慢性頸部痛患者における単回手技療法の運動と運動セッションの効果
慢性頸部痛および上部頸椎機能不全の患者における単一の手動療法 - 運動対運動セッションの効果。無作為対照試験
慢性頸部痛は、後頭部と第 3 胸椎の間の痛みが 3 か月以上続くと説明されています。 慢性的な首の痛みは、工業化された国で最大の筋骨格系の健康問題の 1 つであり、今日、そのような問題全体の 14.6% を占めています。 成人人口の 50% が、1 年のうちのある時点で頸部の痛みを経験します。
この研究の目的は、慢性的な首の痛みと上部頸椎機能不全の患者における単一の運動セッションと、上部頸椎の手動療法技術を使用した単一の運動セッションの有効性を比較することです。
施術は、整形外科マニュアルセラピスト(MT)専門のトレーニングを受け、MT歴10年以上のセラピスト1名が施術いたします。
主な結果の測定値は、頸部の可動性と頸部の圧迫痛の閾値になります。 痛みの強さは、二次結果の尺度としても使用されます。 これらの測定は、関連する介入の前と直後に行う必要があります。
運動グループ ベースライン評価の後、患者は頸椎安定運動を行い、仰臥位でスタビライザー圧力バイオフィードバックユニット(チャタヌーガ、米国)の助けを借りて、首の深部屈筋活動の収縮を行うように教えられます。
さらに、他の位置での首の深部屈筋の収縮運動の進歩が続きます。
エクササイズの進行は、患者の進化に応じて、各患者に合わせて調整されます。 まず、仰臥位と立位でエクササイズを行います。これらの位置が習得されると、エクササイズは各患者の最も症状のある側に向かって頸部の曲げおよび/または回転を伴う非対称の位置に進みました。 また、ポジションでの痛みは許されません。 痛みは筋肉の収縮を阻害する可能性があるため、運動は常に痛みを伴わずに行われました。
エクササイズ (E) グループは、10 回の繰り返しの 2 つのブロックで構成される 20 分間のセッションを 1 回実行し、各エクササイズを 10 秒間保持し、各繰り返しの間に 40 秒間の休憩を入れ、ブロック間に 2 分間置きます。
手動療法 + 運動グループ MT + E グループは、経験豊富な理学療法士が指導する 20 分間のセッションを実施します。 最初の 5 分間は、関節テクニックを適用する前に、上部頸椎の組織を準備するために筋肉テクニックが実行されます。 次の 15 分間で、C2-3 セグメントを含む上部頸椎のマニピュレーション (高速低振幅) および/またはモビライゼーション テクニックが、頸椎運動と組み合わされます。 MT技術は、各患者の臨床所見に応じて適用されました。
調査の概要
詳細な説明
慢性頸部痛は、後頭部と第 3 胸椎の間の痛みが 3 か月以上続くと説明されています。 慢性的な首の痛みは、工業化された国で最大の筋骨格系の健康問題の 1 つであり、今日、そのような問題全体の 14.6% を占めています。 成人人口の 50% が、1 年のうちのある時点で頸部の痛みを経験します。
この研究の目的は、慢性的な首の痛みと上部頸椎機能不全の患者における単一の運動セッションと、上部頸椎の手動療法技術を使用した単一の運動セッションの有効性を比較することです。
施術は、整形外科マニュアルセラピスト(MT)専門のトレーニングを受け、MT歴10年以上のセラピスト1名が施術いたします。
主な結果の測定値は、頸部の可動性と頸部の圧迫痛の閾値になります。 痛みの強さは、二次結果の尺度としても使用されます。 これらの測定は、関連する介入の前と直後に行う必要があります。
運動グループ ベースライン評価の後、患者は頸椎安定運動を行い、仰臥位でスタビライザー圧力バイオフィードバックユニット(チャタヌーガ、米国)の助けを借りて、首の深部屈筋活動の収縮を行うように教えられます。
さらに、他の位置での首の深部屈筋の収縮運動の進歩が続きます。
エクササイズの進行は、患者の進化に応じて、各患者に合わせて調整されます。 まず、仰臥位と立位でエクササイズを行います。これらの位置が習得されると、エクササイズは各患者の最も症状のある側に向かって頸部の曲げおよび/または回転を伴う非対称の位置に進みました。 また、ポジションでの痛みは許されません。 痛みは筋肉の収縮を阻害する可能性があるため、運動は常に痛みを伴わずに行われました。
エクササイズ (E) グループは、10 回の繰り返しの 2 つのブロックで構成される 20 分間のセッションを 1 回実行し、各エクササイズを 10 秒間保持し、各繰り返しの間に 40 秒間の休憩を入れ、ブロック間に 2 分間置きます。
手動療法 + 運動グループ MT + E グループは、経験豊富な理学療法士が指導する 20 分間のセッションを実施します。 最初の 5 分間は、関節テクニックを適用する前に、上部頸椎の組織を準備するために筋肉テクニックが実行されます。 次の 15 分間で、C2-3 セグメントを含む上部頸椎のマニピュレーション (高速低振幅) および/またはモビライゼーション テクニックが、頸椎運動と組み合わされます。 MT技術は、各患者の臨床所見に応じて適用されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- 募集
- Universitat Internacional de Catalunya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性頸部痛と診断された被験者
- 18歳以上
- Zito et al. による手動評価で見つかった 1 つまたは複数の上部頸椎セグメントの可動性の喪失。 (2006)およびカルテンボーン(2012)。
- 上部頸椎の屈曲回旋テストで陽性の結果 (32° 未満、または 2 回の回旋の差が 10° 以上)。
- 頭蓋頸部屈曲テストで 24 mmHg を超えることができない。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 手動療法または運動の禁忌(新生物による病理学的変化、炎症感染、骨減少症、先天性コラーゲン妥協症候群「Down´s、Ehlers-Danlos、Grisel、Morquio」)
- 頸椎靭帯の完全性に影響を与える可能性のある頸椎の著しい変性。
- 頸管の外傷歴。
- -抗凝固療法または血液凝固障害、または過去3か月間に子宮頸部のパフォーマンスを改善するために設計されたエクササイズまたは手動療法のプログラムに参加した。
- Rushtonらによると、心的外傷後の首の痛みまたは危険信号。
- 仰臥位を維持できない、ペースメーカーを使用している、屈曲回転テストを実行できない
- -インフォームドコンセントの理解またはこの研究に必要なアンケートの完了を妨げる言語障害。
- 係争中または係争中の訴訟対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:運動会
20 分間のセッションで、10 回の繰り返しの 2 つのブロックで構成され、各エクササイズを 10 秒間保持し、各繰り返しの間に 40 秒の休憩、ブロック間に 2 分間を置きます。
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患者は頸部安定運動の実行を開始し、仰臥位でスタビライザー圧力バイオフィードバックユニット(チャタヌーガ、米国)の助けを借りて、首の深部屈筋活動の収縮を実行するように教えられます。 さらに、他の位置での首の深部屈筋の収縮運動の進歩が続きます。 エクササイズの進行は、患者の進化に応じて、各患者に合わせて調整されます。 まず、仰臥位と立位でエクササイズを行います。これらの位置が習得されると、エクササイズは各患者の最も症状のある側に向かって頸部の曲げおよび/または回転を伴う非対称の位置に進みました. |
実験的:運動+手技療法グループ
20分間のセッション。
最初の 5 分間は、関節テクニックを適用する前に、上部頸椎の組織を準備するために筋肉テクニックが実行されます。
次の 15 分間で、C2-3 セグメントを含む上部頸椎のマニピュレーションおよび/またはモビライゼーション テクニックが、頸椎運動と組み合わされます。
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20分間のセッション。
最初の 5 分間は、関節テクニックを適用する前に、上部頸椎の組織を準備するために筋肉テクニックが実行されます。
次の 15 分間で、C2-3 セグメントを含む上部頸椎のマニピュレーションおよび/またはモビライゼーション テクニックが、頸椎運動と組み合わされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下頸部のアクティブな可動域 (º)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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下頸部の可動性は、背もたれを垂直にして座位で評価し、CROM デバイス (フローティング コンパス; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL) を使用して椅子の背もたれに載せます。
屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋を測定します。
各動きに対して 3 回の測定が行われ、結果は 3 回の測定の平均になります。
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ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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頸部上部のアクティブな可動域 (º)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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屈曲回転テストは、主にC1-2での上部回転を測定するために使用されます。
このテストを実行するために、被験者は仰臥位になり、評価者は受動的に患者の頸椎を最大屈曲させ、後頭部を評価者の腹部に当てて頭を左右に回転させます。
被験者が症状を示すか、評価者が可動範囲の終わりに到達し、しっかりとした終末感を見つけるかのいずれかの状況が最初に発生した場合、動作は停止します。
CROMデバイスも使用され、各動きに対して3回の測定が実行され、結果は3回の測定の平均になります
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ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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圧痛閾値 (Kpa)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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子宮頸部圧痛閾値(PPT)は、1 cm2の円形表面積を持つデジタル痛覚計(Somedic AB Farsta、Somedic SenseLab AB、スウェーデン)を使用して測定され、圧力は1 kg / cm2 / sの速度で垂直に適用されます肌へ。
被験者を仰臥位にして、各測定の間に 10 秒の休憩を入れて、PPT を両側で 6 点以上評価します: 第 1 中手骨関節、僧帽筋上部、肩甲骨挙上、C5-6 椎間関節、C2-3 椎間関節、および後頭下筋.
患者は、圧迫感が痛みに変わった正確な瞬間にデジタル痛覚計のボタンを押すように指示されます。
3 回の試行の平均が各ポイントで計算され、分析に使用されます。
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ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ (ビジュアル アナログ スケール 0 ~ 100 mm)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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頸部の痛みの強さは、長さ 0 ~ 100 mm の VAS で測定されます。極値は「痛みなし」(0) および「想像できる最悪の痛み」(100) として定義され、中間点はありません。
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ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
エクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了