Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen een insertie door twee personen met laterale rotatietechniek van LMA en de klassieke techniek

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Vergelijking tussen inbrengen door twee personen met laterale rotatietechniek van larynxmaskerluchtweg en de klassieke techniek; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

De laryngeal Mask Airway is ontwikkeld door Brain in 1981 en was in 1992 beschikbaar voor klinisch gebruik in de Verenigde Staten en is de afgelopen 10 jaar erg populair geworden in de reguliere geneeskunde. LMA zou dienen als een keuze voor gebruik in noodsituaties, zelfs door onervaren gebruikers. Vanwege het toenemende aantal poliklinische anesthesie en het gebruik van kortwerkende anesthetica, bijna zonder het gebruik van spierverslappers, is tegenwoordig een geschikte manier vereist voor veilige LMA-insertie. Aangezien LMA-insertie over het algemeen blind wordt uitgevoerd, zoeken clinici altijd naar manieren om de LMA in de juiste positie te plaatsen en te houden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De door Dr. Brain beschreven standaardmethode van inbrengen is relatief eenvoudig, maar soms is het onmogelijk om de LMA met de standaardmethode in te brengen. Het gemak en de tijd van luchtwegbeheer kunnen echter van bijzonder belang zijn in opkomende situaties. Sinds de oprichting heeft de LMA verschillende wijzigingen ondergaan in type en materiaal, waardoor andere methoden van inbrengen mogelijk zijn geworden, sneller en gemakkelijker dan de standaardmethode. Door intraorale manipulatie kan de bediener het risico lopen op vingertrauma en infectie. Het is echter niet mogelijk intraorale manipulatie te vermijden wanneer de standaardtechniek of de klassieke LMA wordt gebruikt.

Daarom waren veel onderzoeken op zoek naar nieuwe methoden om deze techniek te verbeteren. Hwang et al. eerst beschreven De 90°-rotatietechniek bij volwassenen die de volgende stappen omvat: de volledige manchet van de LMA wordt in de mond ingebracht, 90° tegen de klok in gedraaid en naar voren bewogen totdat de weerstand van de hypofarynx wordt gevoeld . Het is bekend dat het gebruik van deze methode het slagingspercentage van het inbrengen verhoogt en de incidentie van bloedvlekken van de LMA en keelpijn vermindert in vergelijking met de standaardtechniek. Ghai et al. toonde aan dat rotatietechniek kan worden beschouwd als de eerste voorkeurstechniek voor het klassiek inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg bij kinderen. Lopez-Gil en collega's meldden een afname van complicaties met de toename van de vaardigheid van de anesthesist. PARVIZ et al. beschreef een techniek voor twee personen die werd uitgevoerd door de technicus die de mondopening en kaakstoot uitvoert en de anesthesioloog die het larynxmasker inbrengt. Ze beschouwden het als een veilige en effectieve methode om een ​​veilige luchtweg tot stand te brengen bij verdoofde patiënten. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat het inbrengen van een LMA met een gedeeltelijk opgeblazen manchet gemakkelijker is dan met een leeggelopen manchet.

De huidige studie combineert twee methoden van LMA-insertie, waaronder technieken voor twee personen en laterale rotatie, en vergelijkt deze met de standaard insertiemethode met betrekking tot het slagingspercentage en de incidentie van complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypte, 13511
        • Samar Rafik Amin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status graad I-II,
  • Leeftijd tussen 20-55 jaar oud
  • kleine operaties ondergaan onder algemene verdoving met behulp van LMA

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met risico op aspiratie,
  • Mondopening ˂ 2,5 cm,
  • BMI ≥ 35 kg/m2,
  • gebitsproblemen,
  • recente geschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen,
  • gastro-oesofageale refluxziekte en
  • beperkte extensie van de nek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep (S)
LMA wordt geplaatst met behulp van de standaard Brain's insertietechniek.

Na pre-oxygenatie zal anesthesie worden geïnduceerd met atropine 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg. Wanneer de neuromusculaire blokkade volledig is

het larynxmasker wordt ingebracht volgens de door Brain beschreven standaardmethode; na smering van het posterieure aspect van het gedeeltelijk leeggelopen masker, wordt het hoofd van de patiënt gepositioneerd met het hoofd uitgestrekt bij het atlanto-axiale gewricht en gebogen bij de nek met niet-dominante hand. De LMA wordt vastgehouden als een pen en de wijsvinger wordt op de kruising van de LMA-slang en de manchet geplaatst. Wijsvinger zal worden gebruikt om de LMA tegen het harde gehemelte en de achterwand van de keelholte te drukken totdat er duidelijke weerstand wordt gevoeld aan de basis van de hypofarynx. LMA wordt dan vastgehouden met niet-dominante hand en wijsvinger wordt verwijderd.

Actieve vergelijker: Rotatiegroep (R)
LMA wordt geplaatst met behulp van een tweepersoonsinbrenging met laterale rotatietechniek.
Na pre-oxygenatie zal anesthesie worden geïnduceerd met atropine 0,1 mg/kg, Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg. Wanneer de neuromusculaire blokkade volledig is, wordt de LMA ingebracht door een inbrenging door twee personen met laterale rotatietechniek; na smering van het posterieure aspect van het gedeeltelijk leeggelopen masker, zal de assistent kaakstoten en mondopening bereiken, waarna LMA wordt ingebracht door de anesthesioloog. LMA wordt ingebracht door het masker vast te houden met wijsvinger, middelvinger en duim; na het inbrengen van de gehele manchet in de mond, wordt de LMA 90° tegen de klok in gedraaid (de binnenkant van de LMA wordt mediaal naar de mondholte gericht) en door de zijkant van de tong geschoven totdat weerstand wordt gevoeld, en vervolgens weer naar binnen gedraaid de hypofarynx.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het slagingspercentage van de eerste poging om de LMA in te brengen
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot patiënt aangesloten op de ventilator.
bevestigde insertie van LMA zonder verdere pogingen.
van inductie van anesthesie tot patiënt aangesloten op de ventilator.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LMA invoegtijd
Tijdsspanne: tot 30 minuten na inductie van anesthesie
de periode vanaf passage door de mond van het apparaat tot effectieve beademing na opblazen van de manchet.
tot 30 minuten na inductie van anesthesie
Het aantal invoegpogingen
Tijdsspanne: tot 30 minuten na inductie van anesthesie
Als de beademing nog steeds niet effectief is, wordt het opnieuw inbrengen maximaal drie keer geprobeerd. Na de derde mislukte poging wordt één poging gedaan met behulp van de alternatieve benadering, als de endotracheale tube nog steeds niet succesvol is, wordt deze ingebracht.
tot 30 minuten na inductie van anesthesie
aantal manipulaties nodig tijdens het inbrengen
Tijdsspanne: tot 30 minuten na inductie van anesthesie
manipulaties zoals kaakstoot, kinlift en extensie en flexie van de nek
tot 30 minuten na inductie van anesthesie
De incidentie van complicaties na het inbrengen van LMA
Tijdsspanne: tot 1 dag postoperatief
inbegrepen; laryngospasme, hypoxemie (SpO2 < 90%) en trauma (beoordeeld door met bloed bevlekte LMA bij verwijdering)
tot 1 dag postoperatief
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: eerste 15 minuten na inductie van anesthesie
monitoring van de stressrespons tijdens de manoeuvre
eerste 15 minuten na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC4-4-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren