Эффекты одной мануальной терапии-упражнения по сравнению с сеансом упражнений у пациентов с хронической болью в шее
Эффекты одной мануальной терапии-упражнения по сравнению с сеансом упражнений у пациентов с хронической болью в шее и дисфункцией верхнего шейного отдела позвоночника. Рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль в шее описывается как боль, расположенная между затылком и третьим грудным позвонком, которая сохраняется более 3 месяцев. Хроническая боль в шее является одной из самых серьезных проблем со здоровьем опорно-двигательного аппарата в промышленно развитых странах, на нее сегодня приходится 14,6% всех таких проблем. 50% взрослого населения испытывают боль в шейке матки в какой-то момент в течение года.
Целью данного исследования является сравнение эффективности одного сеанса упражнений с приемами мануальной терапии верхнешейного отдела позвоночника и одного сеанса упражнений у пациентов с хронической болью в шее и дисфункцией верхнешейного отдела позвоночника.
Лечение будет проводить 1 терапевт с ортопедическим мануальным терапевтом (МТ) - специалистом по обучению и более чем 10-летним опытом МТ.
Первичными результатами измерения будут подвижность шейки матки и болевой порог давления на шейку матки. Интенсивность боли также будет использоваться как вторичная мера результата. Эти измерения должны быть выполнены до и сразу после соответствующего вмешательства.
Группа упражнений После исходных оценок пациенты будут выполнять упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника и обучаться сокращению активности глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью устройства биологической обратной связи Stabilizer Pressure (Chattanooga, США) в положении лежа на спине.
Кроме того, будет продолжен прогресс в упражнении на сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи в других положениях.
Последовательность упражнений будет адаптирована для каждого пациента в зависимости от его эволюции. Во-первых, упражнения будут выполняться в положении лежа и стоя; как только эти позиции будут освоены, упражнения переходят к асимметричным позициям с шейным изгибом и/или вращением в сторону наиболее симптоматической стороны каждого пациента. Кроме того, в позах не допускается болевых ощущений. Упражнения всегда выполнялись без боли, потому что боль может быть ингибитором сокращения мышц.
Группа упражнений (Е) будет выполнять одну 20-минутную сессию, состоящую из 2 блоков по 10 повторений, удерживая каждое упражнение в течение 10 секунд, 40-секундный отдых между каждым повторением и 2 минуты между блоками.
Группа мануальной терапии + упражнения Группа МТ + Э проведет 20-минутные сеансы под руководством опытного физиотерапевта. В первые 5 минут будут выполняться мышечные техники для подготовки ткани верхнешейного отдела позвоночника перед применением суставных техник. В течение следующих 15 минут манипуляционные (высокоскоростной низкоамплитудный) и/или мобилизационные приемы верхнешейного отдела позвоночника, включая сегмент С2-3, будут сочетаться с шейными упражнениями. Методы МТ применялись в зависимости от клинических данных у каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее описывается как боль, расположенная между затылком и третьим грудным позвонком, которая сохраняется более 3 месяцев. Хроническая боль в шее является одной из самых серьезных проблем со здоровьем опорно-двигательного аппарата в промышленно развитых странах, на нее сегодня приходится 14,6% всех таких проблем. 50% взрослого населения испытывают боль в шейке матки в какой-то момент в течение года.
Целью данного исследования является сравнение эффективности одного сеанса упражнений с приемами мануальной терапии верхнешейного отдела позвоночника и одного сеанса упражнений у пациентов с хронической болью в шее и дисфункцией верхнешейного отдела позвоночника.
Лечение будет проводить 1 терапевт с ортопедическим мануальным терапевтом (МТ) - специалистом по обучению и более чем 10-летним опытом МТ.
Первичными результатами измерения будут подвижность шейки матки и болевой порог давления на шейку матки. Интенсивность боли также будет использоваться как вторичная мера результата. Эти измерения должны быть выполнены до и сразу после соответствующего вмешательства.
Группа упражнений После исходных оценок пациенты будут выполнять упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника и обучаться сокращению активности глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью устройства биологической обратной связи Stabilizer Pressure (Chattanooga, США) в положении лежа на спине.
Кроме того, будет продолжен прогресс в упражнении на сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи в других положениях.
Последовательность упражнений будет адаптирована для каждого пациента в зависимости от его эволюции. Во-первых, упражнения будут выполняться в положении лежа и стоя; как только эти позиции будут освоены, упражнения переходят к асимметричным позициям с шейным изгибом и/или вращением в сторону наиболее симптоматической стороны каждого пациента. Кроме того, в позах не допускается болевых ощущений. Упражнения всегда выполнялись без боли, потому что боль может быть ингибитором сокращения мышц.
Группа упражнений (Е) будет выполнять одну 20-минутную сессию, состоящую из 2 блоков по 10 повторений, удерживая каждое упражнение в течение 10 секунд, 40-секундный отдых между каждым повторением и 2 минуты между блоками.
Группа мануальной терапии + упражнения Группа МТ + Э проведет 20-минутные сеансы под руководством опытного физиотерапевта. В первые 5 минут будут выполняться мышечные техники для подготовки ткани верхнешейного отдела позвоночника перед применением суставных техник. В течение следующих 15 минут манипуляционные (высокоскоростной низкоамплитудный) и/или мобилизационные приемы верхнешейного отдела позвоночника, включая сегмент С2-3, будут сочетаться с шейными упражнениями. Методы МТ применялись в зависимости от клинических данных у каждого пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с хронической болью в шее
- старше 18 лет
- Потеря подвижности в одном или нескольких верхних сегментах шейного отдела позвоночника, обнаруженная при мануальной оценке согласно Zito et al. (2006) и Кальтенборн (2012).
- Положительный результат ротационного теста на сгибание в верхнешейном отделе позвоночника (менее 32º или разница 10º и более между двумя вращениями).
- Неспособность превысить 24 мм рт. ст. в тесте кранио-шейного сгибания.
- Подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Противопоказания к мануальной терапии или лечебной физкультуре (патологические изменения, обусловленные новообразованиями, воспалительные инфекции, остеопения, синдромы врожденного коллагенозного компромисса «Дауна, Элерса-Данлоса, Гризеля, Моркио»).
- Выраженная дегенерация шейного отдела позвоночника, которая может нарушить целостность связок шейного отдела позвоночника.
- В анамнезе травма шейных сосудов.
- Антикоагулянтная терапия или нарушения свертываемости крови, или участие в любой программе упражнений или процедур мануальной терапии, направленных на улучшение показателей шейного отдела в предыдущие 3 месяца.
- Посттравматическая боль в шее или тревожные сигналы согласно Rushton et al.
- Неспособность поддерживать положение лежа на спине, использование кардиостимуляторов, невозможность выполнить ротационно-сгибательный тест.
- Языковые трудности, препятствующие пониманию информированного согласия или заполнению анкет, необходимых для этого исследования.
- Субъекты, в отношении которых ожидаются судебные разбирательства или судебные иски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
20-минутная сессия, состоящая из 2 блоков по 10 повторений, каждое упражнение задерживается на 10 секунд, 40-секундный отдых между каждым повторением и 2 минуты между блоками.
|
Пациенты начнут выполнять упражнение по стабилизации шейного отдела позвоночника и научатся сокращать активность глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью устройства биологической обратной связи Stabilizer Pressure (Чаттануга, США) в положении лежа на спине. Кроме того, будет продолжен прогресс в упражнении на сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи в других положениях. Последовательность упражнений будет адаптирована для каждого пациента в зависимости от его эволюции. Во-первых, упражнения будут выполняться в положении лежа и стоя; как только эти позиции будут освоены, упражнения перешли к асимметричным позициям с шейным изгибом и/или вращением в сторону наиболее симптоматической стороны каждого пациента. |
|
Экспериментальный: Упражнения + группа мануальной терапии
20-минутный сеанс.
В первые 5 минут будут выполняться мышечные техники для подготовки ткани верхнешейного отдела позвоночника перед применением суставных техник.
В последующие 15 минут манипуляционные и/или мобилизационные приемы верхнешейного отдела позвоночника, включая сегмент С2-3, будут сочетаться с шейной гимнастикой.
|
20-минутный сеанс.
В первые 5 минут будут выполняться мышечные техники для подготовки ткани верхнешейного отдела позвоночника перед применением суставных техник.
В последующие 15 минут манипуляционные и/или мобилизационные приемы верхнешейного отдела позвоночника, включая сегмент С2-3, будут сочетаться с шейной гимнастикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон двигательной подвижности в нижнешейном отделе (º)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Подвижность в нижней шейной области будет оцениваться в положении сидя с вертикальной спиной и опорой на спинку кресла с помощью устройства CROM (плавающий компас; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL).
Будут измеряться сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание и правое и левое вращение.
Для каждого движения будут сделаны три измерения, и результатом будет среднее значение трех измерений.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Активный диапазон двигательной подвижности в верхнешейном отделе (º)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Тест ротации на сгибание будет использоваться для измерения верхней ротации, преимущественно в С1-2.
Для выполнения этого теста испытуемые принимают положение лежа на спине, и оценщик пассивно доводит шейный отдел позвоночника пациента до максимального сгибания, а затем поворачивает голову вправо и влево, при этом затылок упирается в живот проверяющего.
Движение будет остановлено в зависимости от того, какая ситуация возникнет первой: либо у субъекта проявляются симптомы, либо оценщик достигает конца диапазона движения и находит твердое ощущение окончания.
Также будет использоваться устройство CROM, и для каждого движения будут выполняться три измерения, в результате чего будет получено среднее значение трех измерений.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Болевой порог давления (кПа)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Болевой порог шейного давления (PPT) будет измеряться с использованием цифрового альгометра (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Швеция) с площадью круглой поверхности 1 см2, и давление будет прикладываться со скоростью 1 кг/см2/с перпендикулярно к коже.
Когда субъект лежит на спине, PPT будет оцениваться по 6 точкам на двусторонней основе с 10-секундным отдыхом между каждым измерением: первый пястной сустав, верхняя часть трапециевидной мышцы, поднимающая лопатку, дуговидно-физарный сустав C5-6, дуговидно-физарный сустав C2-3 и подзатылочные мышцы. .
Пациентам будет предложено нажать кнопку цифрового альгометра именно в тот момент, когда ощущение давления изменится на боль.
Среднее значение 3 испытаний будет рассчитано по каждой точке и использовано для анализа.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала 0-100 мм)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Интенсивность боли в шейном отделе будет измеряться с помощью ВАШ от 0 до 100 мм в длину, с крайними значениями, определяемыми как «отсутствие боли» (0) и «сильнейшая вообразимая боль» (100) и без каких-либо промежуточных точек.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER-2021-A2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан