Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmetabolisme waargenomen bij 7 Tesla

27 mei 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Hersenmetabolisme waargenomen bij 7 Tesla in gezondheid en stofwisselingsziekten.

Het doel is een methodologie te ontwikkelen om de flux in de citroenzuurcyclus in de hersenen te volgen via 13C nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie bij 7 Tesla.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om een ​​protocol vast te stellen voor het 13C-label (van 13C-glucose) van verschillende fysiologische moleculen: glucose, lactaat, pyruvaat en afgeleide verbindingen. Al deze moleculen kunnen oxidatie ondergaan in de citroenzuurcyclus. De bedoeling is om het 13C-labelpatroon van deze moleculen in controle- en G1D-proefpersonen te bestuderen om te bepalen of stroomafwaartse producten (zoals 13C-bicarbonaat of 13C-glutamaat) als gevolg van oxidatie in de mitochondriën kunnen worden gedetecteerd in de hersenen of in het bloed door middel van NMR-analyse. Terwijl ze zich in het instrument bevinden, kunnen de proefpersonen ook een 7T MR-onderzoek ondergaan om spectroscopie te correleren met de hersenstructuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Beëindigd
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten en volwassenen met Glut1-tekort; Normale, gezonde adolescenten en volwassenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Adolescenten en volwassenen met eerder gedocumenteerde diagnose van Glut1-deficiëntie met diagnose genetisch bevestigd of bevestigd door PET-scan van de hersenen.
  2. Van 16 tot 65 jaar
  3. Personen met tandvullingen, tandkronen en korte (max.4 cm) tandheelkundige beugeldraden kunnen worden meegeleverd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen of patiënten met een ongecontroleerde epileptische aandoening, gedefinieerd als een grand mal (geen absentie) aanval in de voorgaande 3 maanden.
  2. Zwangere vrouwtjes worden uitgesloten. Een zwangerschapstest in serum of urine wordt toegediend aan alle vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 24 uur na toediening van de tracer en MRI-scan. De zwangerschapstest wordt persoonlijk meegedeeld door de studie-PI. Positieve resultaten bij proefpersonen van 17 jaar of jonger worden alleen aan de ouder/voogd bekendgemaakt.
  3. Proefpersonen met typisch geïmplanteerd orthopedisch metaal in het bot kunnen in aanmerking komen voor opname in een 7T-scan, op voorwaarde dat het implantaat zich niet binnen het volume van de radiofrequentiespoel bevindt. De PI en de medisch directeur van de AIRC zullen elk geval bespreken en bepalen of u in aanmerking komt.
  4. Personen met een ICD, pacemakers, neurostimulatoren en dergelijke worden uitgesloten.
  5. Personen met claustrofobie zijn uitgesloten.
  6. Personen met twijfelachtige ijzerhoudende implantaten, kogels, BB's en granaatscherven worden uitgesloten.
  7. Proefpersonen die niet vloeiend Engels spreken, worden uitgesloten omdat onmiddellijke samenwerking en het vermogen om te reageren op instructies van de onderzoekers noodzakelijk zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Medische beeldvormingstechniek die in de radiologie wordt gebruikt om afbeeldingen van de anatomie te vormen.
Andere namen:
  • MRI
Normal healthy adolescents and adults
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Medische beeldvormingstechniek die in de radiologie wordt gebruikt om afbeeldingen van de anatomie te vormen.
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selecteer metabolietabundantie gemeten bij 7Tfield-sterkte
Tijdsspanne: Dag 1, onmiddellijk na 13 C gelabelde isotoopinfusie
Relatieve spectrale amplitude op het evenwichtstijdstip (evenwicht wordt bepaald op basis van de spectra) van de lactaat-, glucose- en bicarbonaatspectrale pieken die voortkomen uit geïnfundeerde 13C-glucose zoals gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (niet-contrasthersenen MRS 7T)
Dag 1, onmiddellijk na 13 C gelabelde isotoopinfusie
Selecteer metabolietabundantie gemeten bij 3T veldsterkte
Tijdsspanne: Dag 1, onmiddellijk na 13 C gelabelde isotoopinfusie
Relatieve spectrale amplitude op het evenwichtstijdstip (evenwicht wordt bepaald op basis van de spectra) van de lactaat-, glucose- en bicarbonaatspectrale pieken die voortkomen uit geïnfundeerde 13C-glucose zoals gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (niet-contrasthersenen MRS 3T)
Dag 1, onmiddellijk na 13 C gelabelde isotoopinfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren