Comparaison entre une technique d'insertion à deux personnes avec rotation latérale du LMA et la technique classique
Comparaison entre une technique d'insertion à deux personnes avec rotation latérale du masque laryngé et la technique classique ; un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode standard d'insertion décrite par le Dr Brain est relativement facile, mais il est parfois impossible d'insérer le LMA avec la méthode standard. Cependant, la facilité et le temps de gestion des voies respiratoires peuvent être d'une importance particulière dans les situations d'urgence. Depuis sa création, le LMA a subi diverses modifications de type et de matériau, qui ont rendu possibles d'autres méthodes d'insertion, plus rapides et plus faciles que la méthode standard. La manipulation intra-orale peut exposer l'opérateur à un risque de traumatisme des doigts et d'infection. Cependant, il n'est pas possible d'éviter la manipulation intra-orale lorsque la technique standard ou le LMA classique est utilisé.
Par conséquent, de nombreuses études cherchaient à trouver de nouvelles méthodes pour améliorer cette technique. Hwang et al. décrit pour la première fois La technique de rotation à 90° chez l'adulte qui comprend les étapes suivantes : l'intégralité de la manchette du LMA est insérée à l'intérieur de la bouche, tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre de 90 ° et avancée jusqu'à ce que la résistance de l'hypopharynx se fasse sentir . L'utilisation de cette méthode est connue pour augmenter le taux de réussite de l'insertion et diminuer l'incidence de coloration sanguine du LMA et des maux de gorge par rapport à la technique standard. Ghaï et al. ont montré que la technique de rotation peut être considérée comme la première technique de choix pour l'insertion d'un masque laryngé classique chez les enfants. Lopez-Gil et ses collègues ont signalé une diminution des complications avec l'augmentation des compétences de l'anesthésiste. PARVIZ et al. décrit une technique à deux personnes exécutée par le technicien qui effectue l'ouverture de la bouche et la poussée de la mâchoire et l'anesthésiste qui insère le masque laryngé. Ils l'ont considéré comme une méthode sûre et efficace pour établir une voie aérienne sécurisée chez les patients anesthésiés. D'autres études ont montré que l'insertion du LMA avec un brassard partiellement gonflé est plus facile que le brassard dégonflé.
L'étude actuelle combinera deux méthodes d'insertion de LMA, y compris les techniques à deux personnes et de rotation latérale, et les comparera à la méthode d'insertion standard en ce qui concerne le taux de réussite et l'incidence des complications.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egypte, 13511
- Samar Rafik Amin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA grade I-II,
- Âge entre 20 et 55 ans
- subissant des chirurgies mineures sous anesthésie générale à l'aide de LMA
Critère d'exclusion:
- les patients à risque d'aspiration,
- Ouverture buccale ˂ 2,5 cm,
- IMC ≥ 35 kg/m2,
- problèmes dentaires,
- antécédents récents d'infection des voies respiratoires supérieures,
- reflux gastro-oesophagien et
- extension limitée du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de contrôle (S)
Le LMA sera placé en utilisant la technique d'insertion standard de Brain.
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Après la pré-oxygénation, l'anesthésie sera induite avec de l'atropine 0,1 mg/kg, du Fentanyl 2 µg/kg, du Propofol 2 mg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg. Lorsque le blocage neuromusculaire sera complet le masque laryngé sera inséré en utilisant la méthode standard décrite par Brain ; après lubrification de la face postérieure du masque partiellement dégonflé, la tête du patient sera positionnée tête en extension au niveau de l'articulation atlanto-axiale et fléchie au niveau du cou avec la main non dominante. Le LMA sera tenu comme un stylo et l'index sera placé à la jonction du tube et du brassard du LMA. L'index sera utilisé pour appuyer le LMA contre le palais dur et la paroi postérieure du pharynx jusqu'à ce qu'une résistance définie soit ressentie à la base de l'hypopharynx. LMA sera alors tenu avec la main non dominante et l'index sera retiré. |
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Comparateur actif: Groupe de rotation (R)
Le LMA sera placé à l'aide d'une technique d'insertion à deux personnes avec rotation latérale.
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Après la pré-oxygénation, l'anesthésie sera induite avec de l'atropine 0,1 mg/kg, du Fentanyl 2 µg/kg, du Propofol 2 mg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg.
Lorsque le blocage neuromusculaire sera complet, le LMA sera inséré par une technique d'insertion à deux personnes avec rotation latérale ; après lubrification de la face postérieure du masque partiellement dégonflé, l'assistant réalisera la poussée de la mâchoire et l'ouverture de la bouche puis le LMA sera inséré par l'anesthésiste.
LMA sera inséré en tenant le masque par l'index, le majeur et le pouce ; après l'insertion de la manchette entière à l'intérieur de la bouche, le LMA sera tourné dans le sens inverse des aiguilles d'une montre de 90 ° (la surface interne du LMA sera dirigée médialement vers la cavité buccale) et avancé à travers le côté de la langue jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie, puis retourné dans l'hypopharynx.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux de réussite de la première tentative d'insertion du LMA
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'au patient connecté au ventilateur.
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confirmation de l'insertion du LMA sans qu'il soit nécessaire d'effectuer d'autres tentatives.
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de l'induction de l'anesthésie jusqu'au patient connecté au ventilateur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'insertion LMA
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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la période entre le passage du dispositif par la bouche et la ventilation effective après gonflage du brassard.
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jusqu'à 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Le nombre de tentatives d'insertion
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Si la ventilation est toujours inefficace, la réinsertion sera tentée jusqu'à trois fois.
Après la troisième tentative infructueuse, une tentative sera effectuée en utilisant l'approche alternative, si un tube endotrachéal toujours infructueux sera inséré.
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jusqu'à 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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nombre de manipulations nécessaires lors de l'insertion
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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manipulations comme la poussée de la mâchoire, le soulèvement du menton et l'extension et la flexion du cou
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jusqu'à 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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L'incidence des complications après l'insertion du LMA
Délai: jusqu'à 1 jour postopératoire
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y compris; laryngospasme, hypoxémie (SpO2 < 90 %) et traumatisme (évalué par LMA teinté de sang lors du retrait)
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jusqu'à 1 jour postopératoire
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 15 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
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surveillance de la réponse au stress pendant la manœuvre
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15 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC4-4-2021
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