Effekter af en enkelt manuel terapi-motion versus træningssession hos patienter med kroniske nakkesmerter
Effekter af en enkelt manuel terapi-motion versus træningssession hos patienter med kroniske nakkesmerter og dysfunktion i øvre cervikal rygsøjle. Randomiseret kontrolleret forsøg
Kroniske nakkesmerter beskrives som smerter placeret mellem nakkeknuden og den tredje thoraxhvirvel, som varer ved i mere end 3 måneder. Kroniske nakkesmerter er et af de største muskuloskeletale sundhedsproblemer i industrialiserede lande, der repræsenterer 14,6 % af alle sådanne problemer i dag. 50 % af den voksne befolkning vil opleve livmoderhalssmerter på et tidspunkt i løbet af året.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en enkelt træningssession med manuelle terapiteknikker i den øvre cervikale rygsøjle mod en enkelt træningssession hos patienter med kroniske nakkesmerter og dysfunktion af øvre cervikal rygsøjle.
Behandlingen vil blive anvendt af 1 behandler med ortopædisk manuel terapeut (MT)-specialistuddannelse og mere end 10 års MT erfaring.
De primære udfaldsmålinger vil være cervikal mobilitet og cervikal tryk smertetærskel. Intensitet af smerte vil også blive brugt som sekundært resultatmål. Disse målinger skal foretages før og umiddelbart efter det relevante indgreb.
Træningsgruppe Efter baseline-vurderingerne vil patienterne udføre den cervikale stabiliseringsøvelse og vil lære at udføre kontraktionen af dyb nakkebøjningsmuskelaktivitet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling.
Derudover vil fremskridtene fortsætte i træningen af sammentrækningen af dybe nakkebøjningsmuskler i andre stillinger.
Progressionen af øvelserne vil blive tilpasset hver patient, afhængig af deres udvikling. For det første vil øvelser udføres i liggende og stående stilling; når disse positioner er mestret, udviklede øvelserne sig til asymmetriske positioner med cervikal bøjning og/eller rotation mod hver patients mest symptomatiske side. Desuden vil ingen smerter være tilladt i stillingerne. Øvelser blev altid udført uden smerter, fordi smerter kan være en hæmmer af muskelsammentrækning.
Øvelsesgruppen (E) vil udføre en 20-minutters session, sammensat af 2 blokke af 10 gentagelser, hvor hver øvelse holdes i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellem hver gentagelse og 2 minutter mellem blokkene.
Manuel terapi + træningsgruppe MT + E-gruppen vil gennemføre 20-minutters sessioner ledet af en erfaren fysioterapeut. I de første 5 minutter vil der blive udført muskelteknikker for at forberede vævet i den øvre cervikale rygsøjle, før der anvendes ledteknikker. I de næste 15 minutter vil manipulation (høj hastighed lav amplitude) og/eller mobiliseringsteknikker af den øvre cervikale rygsøjle, inklusive C2-3 segmentet, blive kombineret med cervikal træning. MT-teknikkerne blev anvendt afhængigt af de kliniske fund hos hver patient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter beskrives som smerter placeret mellem nakkeknuden og den tredje thoraxhvirvel, som varer ved i mere end 3 måneder. Kroniske nakkesmerter er et af de største muskuloskeletale sundhedsproblemer i industrialiserede lande, der repræsenterer 14,6 % af alle sådanne problemer i dag. 50 % af den voksne befolkning vil opleve livmoderhalssmerter på et tidspunkt i løbet af året.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en enkelt træningssession med manuelle terapiteknikker i den øvre cervikale rygsøjle mod en enkelt træningssession hos patienter med kroniske nakkesmerter og dysfunktion af øvre cervikal rygsøjle.
Behandlingen vil blive anvendt af 1 behandler med ortopædisk manuel terapeut (MT)-specialistuddannelse og mere end 10 års MT erfaring.
De primære udfaldsmålinger vil være cervikal mobilitet og cervikal tryk smertetærskel. Intensitet af smerte vil også blive brugt som sekundært resultatmål. Disse målinger skal foretages før og umiddelbart efter det relevante indgreb.
Træningsgruppe Efter baseline-vurderingerne vil patienterne udføre den cervikale stabiliseringsøvelse og vil lære at udføre kontraktionen af dyb nakkebøjningsmuskelaktivitet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling.
Derudover vil fremskridtene fortsætte i træningen af sammentrækningen af dybe nakkebøjningsmuskler i andre stillinger.
Progressionen af øvelserne vil blive tilpasset hver patient, afhængig af deres udvikling. For det første vil øvelser udføres i liggende og stående stilling; når disse positioner er mestret, udviklede øvelserne sig til asymmetriske positioner med cervikal bøjning og/eller rotation mod hver patients mest symptomatiske side. Desuden vil ingen smerter være tilladt i stillingerne. Øvelser blev altid udført uden smerter, fordi smerter kan være en hæmmer af muskelsammentrækning.
Øvelsesgruppen (E) vil udføre en 20-minutters session, sammensat af 2 blokke af 10 gentagelser, hvor hver øvelse holdes i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellem hver gentagelse og 2 minutter mellem blokkene.
Manuel terapi + træningsgruppe MT + E-gruppen vil gennemføre 20-minutters sessioner ledet af en erfaren fysioterapeut. I de første 5 minutter vil der blive udført muskelteknikker for at forberede vævet i den øvre cervikale rygsøjle, før der anvendes ledteknikker. I de næste 15 minutter vil manipulation (høj hastighed lav amplitude) og/eller mobiliseringsteknikker af den øvre cervikale rygsøjle, inklusive C2-3 segmentet, blive kombineret med cervikal træning. MT-teknikkerne blev anvendt afhængigt af de kliniske fund hos hver patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticeret med kroniske nakkesmerter
- Mere end 18 år gammel
- Tab af mobilitet i et eller flere øvre cervikale rygsøjlesegmenter fundet ved manuel vurdering ifølge Zito et al. (2006) og Kaltenborn (2012).
- Et positivt resultat i fleksionsrotationstesten i den øvre cervikale rygsøjle (mindre end 32º eller en forskel på 10º eller mere mellem de to rotationer.
- Ikke at kunne overstige 24 mmHg i kranio-cervikal fleksionstesten.
- Underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til manuel terapi eller træning (patologiske forandringer på grund af neoplasmer, betændelsesinfektioner, osteopeni, medfødte kollagene kompromissyndromer "Down's, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio"
- Markant degeneration af halshvirvelsøjlen, der kan påvirke integriteten af ledbåndene i halshvirvelsøjlen.
- Historie om traumer i livmoderhalskar.
- Antikoagulerende terapi eller blodkoagulationsforstyrrelser eller at have deltaget i et hvilket som helst program med øvelser eller manuelle terapibehandlinger designet til at forbedre ydeevnen af den cervikale region i de foregående 3 måneder.
- Posttraumatiske nakkesmerter eller røde flag ifølge Rushton et al.
- Manglende evne til at opretholde liggende stilling, brug af pacemakere, manglende evne til at udføre fleksionsrotationstesten
- Sprogvanskeligheder, der hindrer forståelsen af informeret samtykke eller udfyldelse af de nødvendige spørgeskemaer til denne undersøgelse.
- Emner med verserende retssager eller retssager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
20-minutters session, sammensat af 2 blokke af 10 gentagelser, hold hver øvelse i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellem hver gentagelse og 2 minutter mellem blokkene.
|
Patienterne vil begynde at udføre den cervikale stabiliseringsøvelse og vil lære at udføre sammentrækningen af dyb nakkebøjningsmuskelaktivitet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling. Derudover vil fremskridtene fortsætte i træningen af sammentrækningen af dybe nakkebøjningsmuskler i andre stillinger. Progressionen af øvelserne vil blive tilpasset hver patient, afhængig af deres udvikling. For det første vil øvelser udføres i liggende og stående stilling; når disse positioner er mestre, udviklede øvelserne sig til asymmetriske positioner med cervikal bøjning og/eller rotation mod hver patients mest symptomatiske side. |
|
Eksperimentel: Motion + Manuel Terapi gruppe
20 minutters session.
I de første 5 minutter vil der blive udført muskelteknikker for at forberede vævet i den øvre cervikale rygsøjle, før der anvendes ledteknikker.
I de næste 15 minutter vil manipulations- og/eller mobiliseringsteknikker af den øvre cervikale rygsøjle, inklusive C2-3-segmentet, blive kombineret med cervikal træning
|
20 minutters session.
I de første 5 minutter vil der blive udført muskelteknikker for at forberede vævet i den øvre cervikale rygsøjle, før der anvendes ledteknikker.
I de næste 15 minutter vil manipulations- og/eller mobiliseringsteknikker af den øvre cervikale rygsøjle, inklusive C2-3-segmentet, blive kombineret med cervikal træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelighedsområde i den inferior cervikale region (º)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Mobilitet i den inferior cervikale region vil blive evalueret i en siddende stilling med ryggen lodret og hvilende på stolens ryglæn med en CROM-enhed (svævende kompas; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove,IL).
Der måles fleksion, ekstension, højre og venstre sidebøjning og højre og venstre rotation.
Der foretages tre målinger for hver bevægelse, og resultatet vil være gennemsnittet af de tre målinger.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Aktivt bevægelsesområde i den øvre cervikale region (º)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Fleksionsrotationstest vil blive brugt til at måle den øvre rotation, overvejende ved C1-2.
For at udføre denne test placerer forsøgspersonerne sig i liggende stilling, og evaluatoren vil passivt bringe patientens cervikale rygsøjle til sin maksimale bøjning og derefter rotere hovedet til højre og venstre side med nakkeknuden hvilende mod evaluatorens mave.
Bevægelsen vil stoppe, uanset hvilken situation der indtræffer først, enten viser forsøgspersonen symptomer, eller evaluatoren når slutningen af bevægelsesområdet og finder en fast endefølelse.
En CROM-enhed vil også blive brugt, og tre målinger vil blive udført for hver bevægelse, hvor resultatet er middelværdien af de tre målinger
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Tryksmertetærskel (Kpa)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Smertetærskel for cervikal tryk (PPT) vil blive målt ved hjælp af et digitalt algometer (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Sverige) med et rundt overfladeareal på 1 cm2, og tryk vil blive påført med en hastighed på 1 kg/cm2/s vinkelret til huden.
Med forsøgspersonen liggende, vil PPT blive vurderet over 6 punkter bilateralt med en 10-sekunders pause mellem hver måling: første metacarpalled, øvre trapezius muskel, elevator af scapula, C5-6 zygapophyseal led, C2-3 zygapophyseal led og suboccipitale muskler .
Patienterne vil blive bedt om at trykke på knappen på det digitale algometer i det præcise øjeblik, hvor trykfornemmelsen ændrede sig til smerte.
Gennemsnittet af 3 forsøg vil blive beregnet over hvert punkt og brugt til analyse.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (visuel analog skala 0-100 mm)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Intensiteten af smerte i den cervikale region vil blive målt med VAS fra 0 til 100 mm i længden, med ekstremerne defineret som "ingen smerte" (0) og "den værst tænkelige smerte" (100) og uden nogen mellemliggende punkter.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER-2021-A2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien