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Comparación entre una inserción de dos personas con técnica de rotación lateral de LMA y la técnica clásica

13 de agosto de 2024 actualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Comparación entre una técnica de inserción de dos personas con rotación lateral de la vía aérea con máscara laríngea y la técnica clásica; un ensayo controlado aleatorio

La vía aérea con mascarilla laríngea fue desarrollada por Brain en 1981 y estuvo disponible para uso clínico en los Estados Unidos en 1992 y se ha vuelto muy popular en la práctica médica de rutina durante los últimos 10 años. LMA serviría como una opción para ser utilizado en situaciones de emergencia, incluso por los usuarios sin experiencia. Hoy en día, debido al creciente número de anestesias ambulatorias y al uso de anestésicos de acción corta casi sin el uso de relajantes musculares, se requiere una forma adecuada para la inserción segura de la LMA. Como la inserción de la LMA generalmente se realiza a ciegas, los médicos siempre buscan cómo colocar y mantener la LMA en la posición adecuada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método estándar de inserción descrito por el Dr. Brain es relativamente fácil, pero a veces es imposible insertar la LMA con el método estándar. Sin embargo, la facilidad y el tiempo de manejo de la vía aérea pueden ser de especial importancia en situaciones emergentes. Desde sus inicios, la LMA ha sufrido diversas modificaciones en tipo y material, que han hecho posibles otros métodos de inserción, más rápidos y fáciles que el método estándar. La manipulación intraoral puede poner al operador en riesgo de trauma e infección en los dedos. Sin embargo, no es posible evitar la manipulación intraoral cuando se utiliza la técnica estándar o la LMA clásica.

Por lo tanto, muchos estudios buscaban encontrar nuevos métodos para mejorar esta técnica. Hwang et al. describió por primera vez la técnica de rotación de 90° en adultos que implica los siguientes pasos: se inserta todo el manguito de la LMA dentro de la boca, se gira en sentido contrario a las agujas del reloj 90° y se avanza hasta sentir la resistencia de la hipofaringe. Se sabe que el uso de este método aumenta la tasa de éxito de la inserción y disminuye la incidencia de manchas de sangre en la LMA y dolor de garganta en comparación con la técnica estándar. Gai et al. demostraron que la técnica de rotación puede considerarse como la primera técnica de elección para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea clásica en niños. López-Gil y sus colegas informaron una disminución de las complicaciones con el aumento de la habilidad del anestesista. PARVIZ et al. describió una técnica de dos personas realizada por el técnico que realiza la apertura de la boca y la tracción mandibular y el anestesiólogo que inserta la máscara laríngea. Lo consideraron como un método seguro y efectivo para establecer una vía aérea segura en pacientes anestesiados. Otros estudios han demostrado que la inserción de LMA con el manguito parcialmente inflado es más fácil que con el manguito desinflado.

El estudio actual combinará dos métodos de inserción de LMA, incluidas las técnicas de dos personas y de rotación lateral, y los comparará con el método de inserción estándar con respecto a la tasa de éxito y la incidencia de complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
        • Samar Rafik Amin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA grado I-II,
  • Edad entre 20-55 años
  • someterse a cirugías menores bajo anestesia general usando LMA

Criterio de exclusión:

  • pacientes en riesgo de aspiración,
  • Abertura bucal ˂ 2,5 cm,
  • IMC ≥ 35 kg/m2,
  • problemas dentales,
  • antecedentes recientes de infección de las vías respiratorias superiores,
  • enfermedad por reflujo gastroesofágico y
  • Extensión limitada del cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control (S)
La LMA se colocará utilizando la técnica de inserción estándar de Brain.

Tras la preoxigenación, se inducirá la anestesia con atropina 0,1 mg/kg, fentanilo 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg y atracurio 0,5 mg/kg. Cuándo se completará el bloqueo neuromuscular

la máscara laríngea se insertará utilizando el método estándar descrito por Brain; después de la lubricación de la parte posterior de la máscara parcialmente desinflada, la cabeza del paciente se colocará con la cabeza extendida en la articulación atlanto-axial y flexionada en el cuello con la mano no dominante. La LMA se sostendrá como un bolígrafo y el dedo índice se colocará en la unión del tubo LMA y el manguito. Se utilizará el dedo índice para presionar la LMA contra el paladar duro y la pared faríngea posterior hasta sentir una resistencia definitiva en la base de la hipofaringe. Luego se sujetará la LMA con la mano no dominante y se retirará el dedo índice.

Comparador activo: Grupo rotacional (R)
La LMA se colocará utilizando una técnica de inserción de dos personas con rotación lateral.
Tras la preoxigenación, se inducirá la anestesia con atropina 0,1 mg/kg, fentanilo 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg y atracurio 0,5 mg/kg. Cuando el bloqueo neuromuscular sea completo, la LMA se insertará mediante una técnica de inserción de dos personas con rotación lateral; después de la lubricación de la parte posterior de la máscara parcialmente desinflada, el asistente logrará empujar la mandíbula y abrir la boca, luego el anestesiólogo insertará la LMA. La LMA se insertará sujetando la mascarilla con los dedos índice, medio y pulgar; después de la inserción de todo el manguito dentro de la boca, la LMA se girará 90° en sentido contrario a las agujas del reloj (la superficie interna de la LMA se dirigirá medialmente hacia la cavidad de la boca) y se avanzará a través del costado de la lengua hasta que sienta resistencia, luego se girará hacia adentro la hipofaringe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de éxito del primer intento de inserción de la LMA
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente se conecta al ventilador.
inserción confirmada de LMA sin necesidad de más intentos.
desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente se conecta al ventilador.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inserción de la LMA
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la inducción de la anestesia
el período desde el paso del dispositivo por la boca hasta la ventilación efectiva después del inflado del manguito.
hasta 30 minutos después de la inducción de la anestesia
El número de intentos de inserción
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la inducción de la anestesia
Si la ventilación sigue siendo ineficaz, se intentará la reinserción hasta tres veces. Después del tercer intento fallido, se realizará un intento utilizando el método alternativo, si aún no se ha logrado, se insertará un tubo endotraqueal.
hasta 30 minutos después de la inducción de la anestesia
número de manipulaciones necesarias durante la inserción
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la inducción de la anestesia
manipulaciones como empuje de la mandíbula, elevación del mentón y extensión y flexión del cuello
hasta 30 minutos después de la inducción de la anestesia
La incidencia de complicaciones después de la inserción de LMA
Periodo de tiempo: hasta 1 día postoperatorio
incluido; laringoespasmo, hipoxemia (SpO2 < 90 %) y traumatismo (evaluado por LMA teñida de sangre al retirarla)
hasta 1 día postoperatorio
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: primeros 15 minutos después de la inducción de la anestesia
seguimiento de la respuesta al estrés durante la maniobra
primeros 15 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC4-4-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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