Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen manuális terápia-gyakorlat hatásai gyakorlatokhoz képest krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél

2021. október 20. frissítette: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Egyetlen manuális terápia-gyakorlat hatásai a gyakorlatokhoz képest krónikus nyaki fájdalomban és a nyaki felső gerinc diszfunkciójában szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba

A krónikus nyaki fájdalom a nyakszirt és a harmadik mellkasi csigolya között jelentkező fájdalom, amely több mint 3 hónapig fennáll. A krónikus nyaki fájdalom az egyik legnagyobb mozgásszervi egészségügyi probléma az iparosodott országokban, amely ma az összes ilyen probléma 14,6%-át teszi ki. A felnőtt lakosság 50%-a érez nyaki fájdalmat az év során.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egyetlen edzés és a felső nyaki gerinc manuális terápiás technikáinak hatékonyságát egyetlen gyakorlattal szemben krónikus nyaki fájdalomban és felső nyaki gerinc diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

A kezelést 1 fő ortopéd manuálterapeuta (MT)-specialista képzettséggel és több mint 10 éves MT gyakorlattal rendelkező terapeuta fogja alkalmazni.

Az elsődleges eredménymérés a nyaki mobilitás és a nyaki nyomás fájdalomküszöbe lesz. A fájdalom intenzitása is másodlagos eredménymérőként használható. Ezeket a méréseket a vonatkozó beavatkozás előtt és közvetlenül utána kell elvégezni.

Gyakorlatcsoport Az alapfelmérések után a betegek nyaki stabilizáló gyakorlatot végeznek, és megtanítják a mély nyakhajlító izom aktivitás összehúzódását a Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) segítségével fekvő helyzetben.

Ezenkívül a mély nyakhajlító izmok összehúzódásának gyakorlata más pozíciókban is folytatódik.

A gyakorlatok előrehaladását minden egyes pácienshez igazítják, az evolúciótól függően. Először is, a gyakorlatokat fekvő és álló helyzetben kell végrehajtani; amint ezeket a pozíciókat elsajátították, a gyakorlatok aszimmetrikus pozíciókba léptek, nyaki hajlítással és/vagy forgatással minden egyes beteg legtünetesebb oldala felé. Ezenkívül nem megengedett a fájdalom a pozíciókban. A gyakorlatokat mindig fájdalom nélkül végezték, mert a fájdalom gátolhatja az izomösszehúzódást.

Az (E) gyakorlatcsoport egy 20 perces edzést fog végrehajtani, amely 2 blokkból áll, 10 ismétlésből, mindegyik gyakorlatot 10 másodpercig tartva, az ismétlések között 40 másodperces pihenőt és a blokkok között 2 percet.

Manuális terápia + gyakorlat csoport Az MT + E csoport 20 perces foglalkozásokat fog végezni tapasztalt fizikoterapeuta vezetésével. Az első 5 percben izomtechnikákat hajtanak végre a felső nyaki gerinc szövetének előkészítésére, mielőtt ízületi technikákat alkalmaznának. A következő 15 percben a nyaki gerinc felső részének (beleértve a C2-3 szegmenst is) manipulációs (nagy sebességű, alacsony amplitúdójú) és/vagy mobilizációs technikáit nyaktornával kombinálják. Az MT technikákat az egyes betegek klinikai leleteinek függvényében alkalmaztuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus nyaki fájdalom a nyakszirt és a harmadik mellkasi csigolya között jelentkező fájdalom, amely több mint 3 hónapig fennáll. A krónikus nyaki fájdalom az egyik legnagyobb mozgásszervi egészségügyi probléma az iparosodott országokban, amely ma az összes ilyen probléma 14,6%-át teszi ki. A felnőtt lakosság 50%-a érez nyaki fájdalmat az év során.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egyetlen edzés és a felső nyaki gerinc manuális terápiás technikáinak hatékonyságát egyetlen gyakorlattal szemben krónikus nyaki fájdalomban és felső nyaki gerinc diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

A kezelést 1 fő ortopéd manuálterapeuta (MT)-specialista képzettséggel és több mint 10 éves MT gyakorlattal rendelkező terapeuta fogja alkalmazni.

Az elsődleges eredménymérés a nyaki mobilitás és a nyaki nyomás fájdalomküszöbe lesz. A fájdalom intenzitása is másodlagos eredménymérőként használható. Ezeket a méréseket a vonatkozó beavatkozás előtt és közvetlenül utána kell elvégezni.

Gyakorlatcsoport Az alapfelmérések után a betegek nyaki stabilizáló gyakorlatot végeznek, és megtanítják a mély nyakhajlító izom aktivitás összehúzódását a Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) segítségével fekvő helyzetben.

Ezenkívül a mély nyakhajlító izmok összehúzódásának gyakorlata más pozíciókban is folytatódik.

A gyakorlatok előrehaladását minden egyes pácienshez igazítják, az evolúciótól függően. Először is, a gyakorlatokat fekvő és álló helyzetben kell végrehajtani; amint ezeket a pozíciókat elsajátították, a gyakorlatok aszimmetrikus pozíciókba léptek, nyaki hajlítással és/vagy forgatással minden egyes beteg legtünetesebb oldala felé. Ezenkívül nem megengedett a fájdalom a pozíciókban. A gyakorlatokat mindig fájdalom nélkül végezték, mert a fájdalom gátolhatja az izomösszehúzódást.

Az (E) gyakorlatcsoport egy 20 perces edzést fog végrehajtani, amely 2 blokkból áll, 10 ismétlésből, mindegyik gyakorlatot 10 másodpercig tartva, az ismétlések között 40 másodperces pihenőt és a blokkok között 2 percet.

Manuális terápia + gyakorlat csoport Az MT + E csoport 20 perces foglalkozásokat fog végezni tapasztalt fizikoterapeuta vezetésével. Az első 5 percben izomtechnikákat hajtanak végre a felső nyaki gerinc szövetének előkészítésére, mielőtt ízületi technikákat alkalmaznának. A következő 15 percben a nyaki gerinc felső részének (beleértve a C2-3 szegmenst is) manipulációs (nagy sebességű, alacsony amplitúdójú) és/vagy mobilizációs technikáit nyaktornával kombinálják. Az MT technikákat az egyes betegek klinikai leleteinek függvényében alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
        • Toborzás
        • Universitat Internacional de Catalunya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus nyaki fájdalommal diagnosztizált alanyok
  • Több mint 18 éves
  • A mobilitás elvesztése egy vagy több felső nyaki gerincszegmensben Zito és munkatársai szerint manuális értékeléssel. (2006) és Kaltenborn (2012).
  • A Flexion rotációs teszt pozitív eredménye a nyaki gerinc felső részén (32º-nál kisebb vagy 10º-os vagy nagyobb különbség a két elfordulás között).
  • Nem haladhatja meg a 24 Hgmm-t a cranio-cervicalis flexiós tesztben.
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Manuális terápia vagy testmozgás ellenjavallata (daganat okozta kóros elváltozások, gyulladásos fertőzések, osteopenia, veleszületett kollagén kompromisszumos szindrómák "Down's, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio"
  • A nyaki gerinc markáns degenerációja, amely befolyásolhatja a nyaki gerinc szalagjainak integritását.
  • A nyaki erek traumájának története.
  • Antikoaguláns terápia vagy véralvadási zavarok, vagy részt vett a nyaki régió teljesítményének javítását célzó gyakorlatokon vagy manuális terápiás kezeléseken az elmúlt 3 hónapban.
  • Poszttraumás nyaki fájdalom vagy vörös zászlók Rushton és munkatársai szerint.
  • Hanyatt fekvő helyzet megtartásának képtelensége, pacemakerek használata, hajlítási rotációs teszt elvégzésének képtelensége
  • Nyelvi nehézségek, amelyek akadályozzák a tájékozott beleegyezés megértését vagy a tanulmányhoz szükséges kérdőívek kitöltését.
  • Perek vagy perek folyamatban lévő témák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
20 perces edzés, 2 blokkból, 10 ismétlésből áll, mindegyik gyakorlatot 10 másodpercig tartva, az ismétlések között 40 másodperces pihenőt és a blokkok között 2 percet.

A betegek megkezdik a nyaki stabilizáló gyakorlat végrehajtását, és megtanítják a mély nyakhajlító izmok összehúzódását a Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) segítségével fekvő helyzetben.

Ezenkívül a mély nyakhajlító izmok összehúzódásának gyakorlata más pozíciókban is folytatódik.

A gyakorlatok előrehaladását minden egyes pácienshez igazítják, az evolúciótól függően. Először is, a gyakorlatokat fekvő és álló helyzetben kell végrehajtani; amint ezeket a pozíciókat elsajátították, a gyakorlatok aszimmetrikus pozíciókká váltak, nyaki hajlítással és/vagy forgatással minden egyes beteg legtünetesebb oldala felé.

Kísérleti: Gyakorlat + Manuálterápiás Csoport
20 perces foglalkozás. Az első 5 percben izomtechnikákat hajtanak végre a felső nyaki gerinc szövetének előkészítésére, mielőtt ízületi technikákat alkalmaznának. A következő 15 percben a nyaki gerinc felső részének manipulációs és/vagy mobilizációs technikáit, beleértve a C2-3 szegmenst, nyaktornával kombinálják.
20 perces foglalkozás. Az első 5 percben izomtechnikákat hajtanak végre a felső nyaki gerinc szövetének előkészítésére, mielőtt ízületi technikákat alkalmaznának. A következő 15 percben a nyaki gerinc felső részének manipulációs és/vagy mobilizációs technikáit, beleértve a C2-3 szegmenst, nyaktornával kombinálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív mozgási tartomány a nyaki alsó régióban (º)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
Az alsó nyaki régió mobilitását ülő helyzetben, függőleges háttámlával és a szék háttámlájára támaszkodva, CROM eszközzel (úszó iránytű; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL) értékelik. Mérni kell a hajlítást, a nyújtást, a jobb és bal oldali hajlítást, valamint a jobb és bal elfordulást. Minden mozgáshoz három mérést kell végezni, és az eredmény a három mérés átlaga lesz.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
Aktív mozgási tartomány a felső nyaki régióban (º)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
Flexion rotation-tesztet használnak a felső forgás mérésére, elsősorban a C1-2-nél. A teszt elvégzéséhez az alanyok fekvő helyzetben helyezkednek el, és az értékelő passzívan a páciens nyaki gerincét a maximális hajlításba hozza, majd a fejét jobbra és balra forgatja úgy, hogy a nyakszirt az értékelő hasának támaszkodik. A mozgás abbamarad, amelyik szituáció előbb bekövetkezik, vagy az alany tüneteket mutat fel, vagy az értékelő eléri a mozgástartomány végét, és határozott végérzetet talál. CROM eszközt is használunk, és minden mozgásnál három mérést végeznek, az eredmény a három mérés átlaga.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
Nyomásos fájdalomküszöb (Kpa)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
A méhnyak nyomásának fájdalomküszöbét (PPT) digitális algométerrel (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Svédország) mérik, kerek felülettel 1 cm2, és a nyomást 1 kg/cm2/s sebességgel merőlegesen. a bőrre. Ha az alany hanyatt fekszik, a PPT-t 6 pont felett értékelik kétoldalúan, az egyes mérések között 10 másodperces pihenővel: első kézközépízület, felső trapézizom, lapocka emelője, C5-6 zigapofízis ízület, C2-3 zigapofízis ízület és suboccipitalis izmok . A betegeket arra utasítják, hogy pontosan abban a pillanatban nyomják meg a digitális algométer gombját, amikor a nyomásérzés fájdalommá változott. Minden pontra 3 próba átlagát számítják ki, és használják fel az elemzéshez.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása (vizuális analóg skála 0-100 mm)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
A nyaki régióban jelentkező fájdalom intenzitását 0-tól 100 mm-ig terjedő hosszúságú VAS-val mérik, a szélsőségeket a "nincs fájdalom" (0) és az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" (100) és köztes pontok nélkül határozzák meg.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-2021-A2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel