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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05085600
만성 목 통증 환자에서 단일 도수 요법-운동 대 운동 세션의 효과
만성 목 통증 및 상부 경추 기능 장애 환자에서 단일 도수 요법-운동 대 운동 세션의 효과. 무작위 대조 시험
만성 목 통증은 3개월 이상 지속되는 후두부와 세 번째 흉추 사이의 통증으로 설명됩니다. 만성 목 통증은 선진국에서 가장 큰 근골격계 건강 문제 중 하나이며, 오늘날 이러한 모든 문제의 14.6%를 차지합니다. 성인 인구의 50%가 일년 중 어느 시점에 경추 통증을 경험합니다.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 및 상부 경추 기능 장애가 있는 환자의 단일 운동 세션과 상부 경추의 도수 치료 기술을 사용한 단일 운동 세션의 효과를 비교하는 것입니다.
정형외과 도수치료사(MT) 전문 수련과 10년 이상의 MT 경험을 가진 치료사 1인이 시술을 진행합니다.
주요 결과 측정은 자궁 경부 이동성과 자궁 경부 압력 통증 역치입니다. 통증의 강도는 또한 이차 결과 측정으로 사용됩니다. 이러한 측정은 관련 개입 전과 직후에 이루어져야 합니다.
운동 그룹 기본 평가 후 환자는 경추 안정화 운동을 수행하고 누운 자세에서 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga, USA)의 도움으로 심부 목 굴근 근육 활동의 수축을 수행하는 방법을 교육합니다.
또한, 다른 위치에서 심부 목 굴근 근육 수축 운동의 진행이 계속될 것입니다.
운동의 진행은 환자의 진화에 따라 각 환자에 맞게 조정됩니다. 먼저 누운 자세와 선 자세에서 운동을 합니다. 일단 이러한 위치가 숙달되면 운동은 각 환자의 가장 증상이 있는 쪽을 향한 경추 굽힘 및/또는 회전이 있는 비대칭 위치로 진행되었습니다. 또한 포지션에 통증이 허용되지 않습니다. 통증은 근육 수축의 억제제가 될 수 있기 때문에 운동은 항상 통증없이 수행되었습니다.
운동(E) 그룹은 각 운동을 10초 동안 유지하고 각 반복 사이에 40초 휴식을 취하고 블록 사이에 2분씩 10회 반복하는 2블록으로 구성된 20분 세션을 1회 수행합니다.
도수 요법 + 운동 그룹 MT + E 그룹은 숙련된 물리 치료사가 이끄는 20분 세션을 진행합니다. 처음 5분 동안 관절 기술을 적용하기 전에 상부 경추의 조직을 준비하기 위해 근육 기술이 수행됩니다. 다음 15분 동안 C2-3 분절을 포함한 상부 경추의 조작(고속 저진폭) 및/또는 동원 기술이 경추 운동과 결합됩니다. 각 환자의 임상 소견에 따라 MT 기법을 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 3개월 이상 지속되는 후두부와 세 번째 흉추 사이의 통증으로 설명됩니다. 만성 목 통증은 선진국에서 가장 큰 근골격계 건강 문제 중 하나이며, 오늘날 이러한 모든 문제의 14.6%를 차지합니다. 성인 인구의 50%가 일년 중 어느 시점에 경추 통증을 경험합니다.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 및 상부 경추 기능 장애가 있는 환자의 단일 운동 세션과 상부 경추의 도수 치료 기술을 사용한 단일 운동 세션의 효과를 비교하는 것입니다.
정형외과 도수치료사(MT) 전문 수련과 10년 이상의 MT 경험을 가진 치료사 1인이 시술을 진행합니다.
주요 결과 측정은 자궁 경부 이동성과 자궁 경부 압력 통증 역치입니다. 통증의 강도는 또한 이차 결과 측정으로 사용됩니다. 이러한 측정은 관련 개입 전과 직후에 이루어져야 합니다.
운동 그룹 기본 평가 후 환자는 경추 안정화 운동을 수행하고 누운 자세에서 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga, USA)의 도움으로 심부 목 굴근 근육 활동의 수축을 수행하는 방법을 교육합니다.
또한, 다른 위치에서 심부 목 굴근 근육 수축 운동의 진행이 계속될 것입니다.
운동의 진행은 환자의 진화에 따라 각 환자에 맞게 조정됩니다. 먼저 누운 자세와 선 자세에서 운동을 합니다. 일단 이러한 위치가 숙달되면 운동은 각 환자의 가장 증상이 있는 쪽을 향한 경추 굽힘 및/또는 회전이 있는 비대칭 위치로 진행되었습니다. 또한 포지션에 통증이 허용되지 않습니다. 통증은 근육 수축의 억제제가 될 수 있기 때문에 운동은 항상 통증없이 수행되었습니다.
운동(E) 그룹은 각 운동을 10초 동안 유지하고 각 반복 사이에 40초 휴식을 취하고 블록 사이에 2분씩 10회 반복하는 2블록으로 구성된 20분 세션을 1회 수행합니다.
도수 요법 + 운동 그룹 MT + E 그룹은 숙련된 물리 치료사가 이끄는 20분 세션을 진행합니다. 처음 5분 동안 관절 기술을 적용하기 전에 상부 경추의 조직을 준비하기 위해 근육 기술이 수행됩니다. 다음 15분 동안 C2-3 분절을 포함한 상부 경추의 조작(고속 저진폭) 및/또는 동원 기술이 경추 운동과 결합됩니다. 각 환자의 임상 소견에 따라 MT 기법을 적용하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증으로 진단받은 피험자
- 18세 이상
- Zito et al.에 따른 수동 평가를 통해 발견된 하나 이상의 상부 경추 부분의 이동성 상실 (2006) 및 칼텐보른(2012).
- 상부 경추의 굴곡 회전 테스트에서 양성 결과(32º 미만 또는 두 회전 사이의 차이가 10º 이상).
- Cranio-cervical flexion test에서 24 mmHg를 초과할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 수동 요법 또는 운동에 대한 금기(종양, 염증 감염, 골감소증, 선천성 교원성 손상 증후군 "Down's, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio"로 인한 병리학적 변화)
- 경추 인대 완전성에 영향을 줄 수 있는 경추의 현저한 변성.
- 자궁 경부 혈관에 대한 외상의 병력.
- 항응고제 요법 또는 혈액 응고 장애 또는 지난 3개월 동안 자궁 경부의 성능을 향상시키기 위해 고안된 운동 프로그램 또는 도수 요법 치료에 참여한 적이 있어야 합니다.
- Rushton et al.에 따른 외상 후 목 통증 또는 위험 신호.
- 누운 자세를 유지할 수 없음, 심박조율기 사용, 굴곡 회전 테스트를 수행할 수 없음
- 본 연구에 필요한 사전 동의 또는 설문지 작성에 대한 이해를 방해하는 언어 장애.
- 소송 또는 계류 중인 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
20분 세션, 10회 반복의 2블록으로 구성, 각 운동을 10초 동안 유지, 각 반복 사이에 40초 휴식, 블록 사이에 2분.
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환자는 경추 안정화 운동을 시작하고 누운 자세에서 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga, USA)의 도움으로 심부 목 굴근 활동의 수축을 수행하는 방법을 배웁니다. 또한, 다른 위치에서 심부 목 굴근 근육 수축 운동의 진행이 계속될 것입니다. 운동의 진행은 환자의 진화에 따라 각 환자에 맞게 조정됩니다. 먼저 누운 자세와 선 자세에서 운동을 합니다. 이러한 자세가 숙달되면 운동은 각 환자의 가장 증상이 심한 쪽을 향한 경추 굽힘 및/또는 회전이 있는 비대칭 자세로 진행되었습니다. |
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실험적: 운동 + 도수치료 그룹
20분 세션.
처음 5분 동안 관절 기술을 적용하기 전에 상부 경추의 조직을 준비하기 위해 근육 기술이 수행됩니다.
다음 15분 동안 C2-3 분절을 포함한 상부 경추의 조작 및/또는 동원 기술이 경추 운동과 결합됩니다.
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20분 세션.
처음 5분 동안 관절 기술을 적용하기 전에 상부 경추의 조직을 준비하기 위해 근육 기술이 수행됩니다.
다음 15분 동안 C2-3 분절을 포함한 상부 경추의 조작 및/또는 동원 기술이 경추 운동과 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하경부 영역의 능동 가동 범위(º)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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하경부 영역의 이동성은 CROM 장치(플로팅 나침반; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL)가 있는 의자 등받이에 등을 수직으로 놓고 앉은 자세에서 평가됩니다.
굴곡, 신전, 좌우측굴곡, 좌우회전을 측정한다.
각 움직임에 대해 세 번의 측정이 이루어지며 결과는 세 번의 측정의 평균입니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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상부 경추 부위의 능동 가동 범위(º)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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굴곡 회전 테스트는 주로 C1-2에서 상부 회전을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트를 수행하기 위해 피험자는 앙와위 자세를 취하고 평가자는 수동적으로 환자의 경추를 최대 굴곡으로 가져간 다음 머리를 평가자의 복부에 기대어 후두골을 오른쪽과 왼쪽으로 회전시킵니다.
피험자가 증상을 나타내거나 평가자가 동작 범위의 끝에 도달하고 단단한 끝 느낌을 발견하는 상황 중 먼저 발생하는 상황에서 동작이 중지됩니다.
CROM 장치도 사용되며 각 움직임에 대해 3회 측정이 수행되며 결과는 3회 측정의 평균입니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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압박 통증 역치(Kpa)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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경부압통역치(PPT)는 디지털 algometer(Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Sweden)를 이용하여 1cm2의 둥근 표면적을 가지고 측정하며, 압력은 수직으로 1kg/cm2/s의 비율로 가해진다. 피부에.
피험자가 바로 누운 상태에서 PPT는 각 측정 사이에 10초 휴식과 함께 양쪽 6개 지점에 걸쳐 평가됩니다: 첫 번째 중수골 관절, 상부 승모근, 견갑골 거상근, C5-6 관절돌기 관절, C2-3 접합돌기 관절 및 후두하 근육 .
압박감이 통증으로 바뀌는 정확한 순간에 디지털 알고리즘의 버튼을 누르도록 환자에게 지시합니다.
3회 시도의 평균은 각 포인트에 대해 계산되어 분석에 사용됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(시각적 아날로그 척도 0-100 mm)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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경추 부위의 통증 강도는 길이 0~100mm의 VAS로 측정되며 극단은 "통증 없음"(0) 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100)으로 정의되며 중간점은 없습니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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