуется сопротивление гортаноглотки. Известно, что использование этого метода повышает вероятность успешного введения и снижает частоту окрашивания кровью ларингеальной маски и боли в горле по сравнению со стандартной техникой. Гай и др. показали, что ротационная техника может рассматриваться как первая техника выбора для введения классической ларингеальной маски в дыхательные пути у детей. Lopez-Gil и его коллеги сообщили об уменьшении осложнений с повышением квалификации анестезиолога. ПАРВИЗ и др. описал технику для двух человек, которую выполняет техник, открывающий рот и выдвигающий челюсть, и анестезиолог, вставляющий ларингеальную маску. Они считали его безопасным и эффективным методом обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов под анестезией. Другие исследования показали, что введение ларингеальной маски с частично надутой манжетой легче, чем со сдутой манжетой.
В текущем исследовании будут объединены два метода введения ларингеальной маски, в том числе два человека и метод латеральной ротации, и будет проведено сравнение их со стандартным методом введения в отношении степени успеха и частоты осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Египет, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- I-II класс физического состояния по ASA,
- Возраст от 20 до 55 лет
- перенесенные малые операции под общей анестезией с использованием LMA
Критерий исключения:
- пациенты с риском аспирации,
- Открывание рта ˂ 2,5 см,
- ИМТ ≥ 35 кг/м2,
- проблемы с зубами,
- недавняя история инфекции верхних дыхательных путей,
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и
- ограниченное разгибание шеи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа (С)
LMA будет размещен с использованием стандартной техники введения Brain.
|
После преоксигенации анестезию вызывают атропином 0,1 мг/кг, фентанилом 2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и атракурием 0,5 мг/кг. Когда нервно-мышечная блокада будет завершена ларингеальная маска будет вставлена стандартным методом, описанным Brain; после смазывания задней поверхности частично сдутой маски голова пациента будет располагаться так, чтобы голова была вытянута в атланто-аксиальном суставе и согнута в шее неведущей рукой. LMA будет удерживаться как ручка, а указательный палец будет помещен на стыке трубки LMA и манжеты. Указательный палец будет использоваться для прижимания ЛМА к твердому небу и задней стенке глотки до тех пор, пока не почувствуется определенное сопротивление в основании гортаноглотки. Затем LMA будет удерживаться недоминантной рукой, а указательный палец будет удален. |
|
Активный компаратор: Вращательная группа (R)
LMA будет размещена с использованием техники введения вдвоем с латеральным вращением.
|
После преоксигенации анестезию вызывают атропином 0,1 мг/кг, фентанилом 2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и атракурием 0,5 мг/кг.
Когда нервно-мышечная блокада будет завершена, LMA будет введена двумя людьми с техникой бокового вращения; после смазывания задней поверхности частично сдутой маски ассистент выдвинет челюсть и откроет рот, после чего анестезиолог введет LMA.
ЛМА будет вставлена, удерживая маску указательным, средним и большим пальцами; после введения всей манжеты в рот ларингеальная маска поворачивается против часовой стрелки на 90° (внутренняя поверхность ламинарной маски будет направлена медиально к полости рта) и продвигается через боковую часть языка до ощущения сопротивления, затем поворачивается обратно гипофаринкс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент успешных попыток введения LMA с первой попытки
Временное ограничение: от индукции анестезии до подключения пациента к аппарату искусственной вентиляции легких.
|
подтвердил введение LMA без необходимости дальнейших попыток.
|
от индукции анестезии до подключения пациента к аппарату искусственной вентиляции легких.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время введения LMA
Временное ограничение: до 30 минут после индукции анестезии
|
период от прохождения устройства через рот до эффективной вентиляции после надувания манжеты.
|
до 30 минут после индукции анестезии
|
|
Количество попыток вставки
Временное ограничение: до 30 минут после индукции анестезии
|
Если вентиляция по-прежнему неэффективна, повторное введение будет предпринято до трех раз.
После третьей неудачной попытки будет предпринята еще одна попытка с использованием альтернативного доступа, если все еще безуспешно, будет введена эндотрахеальная трубка.
|
до 30 минут после индукции анестезии
|
|
количество манипуляций, необходимых при введении
Временное ограничение: до 30 минут после индукции анестезии
|
манипуляции, такие как выдвижение челюсти, подъем подбородка, разгибание и сгибание шеи
|
до 30 минут после индукции анестезии
|
|
Частота осложнений после введения ларингеальной маски
Временное ограничение: до 1 дня после операции
|
включая; ларингоспазм, гипоксемия (SpO2 < 90%) и травма (оценивается по окраске LMA кровью при удалении)
|
до 1 дня после операции
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: первые 15 минут после индукции анестезии
|
мониторинг стрессовой реакции во время маневра
|
первые 15 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC4-4-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .