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慢性颈痛患者单一徒手疗法-锻炼与锻炼的效果对比

2021年10月20日 更新者:Jacobo Rodríguez Sanz、Universitat Internacional de Catalunya

慢性颈部疼痛和上颈椎功能障碍患者的单一手法治疗-锻炼与锻炼的效果。随机对照试验

慢性颈部疼痛被描述为位于枕骨和第三胸椎之间的疼痛持续超过 3 个月。 慢性颈部疼痛是工业化国家最大的肌肉骨骼健康问题之一,占当今所有此类问题的 14.6%。 50% 的成年人在一年中的某个时候会经历颈椎疼痛。

本研究的目的是比较单次锻炼和手法治疗上颈椎技术与单次锻炼对慢性颈部疼痛和上颈椎功能障碍患者的疗效。

该治疗将由 1 名接受过矫形手法治疗师 (MT) 专业培训并拥有超过 10 年 MT 经验的治疗师实施。

主要结果测量将是颈椎活动度和颈椎压力痛阈值。 疼痛强度也将用作次要结果测量。 这些测量应在相关干预之前和之后立即进行。

运动组 在基线评估后,患者将进行颈椎稳定运动,并在仰卧位 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) 的帮助下学习进行深颈屈肌活动的收缩。

此外,在锻炼其他位置的颈深屈肌收缩方面也将继续进步。

练习的进展将根据每个患者的发展情况进行调整。 首先,将进行仰卧位和站立位的练习;一旦掌握了这些姿势,练习就会进展到不对称姿势,颈椎弯曲和/或旋转朝向每个患者症状最严重的一侧。 此外,这些位置不允许有疼痛。 锻炼总是在没有疼痛的情况下进行,因为疼痛可以抑制肌肉收缩。

练习 (E) 组将进行一个 20 分钟的课程,由 2 个块组成,每块重复 10 次,每次练习保持 10 秒,每次重复之间休息 40 秒,块之间休息 2 分钟。

徒手疗法 + 运动组 MT + E 组将在经验丰富的物理治疗师的带领下进行 20 分钟的课程。 在前 5 分钟内,将执行肌肉技术以在应用关节技术之前准备上颈椎组织。 在接下来的 15 分钟内,上颈椎(包括 C2-3 节段)的推拿(高速低振幅)和/或动员技术将与颈椎锻炼相结合。 根据每位患者的临床发现应用 MT 技术。

研究概览

详细说明

慢性颈部疼痛被描述为位于枕骨和第三胸椎之间的疼痛持续超过 3 个月。 慢性颈部疼痛是工业化国家最大的肌肉骨骼健康问题之一,占当今所有此类问题的 14.6%。 50% 的成年人在一年中的某个时候会经历颈椎疼痛。

本研究的目的是比较单次锻炼和手法治疗上颈椎技术与单次锻炼对慢性颈部疼痛和上颈椎功能障碍患者的疗效。

该治疗将由 1 名接受过矫形手法治疗师 (MT) 专业培训并拥有超过 10 年 MT 经验的治疗师实施。

主要结果测量将是颈椎活动度和颈椎压力痛阈值。 疼痛强度也将用作次要结果测量。 这些测量应在相关干预之前和之后立即进行。

运动组 在基线评估后,患者将进行颈椎稳定运动,并在仰卧位 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) 的帮助下学习进行深颈屈肌活动的收缩。

此外,在锻炼其他位置的颈深屈肌收缩方面也将继续进步。

练习的进展将根据每个患者的发展情况进行调整。 首先,将进行仰卧位和站立位的练习;一旦掌握了这些姿势,练习就会进展到不对称姿势,颈椎弯曲和/或旋转朝向每个患者症状最严重的一侧。 此外,这些位置不允许有疼痛。 锻炼总是在没有疼痛的情况下进行,因为疼痛可以抑制肌肉收缩。

练习 (E) 组将进行一个 20 分钟的课程,由 2 个块组成,每块重复 10 次,每次练习保持 10 秒,每次重复之间休息 40 秒,块之间休息 2 分钟。

徒手疗法 + 运动组 MT + E 组将在经验丰富的物理治疗师的带领下进行 20 分钟的课程。 在前 5 分钟内,将执行肌肉技术以在应用关节技术之前准备上颈椎组织。 在接下来的 15 分钟内,上颈椎(包括 C2-3 节段)的推拿(高速低振幅)和/或动员技术将与颈椎锻炼相结合。 根据每位患者的临床发现应用 MT 技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
        • 招聘中
        • Universitat Internacional de Catalunya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有慢性颈痛的受试者
  • 18岁以上
  • 根据 Zito 等人的说法,通过人工评估发现一个或多个上颈椎节段的活动能力丧失。 (2006) 和 Kaltenborn (2012)。
  • 上颈椎屈曲旋转测试的阳性结果(小于 32º 或两次旋转之间的差异为 10º 或更多。
  • 头颈屈曲试验不能超过24mmHg。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 手动治疗或运动的禁忌症(由于肿瘤、炎症感染、骨质减少、先天性胶原蛋白损害综合征“唐氏、埃勒斯-当洛斯、格里塞尔、莫基奥”引起的病理变化)
  • 颈椎明显退化,可能影响颈椎韧带完整性。
  • 颈部血管外伤史。
  • 在过去 3 个月内接受过抗凝治疗或凝血障碍,或参加过旨在改善颈部区域性能的任何锻炼或手法治疗计划。
  • 根据 Rushton 等人的说法,创伤后颈部疼痛或危险信号。
  • 无法保持仰卧位,使用心脏起搏器,无法进行屈曲旋转测试
  • 妨碍理解知情同意或完成本研究所需问卷的语言困难。
  • 诉讼或未决诉讼标的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:运动组
20 分钟的课程,由 2 个块组成,每块重复 10 次,每次练习保持 10 秒,每次重复之间休息 40 秒,块之间休息 2 分钟。

患者将开始进行颈椎稳定锻炼,并将学习如何在仰卧稳定压力生物反馈装置(美国查塔努加)的帮助下进行深颈屈肌活动的收缩。

此外,在锻炼其他位置的颈深屈肌收缩方面也将继续进步。

练习的进展将根据每个患者的发展情况进行调整。 首先,将进行仰卧位和站立位的练习;一旦掌握了这些姿势,练习就会进展到不对称姿势,颈椎弯曲和/或旋转朝向每个患者症状最严重的一侧。

实验性的:运动+手法治疗组
20 分钟的会议。 在前 5 分钟内,将执行肌肉技术以在应用关节技术之前准备上颈椎组织。 在接下来的 15 分钟内,上颈椎(包括 C2-3 节段)的推拿和/或动员技术将与颈椎锻炼相结合
20 分钟的会议。 在前 5 分钟内,将执行肌肉技术以在应用关节技术之前准备上颈椎组织。 在接下来的 15 分钟内,上颈椎(包括 C2-3 节段)的推拿和/或动员技术将与颈椎锻炼相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颈椎区域的活动范围 (º)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
下颈椎区域的活动性将在背部垂直的坐姿和靠在椅子靠背上的 CROM 装置(浮动罗盘;Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL)进行评估。 将测量屈曲、伸展、左右侧弯和左右旋转。 每个动作将进行三次测量,结果将是三次测量的平均值。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
上颈椎区域的主动活动范围 (º)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
屈曲旋转测试将用于测量上旋转,主要是在 C1-2 处。 为执行此测试,受试者将自己置于仰卧位,评估者被动地使患者的颈椎达到最大屈曲度,然后将头部向左右两侧旋转,枕骨靠在评估者的腹部。 无论哪种情况先发生,运动都会停止,无论是受试者出现症状,还是评估者到达运动范围的末端并发现牢固的结束感觉。 也将使用CROM设备,并且将对每个动作进行三次测量,结果为三次测量的平均值
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
压痛阈值 (Kpa)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
将使用具有 1 cm2 圆形表面积的数字海藻计(Somedic AB Farsta,Somedic SenseLab AB,瑞典)测量颈椎压力痛阈值 (PPT),并以 1 kg/cm2/s 的垂直速率施加压力到皮肤。 在受试者仰卧的情况下,将对 PPT 进行双侧 6 个点的评估,每次测量之间休息 10 秒:第一掌骨关节、上斜方肌、肩胛骨提肌、C5-6 关节突关节、C2-3 关节突关节和枕下肌. 将指示患者在压力感变为疼痛的精确时刻按下数字海藻计的按钮。 将计算每个点的 3 次试验的平均值并用于分析。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度(视觉模拟量表 0-100 毫米)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
颈部区域的疼痛强度将通过 VAS 测量 0 至 100 毫米的长度,极端定义为“无疼痛”(0) 和“可想象的最严重的疼痛”(100),没有任何中间点。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月20日

初级完成 (预期的)

2021年11月20日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CER-2021-A2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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