Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernemetabolisme observert ved 7 Tesla

27. mai 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Brain Metabolism Observed at 7 Tesla in Health and Metabolic Disease.

Målet er å utvikle metodikk for å overvåke fluks i sitronsyresyklusen i hjernen via 13C kjernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi ved 7 Tesla.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å etablere en protokoll for å 13C-merke (fra 13C-glukose) flere fysiologiske molekyler: glukose, laktat, pyruvat og avledede forbindelser. Alle disse molekylene kan gjennomgå oksidasjon i sitronsyresyklusen. Hensikten er å studere 13C-merkingsmønsteret til disse molekylene i kontroll- og G1D-emner for å bestemme om nedstrømsprodukter (som 13C-bikarbonat eller 13C-glutamat) på grunn av oksidasjon i mitokondriene kan påvises i hjernen eller i blodet ved NMR-analyse. Mens de er inne i instrumentet, kan forsøkspersonene også gjennomgå en 7T MR-undersøkelse for å korrelere spektroskopi med hjernestruktur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Avsluttet
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom og voksne med Glut1-mangel; Normale, friske ungdommer og voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom og voksne med tidligere dokumentert diagnose Glut1-mangel med diagnose genetisk bekreftet eller bekreftet ved PET-skanning av hjernen.
  2. Alder 16 til 65
  3. Personer med tannfyllinger, tannkroner og korte (maks.4 cm) tannholdertråder kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer eller pasienter med ukontrollert anfallsforstyrrelse, definert som grand mal (ikke fravær) anfall i de foregående 3 månedene.
  2. Gravide kvinner vil bli ekskludert. En serum- eller uringraviditetstest vil bli administrert til alle kvinner i fertil alder innen 24 timer etter administrering av sporstoffet og MR-skanningen. Graviditetstesten vil bli formidlet personlig av studiens PI. Positive resultater hos forsøkspersoner 17 år eller yngre vil kun bli gitt til foreldre/foresatte.
  3. Personer med typisk implantert ortopedisk metall i bein kan vurderes for inkludering i en 7T-skanning forutsatt at implantatet ikke er innenfor volumet til radiofrekvensspolen. PI og AIRCs medisinske direktør vil diskutere hvert tilfelle og avgjøre kvalifisering.
  4. Personer med ICD, pacemakere, nevrostimulatorer og andre slike enheter vil bli ekskludert.
  5. Personer med klaustrofobi er ekskludert.
  6. Personer med tvilsomme jernholdige implantater, kuler, BB-er og splitter vil bli ekskludert.
  7. Emner som ikke behersker engelsk flytende vil bli ekskludert fordi umiddelbar samarbeid og evne til å svare på instruksjoner fra etterforskerne er nødvendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Medisinsk bildeteknikk brukt i radiologi for å danne bilder av anatomien.
Andre navn:
  • MR
Normal healthy adolescents and adults
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Medisinsk bildeteknikk brukt i radiologi for å danne bilder av anatomien.
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velg metabolittoverflod målt ved 7T-feltstyrke
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart etter 13 C-merket isotopinfusjon
Relativ spektral amplitude ved likevektstidspunkt (likevekt vil bli definert fra spektrene) av laktat-, glukose- og bikarbonat-spektraltoppene som oppstår fra infundert 13C-glukose målt ved magnetisk resonansspektroskopi (ikke kontrast-hjerne MRS 7T)
Dag 1, umiddelbart etter 13 C-merket isotopinfusjon
Velg metabolittoverflod målt ved 3T feltstyrke
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart etter 13 C-merket isotopinfusjon
Relativ spektral amplitude ved likevektstidspunkt (likevekt vil bli definert fra spektrene) av laktat-, glukose- og bikarbonat-spektraltoppene som oppstår fra infundert 13C-glukose målt ved magnetisk resonansspektroskopi (ikke kontrast-hjerne MRS 3T)
Dag 1, umiddelbart etter 13 C-merket isotopinfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere