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7테슬라에서 관찰되는 뇌 대사

2023년 10월 23일 업데이트: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

건강 및 대사 질환에서 7테슬라에서 관찰되는 뇌 대사.

목표는 7 Tesla에서 13C 핵 자기 공명(NMR) 분광법을 통해 뇌의 구연산 주기의 플럭스를 모니터링하는 방법론을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 포도당, 젖산염, 피루브산 및 파생 화합물과 같은 여러 생리학적 분자(13C-포도당에서)를 13C-라벨로 지정하는 프로토콜을 설정하는 것입니다. 이 모든 분자는 시트르산 회로에서 산화될 수 있습니다. 목적은 미토콘드리아의 산화로 인한 다운스트림 생성물(예: 13C 중탄산염 또는 13C 글루타메이트)이 NMR 분석에 의해 뇌 또는 혈액에서 검출될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 대조군 및 G1D 피험자에서 이러한 분자의 13C 표지 패턴을 연구하는 것입니다. 기기 내부에 있는 동안 피험자는 분광학을 뇌 구조와 연관시키기 위해 7T MR 검사를 받을 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • Adrian Avila

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Glut1 결핍이 있는 청소년 및 성인; 정상적이고 건강한 청소년 및 성인.

설명

포함 기준:

  1. 이전에 문서화된 Glut1 결핍 진단이 있는 청소년 및 성인. 진단이 유전적으로 확인되거나 뇌의 PET 스캔으로 확인됨.
  2. 16~65세
  3. 치아 충전재, 치아 크라운 및 키가 작은 사람(최대 4명) cm) 치과용 리테이너 와이어가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 대발작(결석 아님)으로 정의되는 조절되지 않는 발작 장애가 있는 사람 또는 환자.
  2. 임산부는 제외됩니다. 추적자 및 MRI 스캔을 투여한 후 24시간 이내에 가임 가능성이 있는 모든 여성에게 혈청 또는 소변 임신 검사를 시행합니다. 임신 테스트는 연구 PI가 직접 전달합니다. 17세 이하 피험자의 양성 결과는 부모/보호자에게만 공개됩니다.
  3. 뼈에 전형적인 정형외과용 금속을 이식한 피험자는 임플란트가 무선 주파수 코일의 부피 내에 있지 않은 경우 7T 스캔에 포함되도록 고려될 수 있습니다. PI와 AIRC 의료 책임자는 각 사례에 대해 논의하고 자격을 결정할 것입니다.
  4. ICD, 심박 조율기, 신경 자극기 및 기타 그러한 장치를 가진 사람은 제외됩니다.
  5. 폐쇄공포증이 있는 사람은 제외됩니다.
  6. 의심스러운 철 임플란트, 총알, BB 및 파편을 가진 사람은 제외됩니다.
  7. 영어에 능통하지 않은 피험자는 즉각적인 협조와 조사관의 지시에 응할 수 있는 능력이 필요하므로 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Glut1 결핍이 있는 청소년 및 성인
  1. 이전에 문서화된 Glut1 결핍 진단이 있는 청소년 및 성인. 진단이 유전적으로 확인되거나 뇌의 PET 스캔으로 확인됨.
  2. 16~65세
  3. 치아 충전재, 치아 크라운 및 키가 작은 사람(최대 4명) cm) 치과용 리테이너 와이어가 포함될 수 있습니다.
장치: 자기 공명 영상
해부학의 그림을 형성하기 위해 방사선과에서 사용되는 의료 영상 기술.
다른 이름들:
  • MRI
정상적인 건강한 청소년 및 성인
  1. 일반적으로 건강이 좋은 청소년 또는 성인.
  2. 16~65세.
  3. 치아 충전재, 치아 크라운 및 키가 작은 사람(최대. 4 cm) 치과용 리테이너 와이어가 포함될 수 있습니다.
장치: 자기 공명 영상
해부학의 그림을 형성하기 위해 방사선과에서 사용되는 의료 영상 기술.
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7T필드 강도에서 측정된 대사체 풍부도 선택
기간: 1일째, 13C 표지 동위원소 주입 직후
자기 공명 분광법(비조영 뇌 MRS 7T)에 의해 측정된 주입된 13C 포도당에서 발생하는 젖산염, 포도당 및 중탄산염 스펙트럼 피크의 평형 시점(평형은 스펙트럼으로부터 정의됨)에서의 상대 스펙트럼 진폭
1일째, 13C 표지 동위원소 주입 직후
3T 전계 강도에서 측정된 대사체 풍부도 선택
기간: 1일째, 13C 표지 동위원소 주입 직후
자기 공명 분광법(비조영 뇌 MRS 3T)에 의해 측정된 주입된 13C 포도당에서 발생하는 젖산염, 포도당 및 중탄산염 스펙트럼 피크의 평형 시점(평형은 스펙트럼으로부터 정의됨)에서의 상대 스펙트럼 진폭
1일째, 13C 표지 동위원소 주입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2021-0560

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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