Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговой метаболизм, наблюдаемый при 7 Тесла

23 октября 2023 г. обновлено: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

Метаболизм головного мозга, наблюдаемый при 7 теслах в норме и при метаболических заболеваниях.

Цель состоит в том, чтобы разработать методологию для мониторинга потока в цикле лимонной кислоты в головном мозге с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) 13C при 7 Тесла.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы установить протокол для 13C-метки (из 13C-глюкозы) нескольких физиологических молекул: глюкозы, лактата, пирувата и производных соединений. Все эти молекулы могут подвергаться окислению в цикле лимонной кислоты. Цель состоит в том, чтобы изучить характер маркировки 13C этих молекул в контроле и субъектах G1D, чтобы определить, могут ли последующие продукты (такие как бикарбонат 13C или глутамат 13C) быть обнаружены в мозге или в крови с помощью анализа ЯМР. Находясь внутри прибора, субъекты также могут пройти МРТ-обследование 7T, чтобы сопоставить спектроскопию со структурой мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Medical Center
        • Контакт:
          • Adrian Avila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки и взрослые с дефицитом Glut1; Нормальные, здоровые подростки и взрослые.

Описание

Критерии включения:

  1. Подростки и взрослые с ранее задокументированным диагнозом дефицита Glut1 с диагнозом, генетически подтвержденным или подтвержденным ПЭТ-сканированием головного мозга.
  2. Возраст от 16 до 65 лет
  3. Лица с зубными пломбами, зубными коронками и короткими (макс. 4 см) могут быть включены зубные фиксаторы.

Критерий исключения:

  1. Люди или пациенты с неконтролируемым судорожным расстройством, определяемым как большой судорожный припадок (не абсанс) в предшествующие 3 месяца.
  2. Беременные женщины будут исключены. Тест на беременность в сыворотке или моче будет проводиться всем женщинам детородного возраста в течение 24 часов после введения индикатора и МРТ. Тест на беременность будет сообщен лично исследователем PI. Положительные результаты у субъектов в возрасте 17 лет и младше будут раскрыты только родителям/опекунам.
  3. Субъекты с типичным имплантированным ортопедическим металлом в кости могут рассматриваться для включения в сканирование 7T при условии, что имплантат не находится в пределах объема радиочастотной катушки. PI и медицинский директор AIRC обсудят каждый случай и определят соответствие требованиям.
  4. Лица с ИКД, кардиостимуляторами, нейростимуляторами и другими подобными устройствами будут исключены.
  5. Лица с клаустрофобией исключены.
  6. Лица с сомнительными железными имплантатами, пулями, ВВ и шрапнелью будут исключены.
  7. Субъекты, не владеющие английским языком, будут исключены, поскольку необходимо немедленное сотрудничество и способность реагировать на инструкции следователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки и взрослые с дефицитом Glut1
  1. Подростки и взрослые с ранее задокументированным диагнозом дефицита Glut1 с диагнозом, генетически подтвержденным или подтвержденным ПЭТ-сканированием головного мозга.
  2. Возраст от 16 до 65 лет
  3. Лица с зубными пломбами, зубными коронками и короткими (макс. 4 см) могут быть включены зубные фиксаторы.
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Техника медицинской визуализации, используемая в радиологии для формирования анатомических изображений.
Другие имена:
  • МРТ
Нормальные здоровые подростки и взрослые
  1. Подростки или взрослые с хорошим общим состоянием здоровья.
  2. Возраст от 16 до 65 лет.
  3. Лица с зубными пломбами, зубными коронками и короткими (макс. 4 см) могут быть включены зубные фиксаторы.
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Техника медицинской визуализации, используемая в радиологии для формирования анатомических изображений.
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выберите количество метаболитов, измеренное при силе поля 7T.
Временное ограничение: День 1, сразу после инфузии меченого изотопа 13 С.
Относительная спектральная амплитуда в момент времени равновесия (равновесие будет определено по спектрам) спектральных пиков лактата, глюкозы и бикарбоната, возникающих при инфузии глюкозы 13C, измеренная с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (без контрастирования мозга MRS 7T)
День 1, сразу после инфузии меченого изотопа 13 С.
Выберите количество метаболитов, измеренное при напряженности поля 3T
Временное ограничение: День 1, сразу после инфузии меченого изотопа 13 С.
Относительная спектральная амплитуда в момент времени равновесия (равновесие будет определено по спектрам) спектральных пиков лактата, глюкозы и бикарбоната, возникающих при инфузии глюкозы 13C, измеренная с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (неконтрастный анализ мозга MRS 3T)
День 1, сразу после инфузии меченого изотопа 13 С.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2021-0560

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться