Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty pojedynczej terapii manualnej-ćwiczeń w porównaniu z sesją ćwiczeń u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

20 października 2021 zaktualizowane przez: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Efekty pojedynczej terapii manualnej – ćwiczenia kontra ćwiczenia u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i dysfunkcją górnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Randomizowana kontrolowana próba

Przewlekły ból szyi jest opisywany jako ból zlokalizowany pomiędzy potylicą a trzecim kręgiem piersiowym, który utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące. Przewlekły ból szyi jest jednym z największych problemów zdrowotnych układu mięśniowo-szkieletowego w krajach uprzemysłowionych, stanowiąc obecnie 14,6% wszystkich takich problemów. 50% dorosłej populacji doświadcza bólu szyjki macicy w pewnym momencie w ciągu roku.

Celem pracy jest porównanie skuteczności pojedynczej sesji ćwiczeń z technikami terapii manualnej górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w stosunku do pojedynczej sesji ćwiczeń u pacjentów z przewlekłymi bólami szyi i dysfunkcjami górnego odcinka kręgosłupa szyjnego.

Zabieg będzie wykonywany przez 1 terapeutę z wykształceniem ortopedycznym terapeuta manualny (MT) i ponad 10-letnim doświadczeniem w MT.

Podstawowymi pomiarami wyniku będą ruchomość szyjki macicy i próg bólu spowodowanego uciskiem na szyjkę macicy. Intensywność bólu będzie również używana jako drugorzędna miara wyniku. Pomiary te należy wykonać przed odpowiednią interwencją i bezpośrednio po niej.

Grupa ćwiczeń Po ocenie stanu wyjściowego pacjenci wykonają ćwiczenie stabilizujące odcinek szyjny i zostaną nauczeni wykonywania skurczu mięśnia zginacza głębokiej szyi za pomocą urządzenia Stabilizator Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) w pozycji leżącej na wznak.

Ponadto postęp będzie kontynuowany w ćwiczeniu skurczu mięśni zginaczy szyi głębokiej w innych pozycjach.

Progresja ćwiczeń zostanie dostosowana do każdego pacjenta, w zależności od jego rozwoju. W pierwszej kolejności zostaną podjęte ćwiczenia w pozycji leżącej i stojącej; po opanowaniu tych pozycji ćwiczenia przechodziły do ​​pozycji asymetrycznych ze zginaniem i/lub obracaniem odcinka szyjnego w stronę najbardziej objawowej strony każdego pacjenta. Ponadto w pozycjach nie będzie dozwolony ból. Ćwiczenia zawsze odbywały się bez bólu, ponieważ ból może być inhibitorem skurczu mięśnia.

Grupa ćwiczeń (E) wykona jedną 20-minutową sesję, złożoną z 2 bloków po 10 powtórzeń, wstrzymując każde ćwiczenie przez 10 sekund, 40-sekundową przerwę między każdym powtórzeniem i 2 minuty między blokami.

Grupa Terapia Manualna + Ćwiczenia Grupa MT+E przeprowadzi 20-minutowe sesje prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. W ciągu pierwszych 5 minut wykonywane będą techniki mięśniowe w celu przygotowania tkanki górnego odcinka szyjnego kręgosłupa przed zastosowaniem technik stawowych. W ciągu najbliższych 15 minut techniki manipulacji (wysoka prędkość, niska amplituda) i/lub mobilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, w tym odcinka C2-3, zostaną połączone z ćwiczeniami odcinka szyjnego. Techniki MT stosowano w zależności od obrazu klinicznego u każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi jest opisywany jako ból zlokalizowany pomiędzy potylicą a trzecim kręgiem piersiowym, który utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące. Przewlekły ból szyi jest jednym z największych problemów zdrowotnych układu mięśniowo-szkieletowego w krajach uprzemysłowionych, stanowiąc obecnie 14,6% wszystkich takich problemów. 50% dorosłej populacji doświadcza bólu szyjki macicy w pewnym momencie w ciągu roku.

Celem pracy jest porównanie skuteczności pojedynczej sesji ćwiczeń z technikami terapii manualnej górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w stosunku do pojedynczej sesji ćwiczeń u pacjentów z przewlekłymi bólami szyi i dysfunkcjami górnego odcinka kręgosłupa szyjnego.

Zabieg będzie wykonywany przez 1 terapeutę z wykształceniem ortopedycznym terapeuta manualny (MT) i ponad 10-letnim doświadczeniem w MT.

Podstawowymi pomiarami wyniku będą ruchomość szyjki macicy i próg bólu spowodowanego uciskiem na szyjkę macicy. Intensywność bólu będzie również używana jako drugorzędna miara wyniku. Pomiary te należy wykonać przed odpowiednią interwencją i bezpośrednio po niej.

Grupa ćwiczeń Po ocenie stanu wyjściowego pacjenci wykonają ćwiczenie stabilizujące odcinek szyjny i zostaną nauczeni wykonywania skurczu mięśnia zginacza głębokiej szyi za pomocą urządzenia Stabilizator Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) w pozycji leżącej na wznak.

Ponadto postęp będzie kontynuowany w ćwiczeniu skurczu mięśni zginaczy szyi głębokiej w innych pozycjach.

Progresja ćwiczeń zostanie dostosowana do każdego pacjenta, w zależności od jego rozwoju. W pierwszej kolejności zostaną podjęte ćwiczenia w pozycji leżącej i stojącej; po opanowaniu tych pozycji ćwiczenia przechodziły do ​​pozycji asymetrycznych ze zginaniem i/lub obracaniem odcinka szyjnego w stronę najbardziej objawowej strony każdego pacjenta. Ponadto w pozycjach nie będzie dozwolony ból. Ćwiczenia zawsze odbywały się bez bólu, ponieważ ból może być inhibitorem skurczu mięśnia.

Grupa ćwiczeń (E) wykona jedną 20-minutową sesję, złożoną z 2 bloków po 10 powtórzeń, wstrzymując każde ćwiczenie przez 10 sekund, 40-sekundową przerwę między każdym powtórzeniem i 2 minuty między blokami.

Grupa Terapia Manualna + Ćwiczenia Grupa MT+E przeprowadzi 20-minutowe sesje prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. W ciągu pierwszych 5 minut wykonywane będą techniki mięśniowe w celu przygotowania tkanki górnego odcinka szyjnego kręgosłupa przed zastosowaniem technik stawowych. W ciągu najbliższych 15 minut techniki manipulacji (wysoka prędkość, niska amplituda) i/lub mobilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, w tym odcinka C2-3, zostaną połączone z ćwiczeniami odcinka szyjnego. Techniki MT stosowano w zależności od obrazu klinicznego u każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Rekrutacyjny
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem przewlekłego bólu szyi
  • Więcej niż 18 lat
  • Utrata ruchomości w jednym lub kilku odcinkach górnego odcinka szyjnego kręgosłupa stwierdzona poprzez ocenę manualną według Zito i in. (2006) i Kaltenborna (2012).
  • Pozytywny wynik w teście rotacji zgięcia w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa (mniej niż 32º lub różnica 10º lub więcej pomiędzy dwoma rotacjami.
  • Niemożność przekroczenia 24 mmHg w teście zgięcia czaszkowo-szyjnego.
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do terapii manualnej lub ćwiczeń fizycznych (zmiany patologiczne o podłożu nowotworowym, zakażenia zapalne, osteopenia, wrodzone zespoły upośledzenia kolagenowego „Down’s, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio”
  • Wyraźne zwyrodnienie kręgosłupa szyjnego, które może wpływać na integralność więzadeł kręgosłupa szyjnego.
  • Historia urazów naczyń szyjnych.
  • Terapia przeciwzakrzepowa lub zaburzenia krzepnięcia krwi lub udział w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub terapii manualnej mającej na celu poprawę wydajności regionu szyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pourazowy ból szyi lub czerwone flagi według Rushtona i in.
  • Niemożność utrzymania pozycji leżącej, stosowanie rozruszników serca, brak możliwości wykonania próby rotacji zgięciowej
  • Trudności językowe, które utrudniają zrozumienie świadomej zgody lub wypełnienie kwestionariuszy niezbędnych do tego badania.
  • Podmioty, wobec których toczy się postępowanie sądowe lub pozwy sądowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
20-minutowa sesja, złożona z 2 bloków po 10 powtórzeń, wstrzymanie każdego ćwiczenia przez 10 sekund, 40-sekundowa przerwa między każdym powtórzeniem i 2 minuty między blokami.
Inny: Ćwiczenie

Pacjenci rozpoczną wykonywanie ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny i zostaną nauczeni wykonywania skurczów mięśni zginaczy głębokich szyi za pomocą urządzenia Stabilizator Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) w pozycji leżącej.

Ponadto postęp będzie kontynuowany w ćwiczeniu skurczu mięśni zginaczy szyi głębokiej w innych pozycjach.

Progresja ćwiczeń zostanie dostosowana do każdego pacjenta, w zależności od jego rozwoju. W pierwszej kolejności zostaną podjęte ćwiczenia w pozycji leżącej i stojącej; po opanowaniu tych pozycji ćwiczenia przechodziły do ​​pozycji asymetrycznych ze zginaniem i/lub obracaniem odcinka szyjnego w stronę najbardziej objawowej strony każdego pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczenia + Terapia Manualna
20-minutowa sesja. W ciągu pierwszych 5 minut wykonywane będą techniki mięśniowe w celu przygotowania tkanki górnego odcinka szyjnego kręgosłupa przed zastosowaniem technik stawowych. W ciągu najbliższych 15 minut techniki manipulacji i/lub mobilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, w tym odcinka C2-3, zostaną połączone z ćwiczeniami odcinka szyjnego
Inny: Terapia Manualna + Ćwiczenia
20-minutowa sesja. W ciągu pierwszych 5 minut wykonywane będą techniki mięśniowe w celu przygotowania tkanki górnego odcinka szyjnego kręgosłupa przed zastosowaniem technik stawowych. W ciągu najbliższych 15 minut techniki manipulacji i/lub mobilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, w tym odcinka C2-3, zostaną połączone z ćwiczeniami odcinka szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchomości w odcinku szyjnym dolnym (º)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Mobilność w dolnej części odcinka szyjnego będzie oceniana w pozycji siedzącej z plecami pionowymi i spoczywającymi na oparciu krzesła za pomocą urządzenia CROM (pływający kompas; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL). Mierzone będą zgięcia, wyprosty, zgięcia w prawo i w lewo oraz obrót w prawo i w lewo. Dla każdego ruchu zostaną wykonane trzy pomiary, a wynik będzie średnią z trzech pomiarów.
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Aktywny zakres ruchomości w górnym odcinku szyjnym (º)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Test rotacji zgięcia zostanie wykorzystany do pomiaru rotacji górnej, głównie w C1-2. Aby wykonać ten test, osoby badane ustawiają się w pozycji leżącej, a oceniający biernie doprowadza kręgosłup szyjny pacjenta do maksymalnego zgięcia, a następnie obraca głowę w prawą i lewą stronę z potylicą spoczywającą na brzuchu oceniającego. Ruch zostanie zatrzymany w dowolnej sytuacji, która wystąpi jako pierwsza: albo pacjent będzie miał objawy, albo osoba oceniająca osiągnie koniec zakresu ruchu i znajdzie mocne wyczucie końca. Zastosowane zostanie również urządzenie CROM, a dla każdego ruchu zostaną wykonane trzy pomiary, a wynik będzie średnią z trzech pomiarów
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Próg bólu uciskowego (Kpa)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Próg bólu przy ucisku szyjki macicy (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru cyfrowego (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Szwecja) o okrągłej powierzchni 1 cm2, a nacisk będzie przykładany z szybkością 1 kg/cm2/s prostopadle do skóry. U pacjenta leżącego na plecach PPT będzie oceniane w 6 punktach obustronnie z 10-sekundową przerwą między każdym pomiarem: pierwszy staw śródręcza, górny mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki, staw międzykręgowy C5-6, staw międzykręgowy C2-3 i mięśnie podpotyliczne . Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk cyfrowego algometru dokładnie w momencie, gdy odczucie nacisku zmieniło się w ból. Średnia z 3 prób zostanie obliczona dla każdego punktu i wykorzystana do analizy.
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa 0-100 mm)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Intensywność bólu w okolicy szyjnej będzie mierzona za pomocą VAS na długości od 0 do 100 mm, z skrajnościami zdefiniowanymi jako „brak bólu” (0) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (100) i bez żadnych punktów pośrednich.
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-2021-A2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj