Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy metabolizmusa 7 Teslánál megfigyelhető

2026. május 27. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Az agy anyagcseréjét 7 teslánál figyelték meg az egészség és az anyagcsere-betegségek terén.

A cél az, hogy olyan módszert dolgozzanak ki, amellyel az agyban a citromsavciklus fluxusát 13C mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával, 7 teslával nyomon követhetjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél több fiziológiás molekula (glükóz, laktát, piruvát és származékos vegyületek) 13C-jelölésére (13C-glükózból) protokoll létrehozása. Mindezek a molekulák oxidálódhatnak a citromsav ciklusban. A cél ezen molekulák 13C jelölési mintázatának tanulmányozása kontroll és G1D alanyokon annak megállapítása érdekében, hogy a mitokondriumban végbemenő oxidációból származó downstream termékek (például 13C-hidrogén-karbonát vagy 13C-glutamát) kimutathatók-e az agyban vagy a vérben NMR-analízissel. A műszer belsejében az alanyok 7T MR-vizsgálaton is áteshetnek, hogy a spektroszkópiát az agy szerkezetével korrelálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Megszűnt
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Glut1-hiányban szenvedő serdülők és felnőttek; Normál, egészséges serdülők és felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Serdülők és felnőttek, akiknél korábban dokumentálták a Glut1-hiányt, és a diagnózist genetikailag igazolták vagy PET-vizsgálattal igazolták az agyban.
  2. 16-65 éves korig
  3. Fogtöméssel, fogkoronával és rövid (max.4 cm) fogászati ​​rögzítőhuzalok is mellékelhetők.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem kontrollált görcsrohamban szenvedő emberek vagy betegek, akiket grand mal (nem hiányzó) rohamként határoztak meg az előző 3 hónapban.
  2. A terhes nőstények kizárásra kerülnek. Minden fogamzóképes nőnek szérum vagy vizelet terhességi tesztet kell végezni a nyomjelző és az MRI beadását követő 24 órán belül. A terhességi tesztet a vizsgálati vezető személyesen közli. A 17 éves vagy annál fiatalabb alanyok pozitív eredményeit csak a szülő/gondviselő közöljük.
  3. A tipikusan csontba beültetett ortopéd fémmel rendelkező alanyok esetében fontolóra vehetők a 7T vizsgálatban való részvétel, feltéve, hogy az implantátum nincs a rádiófrekvenciás tekercs térfogatán belül. A PI és az AIRC orvosi igazgatója minden esetet megvitat, és meghatározza a jogosultságot.
  4. Az ICD-vel, pacemakerrel, neurostimulátorral és más hasonló eszközökkel rendelkező személyek kizárásra kerülnek.
  5. A klausztrofóbiában szenvedők nem tartoznak ide.
  6. A megkérdőjelezhető vasimplantátumokkal, golyókkal, BB-kkel és repeszekkel rendelkező személyek kizárásra kerülnek.
  7. Azok az alanyok, akik nem beszélnek folyékonyan angolul, kizárásra kerülnek, mert azonnali együttműködésre és a nyomozók utasításaira való reagálás képességére van szükség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A radiológiában használt orvosi képalkotó technika az anatómiai képalkotáshoz.
Más nevek:
  • MRI
Normal healthy adolescents and adults
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A radiológiában használt orvosi képalkotó technika az anatómiai képalkotáshoz.
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válassza ki a metabolit mennyiségét 7T térerősség mellett
Időkeret: 1. nap, közvetlenül 13 C-os jelölt izotópos infúzió után
A beadott 13C glükózból származó laktát-, glükóz- és bikarbonát-spektrumcsúcsok relatív spektrális amplitúdója egyensúlyi időpontban (az egyensúlyt a spektrumokból határozzuk meg), mágneses rezonancia spektroszkópiával (kontraszt agy MRS 7T) mérve
1. nap, közvetlenül 13 C-os jelölt izotópos infúzió után
Válassza ki a 3T térerőn mért metabolit bőséget
Időkeret: 1. nap, közvetlenül 13 C-os jelölt izotópos infúzió után
A beadott 13C glükózból származó laktát-, glükóz- és bikarbonát-spektrumcsúcsok relatív spektrális amplitúdója egyensúlyi időpontban (az egyensúlyt a spektrumokból határozzuk meg), mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve (kontraszt agy MRS 3T)
1. nap, közvetlenül 13 C-os jelölt izotópos infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel