Yhden manuaalisen terapian ja harjoituksen vaikutukset harjoitukseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Yhden manuaalisen terapian ja harjoituksen vaikutukset harjoitukseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu ja ylemmän kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriö. Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Kroonisella niskakivulla tarkoitetaan kipua, joka sijaitsee niskakyhmyn ja kolmannen rintanikaman välissä ja kestää yli 3 kuukautta. Krooninen niskakipu on yksi suurimmista tuki- ja liikuntaelinongelmista teollisuusmaissa, ja sen osuus kaikista tällaisista ongelmista on nykyään 14,6 prosenttia. 50 % aikuisväestöstä kokee kohdunkaulan kipua jossain vaiheessa vuoden aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yksittäisen harjoituksen tehokkuutta ylemmän kaularangan manuaalisiin terapiatekniikoihin verrattuna yhteen harjoitukseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu ja ylemmän kaularangan toimintahäiriö.
Hoitoa suorittaa 1 terapeutti, jolla on ortopedisen manuaaliterapeutin (MT) erikoisalan koulutus ja yli 10 vuoden MT-kokemus.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat kohdunkaulan liikkuvuus ja kohdunkaulan paineen kipukynnys. Kivun voimakkuutta käytetään myös toissijaisena tulosmittana. Nämä mittaukset on tehtävä ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Harjoitusryhmä Perusarviointien jälkeen potilaat suorittavat kohdunkaulan stabilointiharjoituksen ja opetetaan supistamaan syvän niskan koukistuslihaksen aktiviteettia Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikön (Chattanooga, USA) avulla makuuasennossa.
Lisäksi etenemistä jatketaan syvän niskan koukistuslihasten supistuksen harjoituksissa muissa asennoissa.
Harjoitusten eteneminen räätälöidään kullekin potilaalle riippuen hänen kehityksestään. Ensinnäkin harjoitukset suoritetaan makuu- ja seisoma-asennossa; Kun nämä asennot on hallittu, harjoitukset etenevät epäsymmetrisiin asentoihin kohdunkaulan taivutuksella ja/tai kiertymisellä kohti kunkin potilaan oireenmukaisinta puolta. Myöskään kipua ei sallita asennoissa. Harjoitukset tehtiin aina ilman kipua, koska kipu voi olla lihasten supistumisen estäjä.
Harjoitusryhmä (E) suorittaa yhden 20 minuutin harjoituksen, joka koostuu kahdesta 10 toiston lohkosta, ja jokaista harjoitusta pidetään 10 sekuntia, 40 sekunnin tauko kunkin toiston välillä ja 2 minuuttia lohkojen välillä.
Manuaalinen terapia + harjoitusryhmä MT + E -ryhmä suorittaa 20 minuutin mittaisia harjoituksia kokeneen fysioterapeutin johdolla. Ensimmäisen 5 minuutin aikana suoritetaan lihastekniikoita ylemmän kaularangan kudoksen valmistelemiseksi ennen niveltekniikoiden soveltamista. Seuraavan 15 minuutin aikana kohdunkaulan yläosan, mukaan lukien C2-3-segmentin, manipulointi (high speed low amplitud) ja/tai mobilisaatiotekniikat yhdistetään kohdunkaulan harjoitteluun. MT-tekniikoita käytettiin kunkin potilaan kliinisistä löydöksistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisella niskakivulla tarkoitetaan kipua, joka sijaitsee niskakyhmyn ja kolmannen rintanikaman välissä ja kestää yli 3 kuukautta. Krooninen niskakipu on yksi suurimmista tuki- ja liikuntaelinongelmista teollisuusmaissa, ja sen osuus kaikista tällaisista ongelmista on nykyään 14,6 prosenttia. 50 % aikuisväestöstä kokee kohdunkaulan kipua jossain vaiheessa vuoden aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yksittäisen harjoituksen tehokkuutta ylemmän kaularangan manuaalisiin terapiatekniikoihin verrattuna yhteen harjoitukseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu ja ylemmän kaularangan toimintahäiriö.
Hoitoa suorittaa 1 terapeutti, jolla on ortopedisen manuaaliterapeutin (MT) erikoisalan koulutus ja yli 10 vuoden MT-kokemus.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat kohdunkaulan liikkuvuus ja kohdunkaulan paineen kipukynnys. Kivun voimakkuutta käytetään myös toissijaisena tulosmittana. Nämä mittaukset on tehtävä ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Harjoitusryhmä Perusarviointien jälkeen potilaat suorittavat kohdunkaulan stabilointiharjoituksen ja opetetaan supistamaan syvän niskan koukistuslihaksen aktiviteettia Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikön (Chattanooga, USA) avulla makuuasennossa.
Lisäksi etenemistä jatketaan syvän niskan koukistuslihasten supistuksen harjoituksissa muissa asennoissa.
Harjoitusten eteneminen räätälöidään kullekin potilaalle riippuen hänen kehityksestään. Ensinnäkin harjoitukset suoritetaan makuu- ja seisoma-asennossa; Kun nämä asennot on hallittu, harjoitukset etenevät epäsymmetrisiin asentoihin kohdunkaulan taivutuksella ja/tai kiertymisellä kohti kunkin potilaan oireenmukaisinta puolta. Myöskään kipua ei sallita asennoissa. Harjoitukset tehtiin aina ilman kipua, koska kipu voi olla lihasten supistumisen estäjä.
Harjoitusryhmä (E) suorittaa yhden 20 minuutin harjoituksen, joka koostuu kahdesta 10 toiston lohkosta, ja jokaista harjoitusta pidetään 10 sekuntia, 40 sekunnin tauko kunkin toiston välillä ja 2 minuuttia lohkojen välillä.
Manuaalinen terapia + harjoitusryhmä MT + E -ryhmä suorittaa 20 minuutin mittaisia harjoituksia kokeneen fysioterapeutin johdolla. Ensimmäisen 5 minuutin aikana suoritetaan lihastekniikoita ylemmän kaularangan kudoksen valmistelemiseksi ennen niveltekniikoiden soveltamista. Seuraavan 15 minuutin aikana kohdunkaulan yläosan, mukaan lukien C2-3-segmentin, manipulointi (high speed low amplitud) ja/tai mobilisaatiotekniikat yhdistetään kohdunkaulan harjoitteluun. MT-tekniikoita käytettiin kunkin potilaan kliinisistä löydöksistä riippuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu
- Yli 18 vuotta vanha
- Liikkuvuuden menetys yhdessä tai useammassa kohdunkaulan selkärangan yläosassa havaittiin manuaalisella arvioinnilla Ziton et al. (2006) ja Kaltenborn (2012).
- Positiivinen tulos Flexion-kiertotestissä ylemmässä kohdunkaulan selkärangassa (alle 32º tai 10º tai suurempi ero kahden kierroksen välillä).
- Ei voi ylittää 24 mmHg kallon ja kohdunkaulan taivutuskokeessa.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Manuaalisen terapian tai harjoituksen vasta-aihe (kasvaimen aiheuttamat patologiset muutokset, tulehdusinfektiot, osteopenia, synnynnäiset kollageenikompromissioireyhtymät "Down´s, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio")
- Selkärangan selvä rappeutuminen, joka voi vaikuttaa kaularangan nivelsiteen eheyteen.
- Kohdunkaulan verisuonten traumahistoria.
- Antikoagulanttihoitoa tai veren hyytymishäiriöitä tai olet osallistunut mihin tahansa harjoitusohjelmaan tai manuaaliseen terapiaan, jonka tarkoituksena on parantaa kohdunkaulan alueen suorituskykyä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Posttraumaattinen niskakipu tai punaiset liput Rushtonin et al.
- Kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa, sydämentahdistimien käyttö, kyvyttömyys suorittaa fleksion rotaatiotestiä
- Kielivaikeudet, jotka estävät tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai tämän tutkimuksen edellyttämien kyselylomakkeiden täyttämisen.
- Aiheet, joissa on vireillä oikeudenkäyntejä tai oikeusjuttuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
20 minuutin harjoitus, joka koostuu kahdesta 10 toiston lohkosta, jokaista harjoitusta pidetään 10 sekuntia, 40 sekunnin tauko kunkin toiston välillä ja 2 minuuttia lohkojen välillä.
|
Potilaat aloittavat kohdunkaulan stabilointiharjoituksen ja opetetaan tekemään syvän kaulan koukistuslihaksen supistusta Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikön (Chattanooga, USA) avulla makuuasennossa. Lisäksi etenemistä jatketaan syvän niskan koukistuslihasten supistuksen harjoituksissa muissa asennoissa. Harjoitusten eteneminen räätälöidään kullekin potilaalle riippuen hänen kehityksestään. Ensinnäkin harjoitukset suoritetaan makuu- ja seisoma-asennossa; Kun nämä asennot on hallittu, harjoitukset etenivät epäsymmetrisiin asentoihin kohdunkaulan taivutuksella ja/tai kiertymisellä kohti kunkin potilaan oireenmukaisinta puolta. |
|
Kokeellinen: Harjoitus + manuaalinen terapiaryhmä
20 minuutin istunto.
Ensimmäisen 5 minuutin aikana suoritetaan lihastekniikoita ylemmän kaularangan kudoksen valmistelemiseksi ennen niveltekniikoiden soveltamista.
Seuraavien 15 minuutin aikana kohdunkaulan yläosan, mukaan lukien C2-3-segmentin, manipulointi- ja/tai mobilisaatiotekniikat yhdistetään kohdunkaulan harjoitteluun
|
20 minuutin istunto.
Ensimmäisen 5 minuutin aikana suoritetaan lihastekniikoita ylemmän kaularangan kudoksen valmistelemiseksi ennen niveltekniikoiden soveltamista.
Seuraavien 15 minuutin aikana kohdunkaulan yläosan, mukaan lukien C2-3-segmentin, manipulointi- ja/tai mobilisaatiotekniikat yhdistetään kohdunkaulan harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikerata kohdunkaulan alaosassa (º)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Kohdunkaulan alaosan liikkuvuus arvioidaan istuma-asennossa selkänoja pystysuorassa ja tuolin selkänojaa vasten CROM-laitteella (kelluva kompassi; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL).
Taivutus, venyminen, oikea- ja vasemmanpuoleinen taipuminen sekä oikealle ja vasemmalle suunnattu kierto mitataan.
Jokaiselle liikkeelle tehdään kolme mittausta, ja tulos on kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Aktiivinen liikerata kohdunkaulan yläosassa (º)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Taivutuskiertotestiä käytetään ylemmän kierron mittaamiseen, pääasiassa C1-2:ssa.
Tämän testin suorittamiseksi koehenkilöt asettuvat makuuasentoon ja arvioija vie passiivisesti potilaan kohdunkaulan selkärangan maksimaaliseen taipumiseen ja kääntää sitten päätä oikealle ja vasemmalle niskakyhmyn lepääessä arvioijan vatsaa vasten.
Liike pysähtyy sen jälkeen, kun tilanne tapahtuu ensin, joko koehenkilöllä on oireita tai arvioija saavuttaa liikealueen lopun ja löytää vakaan lopputunteen.
Myös CROM-laitetta käytetään ja jokaiselle liikkeelle tehdään kolme mittausta, joiden tuloksena saadaan kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Painekipukynnys (Kpa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Kohdunkaulan paineen kipukynnys (PPT) mitataan digitaalisella algometrillä (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Ruotsi), jonka pyöreä pinta-ala on 1 cm2, ja painetta kohdistetaan nopeudella 1 kg/cm2/s kohtisuorassa. iholle.
Kun tutkittava on makuulla, PPT arvioidaan yli 6 pisteen molemmin puolin 10 sekunnin taukolla jokaisen mittauksen välillä: ensimmäinen metakarpaalinivel, ylempi trapezius-lihas, lapaluun elevaattori, C5-6 zygapophyseal nivel, C2-3 zygapophyseal nivel ja suboccipitaal lihakset .
Potilaita neuvotaan painamaan digitaalisen algometrin painiketta juuri sillä hetkellä, jolloin paineen tunne muuttui kivuksi.
Kolmen kokeen keskiarvo lasketaan kunkin pisteen osalta ja käytetään analysointiin.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Kohdunkaulan alueen kivun voimakkuus mitataan VAS:lla, jonka pituus on 0–100 mm, ja ääriarvot määritellään "ei kipua" (0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (100) ja ilman välipisteitä.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-2021-A2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi