Efectos de una Terapia Manual Única-Ejercicio versus Sesión de Ejercicio en Pacientes con Dolor Crónico de Cuello
Efectos de una terapia manual única: ejercicio versus sesión de ejercicio en pacientes con dolor crónico de cuello y disfunción de la columna cervical superior. Ensayo controlado aleatorizado
La cervicalgia crónica se describe como un dolor localizado entre el occipucio y la tercera vértebra torácica que persiste por más de 3 meses. El dolor crónico de cuello es uno de los mayores problemas de salud musculoesqueléticos en los países industrializados, y representa el 14,6 % de todos estos problemas en la actualidad. El 50% de la población adulta experimentará dolor cervical en algún momento del año.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de una sola sesión de ejercicios con técnicas de terapia manual de la columna cervical superior frente a una sola sesión de ejercicios en pacientes con dolor crónico de cuello y disfunción de la columna cervical superior.
El tratamiento será aplicado por 1 terapeuta con formación de especialista en terapeuta manual ortopédico (MT) y más de 10 años de experiencia en MT.
Las medidas de resultado primarias serán la movilidad cervical y el umbral de dolor por presión cervical. La intensidad del dolor también se utilizará como medida de resultado secundaria. Estas medidas se tomarán antes e inmediatamente después de la intervención correspondiente.
Grupo de ejercicios Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes realizarán el ejercicio de estabilización cervical y se les enseñará a realizar la contracción de la actividad del músculo flexor profundo del cuello con la ayuda de la Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora (Chattanooga, EE. UU.) en posición supina.
Además, se seguirá avanzando en el ejercicio de la contracción de los músculos flexores profundos del cuello en otras posiciones.
La progresión de los ejercicios se adaptará a cada paciente, en función de su evolución. En primer lugar, se realizarán ejercicios en decúbito supino y de pie; una vez que se dominen estas posiciones, los ejercicios progresaron a posiciones asimétricas con flexión cervical y/o rotación hacia el lado más sintomático de cada paciente. Además, no se permitirá dolor en las posiciones. Los ejercicios siempre se realizaron sin dolor, porque el dolor puede ser un inhibidor de la contracción muscular.
El grupo Ejercicio (E) realizará una sesión de 20 minutos, compuesta por 2 bloques de 10 repeticiones, manteniendo cada ejercicio 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetición y 2 minutos entre bloques.
Grupo de Terapia Manual + Ejercicio El grupo MT + E realizará sesiones de 20 minutos dirigidas por un fisioterapeuta experimentado. En los primeros 5 minutos se realizarán técnicas musculares para preparar el tejido de la columna cervical superior antes de aplicar técnicas articulares. En los próximos 15 minutos, se combinarán técnicas de manipulación (alta velocidad baja amplitud) y/o movilización de la columna cervical superior, incluido el segmento C2-3, con ejercicio cervical. Las técnicas de MT se aplicaron en función de los hallazgos clínicos de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cervicalgia crónica se describe como un dolor localizado entre el occipucio y la tercera vértebra torácica que persiste por más de 3 meses. El dolor crónico de cuello es uno de los mayores problemas de salud musculoesqueléticos en los países industrializados, y representa el 14,6 % de todos estos problemas en la actualidad. El 50% de la población adulta experimentará dolor cervical en algún momento del año.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de una sola sesión de ejercicios con técnicas de terapia manual de la columna cervical superior frente a una sola sesión de ejercicios en pacientes con dolor crónico de cuello y disfunción de la columna cervical superior.
El tratamiento será aplicado por 1 terapeuta con formación de especialista en terapeuta manual ortopédico (MT) y más de 10 años de experiencia en MT.
Las medidas de resultado primarias serán la movilidad cervical y el umbral de dolor por presión cervical. La intensidad del dolor también se utilizará como medida de resultado secundaria. Estas medidas se tomarán antes e inmediatamente después de la intervención correspondiente.
Grupo de ejercicios Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes realizarán el ejercicio de estabilización cervical y se les enseñará a realizar la contracción de la actividad del músculo flexor profundo del cuello con la ayuda de la Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora (Chattanooga, EE. UU.) en posición supina.
Además, se seguirá avanzando en el ejercicio de la contracción de los músculos flexores profundos del cuello en otras posiciones.
La progresión de los ejercicios se adaptará a cada paciente, en función de su evolución. En primer lugar, se realizarán ejercicios en decúbito supino y de pie; una vez que se dominen estas posiciones, los ejercicios progresaron a posiciones asimétricas con flexión cervical y/o rotación hacia el lado más sintomático de cada paciente. Además, no se permitirá dolor en las posiciones. Los ejercicios siempre se realizaron sin dolor, porque el dolor puede ser un inhibidor de la contracción muscular.
El grupo Ejercicio (E) realizará una sesión de 20 minutos, compuesta por 2 bloques de 10 repeticiones, manteniendo cada ejercicio 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetición y 2 minutos entre bloques.
Grupo de Terapia Manual + Ejercicio El grupo MT + E realizará sesiones de 20 minutos dirigidas por un fisioterapeuta experimentado. En los primeros 5 minutos se realizarán técnicas musculares para preparar el tejido de la columna cervical superior antes de aplicar técnicas articulares. En los próximos 15 minutos, se combinarán técnicas de manipulación (alta velocidad baja amplitud) y/o movilización de la columna cervical superior, incluido el segmento C2-3, con ejercicio cervical. Las técnicas de MT se aplicaron en función de los hallazgos clínicos de cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados con dolor de cuello crónico
- Más de 18 años
- Pérdida de movilidad en uno o más segmentos de la columna cervical superior detectada mediante evaluación manual según Zito et al. (2006) y Kaltenborn (2012).
- Un resultado positivo en la prueba de rotación de flexión en la columna cervical superior (menos de 32º o una diferencia de 10º o más entre las dos rotaciones).
- No pudiendo superar los 24 mmHg en la prueba de flexión craneocervical.
- Firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación a terapia manual o ejercicio (cambios patológicos por neoplasias, infecciones inflamatorias, osteopenia, síndromes congénitos de compromiso colagenoso “Down´s, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio”
- Marcada degeneración de la columna cervical que puede afectar la integridad de los ligamentos de la columna cervical.
- Antecedentes de traumatismo de los vasos cervicales.
- Terapia anticoagulante o trastornos de la coagulación de la sangre o haber participado en cualquier programa de ejercicios o tratamientos de terapia manual destinados a mejorar el rendimiento de la región cervical en los 3 meses anteriores.
- Dolor de cuello postraumático o banderas rojas según Rushton et al.
- Incapacidad para mantener la posición supina, uso de marcapasos, incapacidad para realizar la prueba de flexión y rotación
- Dificultades de idioma que dificultan la comprensión del consentimiento informado o la cumplimentación de los cuestionarios necesarios para este estudio.
- Sujetos con litigios o juicios pendientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios
Sesión de 20 minutos, compuesta por 2 bloques de 10 repeticiones, aguantando cada ejercicio 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetición y 2 minutos entre bloques.
|
Los pacientes comenzarán a realizar el ejercicio de estabilización cervical y se les enseñará a realizar la contracción de la actividad del músculo flexor profundo del cuello con la ayuda de la Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora (Chattanooga, EE. UU.) en posición supina. Además, se seguirá avanzando en el ejercicio de la contracción de los músculos flexores profundos del cuello en otras posiciones. La progresión de los ejercicios se adaptará a cada paciente, en función de su evolución. En primer lugar, se realizarán ejercicios en decúbito supino y de pie; una vez dominadas estas posiciones, los ejercicios progresaron a posiciones asimétricas con flexión cervical y/o rotación hacia el lado más sintomático de cada paciente. |
|
Experimental: Grupo de Ejercicio + Terapia Manual
Sesión de 20 minutos.
En los primeros 5 minutos se realizarán técnicas musculares para preparar el tejido de la columna cervical superior antes de aplicar técnicas articulares.
En los próximos 15 minutos se combinarán técnicas de manipulación y/o movilización de la columna cervical superior, incluido el segmento C2-3, con ejercicio cervical
|
Sesión de 20 minutos.
En los primeros 5 minutos se realizarán técnicas musculares para preparar el tejido de la columna cervical superior antes de aplicar técnicas articulares.
En los próximos 15 minutos se combinarán técnicas de manipulación y/o movilización de la columna cervical superior, incluido el segmento C2-3, con ejercicio cervical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad activa de la amplitud de movimiento en la región cervical inferior (º)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
La movilidad en la región cervical inferior se evaluará en posición sentada con la espalda vertical y apoyada en el respaldo de la silla con un dispositivo CROM (brújula flotante; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL).
Se medirán la flexión, la extensión, la flexión lateral derecha e izquierda y la rotación derecha e izquierda.
Se realizarán tres medidas para cada movimiento, y el resultado será la media de las tres medidas.
|
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
|
Movilidad de rango de movimiento activo en la región cervical superior (º)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
La prueba de rotación de flexión se utilizará para medir la rotación superior, predominantemente en C1-2.
Para realizar esta prueba, los sujetos se colocan en posición supina y el evaluador llevará pasivamente la columna cervical del paciente a su máxima flexión y luego girará la cabeza hacia el lado derecho e izquierdo con el occipucio apoyado contra el abdomen del evaluador.
El movimiento se detendrá en cualquier situación que ocurra primero, ya sea que el sujeto presente síntomas o que el evaluador llegue al final del rango de movimiento y encuentre una sensación final firme.
También se utilizará un dispositivo CROM y se realizarán tres medidas para cada movimiento, siendo el resultado la media de las tres medidas.
|
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
|
Umbral de dolor por presión (Kpa)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
El umbral de dolor por presión cervical (PPT) se medirá utilizando un algómetro digital (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Suecia) con un área de superficie redonda de 1 cm2, y se aplicará presión a razón de 1 kg/cm2/s perpendicular a la piel
Con el sujeto en decúbito supino, el PPT se evaluará en 6 puntos bilateralmente con un descanso de 10 segundos entre cada medición: primera articulación metacarpiana, músculo trapecio superior, elevador de la escápula, articulación cigapofisaria C5-6, articulación cigapofisaria C2-3 y músculos suboccipitales. .
Se indicará a los pacientes que presionen el botón del algómetro digital en el momento preciso en que la sensación de presión cambie a dolor.
La media de 3 intentos se calculará sobre cada punto y se utilizará para el análisis.
|
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor (escala analógica visual 0-100 mm)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
La intensidad del dolor en la región cervical se medirá con EVA de 0 a 100 mm de longitud, con los extremos definidos como "sin dolor" (0) y "el peor dolor imaginable" (100) y sin puntos intermedios.
|
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-2021-A2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .