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Auswirkungen einer einzelnen manuellen Therapie-Übung im Vergleich zu einer Übungssitzung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Auswirkungen einer einzelnen manuellen Therapie-Übung im Vergleich zu einer Übungssitzung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und Dysfunktion der oberen Halswirbelsäule. Randomisierte, kontrollierte Studie

Chronische Nackenschmerzen werden als Schmerzen beschrieben, die zwischen dem Hinterkopf und dem dritten Brustwirbel lokalisiert sind und länger als 3 Monate anhalten. Chronische Nackenschmerzen sind eines der größten Gesundheitsprobleme des Bewegungsapparates in den Industrieländern und machen heute 14,6 % aller derartigen Probleme aus. 50 % der erwachsenen Bevölkerung leiden irgendwann im Laufe des Jahres unter Nackenschmerzen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer einzelnen Übungseinheit mit manuellen Therapietechniken der oberen Halswirbelsäule mit einer einzelnen Übungseinheit bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und Funktionsstörungen der oberen Halswirbelsäule zu vergleichen.

Die Behandlung wird von 1 Therapeuten mit orthopädischer Manualtherapeuten (MT)-Fachausbildung und mehr als 10 Jahren MT-Erfahrung durchgeführt.

Die primären Ergebnismessungen sind die zervikale Beweglichkeit und die zervikale Druckschmerzschwelle. Die Schmerzintensität wird auch als sekundäres Ergebnismaß verwendet. Diese Messungen sind vor und unmittelbar nach dem jeweiligen Eingriff durchzuführen.

Übungsgruppe Nach den Grunduntersuchungen führen die Patienten die zervikale Stabilisierungsübung durch und lernen, die Kontraktion der tiefen Nackenbeugermuskelaktivität mit Hilfe der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in Rückenlage durchzuführen.

Darüber hinaus werden Fortschritte bei der Übung der Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskeln in anderen Positionen fortgesetzt.

Der Verlauf der Übungen wird an jeden Patienten angepasst, abhängig von seiner Entwicklung. Zunächst werden Übungen im Liegen und Stehen durchgeführt; Sobald diese Positionen gemeistert sind, werden die Übungen zu asymmetrischen Positionen mit zervikaler Biegung und/oder Rotation in Richtung der symptomatischsten Seite jedes Patienten fortgeführt. Außerdem sind in den Positionen keine Schmerzen erlaubt. Übungen wurden immer schmerzfrei durchgeführt, da Schmerzen die Muskelkontraktion hemmen können.

Die Übungsgruppe (E) führt eine 20-minütige Sitzung durch, die aus 2 Blöcken mit 10 Wiederholungen besteht, wobei jede Übung 10 Sekunden lang gehalten wird, eine 40-Sekunden-Pause zwischen jeder Wiederholung und 2 Minuten zwischen den Blöcken.

Manuelle Therapie + Übungsgruppe Die MT + E-Gruppe führt 20-minütige Sitzungen durch, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet werden. In den ersten 5 Minuten werden Muskeltechniken durchgeführt, um das Gewebe der oberen Halswirbelsäule vorzubereiten, bevor Gelenktechniken angewendet werden. In den nächsten 15 Minuten werden Manipulations- (hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude) und / oder Mobilisierungstechniken der oberen Halswirbelsäule, einschließlich des C2-3-Segments, mit zervikalen Übungen kombiniert. Die MT-Techniken wurden in Abhängigkeit von den klinischen Befunden bei jedem Patienten angewendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen werden als Schmerzen beschrieben, die zwischen dem Hinterkopf und dem dritten Brustwirbel lokalisiert sind und länger als 3 Monate anhalten. Chronische Nackenschmerzen sind eines der größten Gesundheitsprobleme des Bewegungsapparates in den Industrieländern und machen heute 14,6 % aller derartigen Probleme aus. 50 % der erwachsenen Bevölkerung leiden irgendwann im Laufe des Jahres unter Nackenschmerzen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer einzelnen Übungseinheit mit manuellen Therapietechniken der oberen Halswirbelsäule mit einer einzelnen Übungseinheit bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und Funktionsstörungen der oberen Halswirbelsäule zu vergleichen.

Die Behandlung wird von 1 Therapeuten mit orthopädischer Manualtherapeuten (MT)-Fachausbildung und mehr als 10 Jahren MT-Erfahrung durchgeführt.

Die primären Ergebnismessungen sind die zervikale Beweglichkeit und die zervikale Druckschmerzschwelle. Die Schmerzintensität wird auch als sekundäres Ergebnismaß verwendet. Diese Messungen sind vor und unmittelbar nach dem jeweiligen Eingriff durchzuführen.

Übungsgruppe Nach den Grunduntersuchungen führen die Patienten die zervikale Stabilisierungsübung durch und lernen, die Kontraktion der tiefen Nackenbeugermuskelaktivität mit Hilfe der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in Rückenlage durchzuführen.

Darüber hinaus werden Fortschritte bei der Übung der Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskeln in anderen Positionen fortgesetzt.

Der Verlauf der Übungen wird an jeden Patienten angepasst, abhängig von seiner Entwicklung. Zunächst werden Übungen im Liegen und Stehen durchgeführt; Sobald diese Positionen gemeistert sind, werden die Übungen zu asymmetrischen Positionen mit zervikaler Biegung und/oder Rotation in Richtung der symptomatischsten Seite jedes Patienten fortgeführt. Außerdem sind in den Positionen keine Schmerzen erlaubt. Übungen wurden immer schmerzfrei durchgeführt, da Schmerzen die Muskelkontraktion hemmen können.

Die Übungsgruppe (E) führt eine 20-minütige Sitzung durch, die aus 2 Blöcken mit 10 Wiederholungen besteht, wobei jede Übung 10 Sekunden lang gehalten wird, eine 40-Sekunden-Pause zwischen jeder Wiederholung und 2 Minuten zwischen den Blöcken.

Manuelle Therapie + Übungsgruppe Die MT + E-Gruppe führt 20-minütige Sitzungen durch, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet werden. In den ersten 5 Minuten werden Muskeltechniken durchgeführt, um das Gewebe der oberen Halswirbelsäule vorzubereiten, bevor Gelenktechniken angewendet werden. In den nächsten 15 Minuten werden Manipulations- (hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude) und / oder Mobilisierungstechniken der oberen Halswirbelsäule, einschließlich des C2-3-Segments, mit zervikalen Übungen kombiniert. Die MT-Techniken wurden in Abhängigkeit von den klinischen Befunden bei jedem Patienten angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekrutierung
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden
  • Mehr als 18 Jahre alt
  • Verlust der Beweglichkeit in einem oder mehreren Segmenten der oberen Halswirbelsäule, festgestellt durch manuelle Begutachtung nach Zito et al. (2006) und Kaltenborn (2012).
  • Ein positives Ergebnis im Flexion Rotationstest in der oberen Halswirbelsäule (weniger als 32º oder ein Unterschied von 10º oder mehr zwischen den beiden Rotationen.
  • 24 mmHg im kranio-zervikalen Flexionstest nicht überschreiten können.
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für manuelle Therapie oder Bewegung (pathologische Veränderungen durch Neoplasmen, entzündliche Infektionen, Osteopenie, angeborene kollagene Kompromisssyndrome „Down´s, Ehlers-Danlos, Grisel, Morquio“)
  • Ausgeprägte Degeneration der Halswirbelsäule, die die Integrität der Bänder der Halswirbelsäule beeinträchtigen kann.
  • Vorgeschichte von Traumata an zervikalen Gefäßen.
  • Antikoagulanzientherapie oder Blutgerinnungsstörungen oder Teilnahme an einem Programm mit Übungen oder manuellen Therapiebehandlungen zur Verbesserung der Leistung der zervikalen Region in den letzten 3 Monaten.
  • Posttraumatische Nackenschmerzen oder rote Fahnen nach Rushton et al.
  • Unfähigkeit, die Rückenlage beizubehalten, Verwendung von Herzschrittmachern, Unfähigkeit, den Flexionsrotationstest durchzuführen
  • Sprachschwierigkeiten, die das Verständnis der Einverständniserklärung oder das Ausfüllen der für diese Studie erforderlichen Fragebögen behindern.
  • Themen mit anhängigen Rechtsstreitigkeiten oder Gerichtsverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
20-minütige Sitzung, bestehend aus 2 Blöcken mit 10 Wiederholungen, wobei jede Übung 10 Sekunden gehalten wird, 40 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung und 2 Minuten zwischen den Blöcken.

Die Patienten beginnen mit der Durchführung der zervikalen Stabilisierungsübung und lernen, die Kontraktion der tiefen Nackenbeugermuskelaktivität mit Hilfe der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in Rückenlage durchzuführen.

Darüber hinaus werden Fortschritte bei der Übung der Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskeln in anderen Positionen fortgesetzt.

Der Verlauf der Übungen wird an jeden Patienten angepasst, abhängig von seiner Entwicklung. Zunächst werden Übungen im Liegen und Stehen durchgeführt; Sobald diese Positionen gemeistert sind, werden die Übungen zu asymmetrischen Positionen mit zervikaler Biegung und/oder Rotation in Richtung der symptomatischsten Seite jedes Patienten fortgeführt.

Experimental: Übung + manuelle Therapiegruppe
20-minütige Sitzung. In den ersten 5 Minuten werden Muskeltechniken durchgeführt, um das Gewebe der oberen Halswirbelsäule vorzubereiten, bevor Gelenktechniken angewendet werden. In den nächsten 15 Minuten werden Manipulations- und / oder Mobilisierungstechniken der oberen Halswirbelsäule, einschließlich des C2-3-Segments, mit zervikalen Übungen kombiniert
20-minütige Sitzung. In den ersten 5 Minuten werden Muskeltechniken durchgeführt, um das Gewebe der oberen Halswirbelsäule vorzubereiten, bevor Gelenktechniken angewendet werden. In den nächsten 15 Minuten werden Manipulations- und / oder Mobilisierungstechniken der oberen Halswirbelsäule, einschließlich des C2-3-Segments, mit zervikalen Übungen kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsumfang Mobilität im unteren Halsbereich (º)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die Mobilität im unteren Halsbereich wird in sitzender Position mit senkrechtem Rücken und auf der Rückenlehne des Stuhls ruhend mit einem CROM-Gerät (Schwimmkompass; Plastimo Airguide, Inc, Buffalo Groove, IL) bewertet. Beugung, Streckung, rechte und linke Seitneigung sowie Rechts- und Linksrotation werden gemessen. Für jede Bewegung werden drei Messungen durchgeführt, und das Ergebnis ist der Mittelwert der drei Messungen.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Aktiver Bewegungsbereich Mobilität im oberen Halsbereich (º)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Der Flexionsrotationstest wird verwendet, um die obere Rotation zu messen, hauptsächlich bei C1-2. Um diesen Test durchzuführen, positionieren sich die Probanden in Rückenlage und der Bewerter bringt die Halswirbelsäule des Patienten passiv in ihre maximale Beugung und dreht dann den Kopf nach rechts und links, wobei das Hinterhaupt am Bauch des Bewerters anliegt. Die Bewegung wird angehalten, je nachdem, welche Situation zuerst eintritt, entweder das Subjekt Symptome zeigt oder der Bewerter das Ende des Bewegungsbereichs erreicht und ein festes Endgefühl findet. Es wird auch ein CROM-Gerät verwendet, und es werden drei Messungen für jede Bewegung durchgeführt, wobei das Ergebnis der Mittelwert der drei Messungen ist
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Druckschmerzschwelle (kpa)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die zervikale Druckschmerzschwelle (PPT) wird mit einem digitalen Algometer (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Schweden) mit einer runden Oberfläche von 1 cm2 gemessen, und der Druck wird mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/cm2/s senkrecht ausgeübt zur Haut. Bei der auf dem Rücken liegenden Person wird PPT über 6 Punkte bilateral mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen jeder Messung bewertet: erstes Mittelhandgelenk, oberer Trapezmuskel, Heben des Schulterblatts, C5-6 Zygapophysealgelenk, C2-3 Zygapophysealgelenk und subokzipitale Muskeln . Die Patienten werden angewiesen, den Knopf des digitalen Algometers genau in dem Moment zu drücken, in dem sich das Druckgefühl in Schmerz ändert. Der Mittelwert von 3 Versuchen wird über jeden Punkt berechnet und für die Analyse verwendet.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (visuelle Analogskala 0-100 mm)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die Schmerzintensität im zervikalen Bereich wird mit VAS von 0 bis 100 mm Länge gemessen, wobei die Extreme als "kein Schmerz" (0) und "stärkster vorstellbarer Schmerz" (100) und ohne Zwischenpunkte definiert sind.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER-2021-A2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

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