Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een enkele manuele therapie-oefening versus trainingssessie bij patiënten met chronische nekpijn

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Effecten van een enkele manuele therapie-oefening versus oefensessie bij patiënten met chronische nekpijn en disfunctie van de bovenste cervicale wervelkolom. Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische nekpijn wordt beschreven als pijn gelegen tussen de achterhoofdsknobbel en de derde borstwervel die langer dan 3 maanden aanhoudt. Chronische nekpijn is een van de grootste musculoskeletale gezondheidsproblemen in geïndustrialiseerde landen en vertegenwoordigt vandaag 14,6% van al deze problemen. 50% van de volwassen bevolking zal ergens in de loop van het jaar cervicale pijn ervaren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een enkele oefensessie met manuele therapietechnieken van de bovenste halswervelkolom te vergelijken met een enkele oefensessie bij patiënten met chronische nekpijn en disfunctie van de bovenste cervicale wervelkolom.

De behandeling wordt uitgevoerd door 1 therapeut met een orthopedisch manueel therapeut (MT)-specialistische opleiding en meer dan 10 jaar MT-ervaring.

De primaire uitkomstmaten zijn cervicale mobiliteit en cervicale drukpijndrempel. De pijnintensiteit wordt ook gebruikt als secundaire uitkomstmaat. Deze metingen worden voor en onmiddellijk na de desbetreffende ingreep uitgevoerd.

Oefengroep Na de basislijnbeoordelingen zullen de patiënten de oefening voor cervicale stabilisatie uitvoeren en leren ze de samentrekking van de buigspieractiviteit van de diepe nek uit te voeren met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, VS) in rugligging.

Bovendien zal er vooruitgang worden geboekt bij het oefenen van de samentrekking van diepe nekflexoren in andere posities.

De voortgang van de oefeningen zal worden aangepast aan elke patiënt, afhankelijk van hun evolutie. Ten eerste zullen oefeningen worden gedaan in liggende en staande posities; zodra deze posities onder de knie zijn, gaan de oefeningen over naar asymmetrische posities met cervicale buiging en/of rotatie naar de meest symptomatische kant van elke patiënt. Ook is pijn in de posities niet toegestaan. Oefeningen werden altijd zonder pijn uitgevoerd, omdat pijn een remmer van spiercontractie kan zijn.

De oefeningsgroep (E) voert een sessie van 20 minuten uit, bestaande uit 2 blokken van 10 herhalingen, waarbij elke oefening 10 seconden wordt vastgehouden, een rust van 40 seconden tussen elke herhaling en 2 minuten tussen de blokken.

Manuele Therapie + Oefengroep De MT+E groep voert sessies van 20 minuten uit onder leiding van een ervaren fysiotherapeut. In de eerste 5 minuten worden spiertechnieken uitgevoerd om het weefsel van de bovenste cervicale wervelkolom voor te bereiden voordat gewrichtstechnieken worden toegepast. In de volgende 15 minuten worden manipulaties (hoge snelheid, lage amplitude) en/of mobilisatietechnieken van de bovenste cervicale wervelkolom, inclusief het C2-3-segment, gecombineerd met cervicale oefeningen. De MT-technieken werden toegepast afhankelijk van de klinische bevindingen bij elke patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn wordt beschreven als pijn gelegen tussen de achterhoofdsknobbel en de derde borstwervel die langer dan 3 maanden aanhoudt. Chronische nekpijn is een van de grootste musculoskeletale gezondheidsproblemen in geïndustrialiseerde landen en vertegenwoordigt vandaag 14,6% van al deze problemen. 50% van de volwassen bevolking zal ergens in de loop van het jaar cervicale pijn ervaren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een enkele oefensessie met manuele therapietechnieken van de bovenste halswervelkolom te vergelijken met een enkele oefensessie bij patiënten met chronische nekpijn en disfunctie van de bovenste cervicale wervelkolom.

De behandeling wordt uitgevoerd door 1 therapeut met een orthopedisch manueel therapeut (MT)-specialistische opleiding en meer dan 10 jaar MT-ervaring.

De primaire uitkomstmaten zijn cervicale mobiliteit en cervicale drukpijndrempel. De pijnintensiteit wordt ook gebruikt als secundaire uitkomstmaat. Deze metingen worden voor en onmiddellijk na de desbetreffende ingreep uitgevoerd.

Oefengroep Na de basislijnbeoordelingen zullen de patiënten de oefening voor cervicale stabilisatie uitvoeren en leren ze de samentrekking van de buigspieractiviteit van de diepe nek uit te voeren met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, VS) in rugligging.

Bovendien zal er vooruitgang worden geboekt bij het oefenen van de samentrekking van diepe nekflexoren in andere posities.

De voortgang van de oefeningen zal worden aangepast aan elke patiënt, afhankelijk van hun evolutie. Ten eerste zullen oefeningen worden gedaan in liggende en staande posities; zodra deze posities onder de knie zijn, gaan de oefeningen over naar asymmetrische posities met cervicale buiging en/of rotatie naar de meest symptomatische kant van elke patiënt. Ook is pijn in de posities niet toegestaan. Oefeningen werden altijd zonder pijn uitgevoerd, omdat pijn een remmer van spiercontractie kan zijn.

De oefeningsgroep (E) voert een sessie van 20 minuten uit, bestaande uit 2 blokken van 10 herhalingen, waarbij elke oefening 10 seconden wordt vastgehouden, een rust van 40 seconden tussen elke herhaling en 2 minuten tussen de blokken.

Manuele Therapie + Oefengroep De MT+E groep voert sessies van 20 minuten uit onder leiding van een ervaren fysiotherapeut. In de eerste 5 minuten worden spiertechnieken uitgevoerd om het weefsel van de bovenste cervicale wervelkolom voor te bereiden voordat gewrichtstechnieken worden toegepast. In de volgende 15 minuten worden manipulaties (hoge snelheid, lage amplitude) en/of mobilisatietechnieken van de bovenste cervicale wervelkolom, inclusief het C2-3-segment, gecombineerd met cervicale oefeningen. De MT-technieken werden toegepast afhankelijk van de klinische bevindingen bij elke patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Werving
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd met chronische nekpijn
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Verlies van mobiliteit in een of meer segmenten van de bovenste cervicale wervelkolom gevonden door handmatige beoordeling volgens Zito et al. (2006) en Kaltenborn (2012).
  • Een positief resultaat in de flexierotatietest in de bovenste cervicale wervelkolom (minder dan 32º of een verschil van 10º of meer tussen de twee rotaties.
  • Niet in staat zijn om 24 mmHg te overschrijden in de cranio-cervicale flexietest.
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor manuele therapie of lichaamsbeweging (pathologische veranderingen als gevolg van neoplasmata, ontstekingsinfecties, osteopenie, congenitale collagene compromissyndromen "Down's, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio"
  • Duidelijke degeneratie van de cervicale wervelkolom die de integriteit van de ligamenten van de cervicale wervelkolom kan aantasten.
  • Geschiedenis van trauma aan cervicale vaten.
  • Antistollingstherapie of bloedstollingsstoornissen of deelname aan een programma van oefeningen of manuele therapiebehandelingen bedoeld om de prestaties van de cervicale regio in de voorgaande 3 maanden te verbeteren.
  • Posttraumatische nekpijn of rode vlaggen volgens Rushton et al.
  • Onvermogen om de rugligging te behouden, gebruik van pacemakers, onvermogen om de flexie-rotatietest uit te voeren
  • Taalproblemen die het begrijpen van geïnformeerde toestemming of het invullen van de vragenlijsten die nodig zijn voor dit onderzoek belemmeren.
  • Onderwerpen met lopende rechtszaken of rechtszaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefen groep
Sessie van 20 minuten, bestaande uit 2 blokken van 10 herhalingen, elke oefening 10 seconden volhouden, 40 seconden rust tussen elke herhaling en 2 minuten tussen de blokken.

Patiënten zullen beginnen met het uitvoeren van de cervicale stabilisatieoefening en zullen leren om de contractie van diepe nekflexoren uit te voeren met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, VS) in rugligging.

Bovendien zal er vooruitgang worden geboekt bij het oefenen van de samentrekking van diepe nekflexoren in andere posities.

De voortgang van de oefeningen zal worden aangepast aan elke patiënt, afhankelijk van hun evolutie. Ten eerste zullen oefeningen worden gedaan in liggende en staande posities; zodra deze posities onder de knie zijn, gaan de oefeningen over naar asymmetrische posities met cervicale buiging en/of rotatie naar de meest symptomatische kant van elke patiënt.

Experimenteel: Oefening + Manuele Therapie Groep
Sessie van 20 minuten. In de eerste 5 minuten worden spiertechnieken uitgevoerd om het weefsel van de bovenste cervicale wervelkolom voor te bereiden voordat gewrichtstechnieken worden toegepast. In de komende 15 minuten worden manipulatie- en/of mobilisatietechnieken van de bovenste cervicale wervelkolom, inclusief het C2-3-segment, gecombineerd met cervicale oefeningen
Sessie van 20 minuten. In de eerste 5 minuten worden spiertechnieken uitgevoerd om het weefsel van de bovenste cervicale wervelkolom voor te bereiden voordat gewrichtstechnieken worden toegepast. In de komende 15 minuten worden manipulatie- en/of mobilisatietechnieken van de bovenste cervicale wervelkolom, inclusief het C2-3-segment, gecombineerd met cervicale oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik mobiliteit in het onderste cervicale gebied (º)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
Mobiliteit in het cervicale gebied inferieur wordt geëvalueerd in een zittende positie met de rug verticaal en rustend op de rugleuning van de stoel met een CROM-apparaat (zwevend kompas; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL). Flexie, extensie, zijwaartse buiging naar rechts en links en rotatie naar rechts en links worden gemeten. Voor elke beweging worden drie metingen uitgevoerd en het resultaat is het gemiddelde van de drie metingen.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
Actief bewegingsbereik mobiliteit in het bovenste cervicale gebied (º)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
De flexierotatietest zal worden gebruikt om de bovenste rotatie te meten, voornamelijk bij C1-2. Om deze test uit te voeren, positioneren de proefpersonen zich in rugligging en zal de beoordelaar passief de cervicale wervelkolom van de patiënt naar zijn maximale flexie brengen en vervolgens het hoofd naar rechts en links draaien waarbij de achterhoofdsknobbel tegen de buik van de beoordelaar rust. De beweging stopt bij welke situatie zich het eerst voordoet, ofwel vertoont de proefpersoon symptomen, of de beoordelaar bereikt het einde van het bewegingsbereik en vindt een stevig eindgevoel. Er wordt ook een CROM-apparaat gebruikt en voor elke beweging worden drie metingen uitgevoerd, met als resultaat het gemiddelde van de drie metingen
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
Drukpijndrempel (Kpa)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
Cervicale drukpijndrempel (PPT) zal worden gemeten met behulp van een digitale algometer (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Zweden) met een rond oppervlak van 1 cm2, en druk zal worden uitgeoefend met een snelheid van 1 kg/cm2/s loodrecht aan de huid. Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt PPT bilateraal beoordeeld op 6 punten met een rust van 10 seconden tussen elke meting: eerste metacarpale gewricht, bovenste trapeziusspier, lift van scapula, C5-6 zygapophyseal gewricht, C2-3 zygapophyseal gewricht en suboccipitale spieren . Patiënten zullen worden geïnstrueerd om op de knop van de digitale algometer te drukken op het precieze moment dat de druksensatie in pijn veranderde. Het gemiddelde van 3 proeven wordt berekend over elk punt en gebruikt voor analyse.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Visueel analoge schaal 0-100 mm)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
De pijnintensiteit in het cervicale gebied wordt gemeten met een VAS van 0 tot 100 mm lang, waarbij de uitersten worden gedefinieerd als "geen pijn" (0) en "de ergst denkbare pijn" (100) en zonder tussenliggende punten.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER-2021-A2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Abonneren