Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus mozku pozorován v 7 Tesla

23. října 2023 aktualizováno: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

Metabolismus mozku pozorovaný na 7 Tesla v oblasti zdraví a metabolických onemocnění.

Cílem je vyvinout metodiku pro sledování toku v cyklu kyseliny citrónové v mozku pomocí 13C nukleární magnetické rezonance (NMR) spektroskopie při 7 Tesla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je vytvořit protokol pro označení 13C (z 13C-glukózy) několik fyziologických molekul: glukózu, laktát, pyruvát a odvozené sloučeniny. Všechny tyto molekuly mohou podléhat oxidaci v cyklu kyseliny citrónové. Záměrem je studovat 13C vzor značení těchto molekul u kontrolních a G1D subjektů, aby se určilo, zda následné produkty (jako je 13C bikarbonát nebo 13C glutamát) v důsledku oxidace v mitochondriích mohou být detekovány v mozku nebo v krvi pomocí NMR analýzy. Zatímco uvnitř přístroje mohou subjekty také podstoupit 7T MR vyšetření pro korelaci spektroskopie se strukturou mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Adrian Avila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a dospělí s nedostatkem Glut1; Normální, zdraví dospívající a dospělí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospívající a dospělí s dříve dokumentovanou diagnózou deficitu Glut1 s diagnózou geneticky potvrzenou nebo potvrzenou PET skenem mozku.
  2. Věk 16 až 65 let
  3. Osoby se zubními výplněmi, zubními korunkami a krátkými (max.4 cm) mohou být součástí dentální přidržovací dráty.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé nebo pacienti s nekontrolovanou záchvatovou poruchou, definovanou jako grand mal (nikoli nepřítomnost) záchvatu v předchozích 3 měsících.
  2. Březí samice budou vyloučeny. Těhotenský test v séru nebo moči bude proveden všem ženám ve fertilním věku do 24 hodin od podání indikátoru a MRI skenu. Těhotenský test bude sdělen osobně PI studie. Pozitivní výsledky u subjektů ve věku 17 let nebo mladších budou sděleny pouze rodičům/opatrovníkům.
  3. Subjekty s typickým implantovaným ortopedickým kovem v kosti mohou být zváženy pro zahrnutí do 7T skenu za předpokladu, že implantát není v rozsahu radiofrekvenční cívky. PI a lékařský ředitel AIRC prodiskutují každý případ a určí způsobilost.
  4. Osoby s ICD, kardiostimulátory, neurostimulátory a jinými podobnými zařízeními budou vyloučeny.
  5. Osoby s klaustrofobií jsou vyloučeny.
  6. Osoby s pochybnými železnými implantáty, kulkami, kuličkami a šrapnely budou vyloučeny.
  7. Subjekty, které nemluví plynně anglicky, budou vyloučeny, protože je nezbytná okamžitá spolupráce a schopnost reagovat na pokyny od zkoušejících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající a dospělí s nedostatkem Glut1
  1. Dospívající a dospělí s dříve dokumentovanou diagnózou deficitu Glut1 s diagnózou geneticky potvrzenou nebo potvrzenou PET skenem mozku.
  2. Věk 16 až 65 let
  3. Osoby se zubními výplněmi, zubními korunkami a krátkými (max.4 cm) mohou být součástí dentální přidržovací dráty.
Přístroj: Magnetická rezonance
Lékařská zobrazovací technika používaná v radiologii k vytvoření obrazů anatomie.
Ostatní jména:
  • MRI
Normální zdraví dospívající a dospělí
  1. Dospívající nebo dospělí s dobrým celkovým zdravím.
  2. Věk 16 až 65 let.
  3. Osoby se zubními výplněmi, zubními korunkami a krátkými (max. 4 cm) mohou být součástí dentální přidržovací dráty.
Přístroj: Magnetická rezonance
Lékařská zobrazovací technika používaná v radiologii k vytvoření obrazů anatomie.
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyberte abundanci metabolitu měřenou při síle pole 7T
Časové okno: Den 1, bezprostředně po infuzi izotopu značeného 13 C
Relativní spektrální amplituda v rovnovážném časovém bodě (rovnováha bude definována ze spekter) spektrálních píků laktátu, glukózy a bikarbonátu pocházejících z infundované 13C glukózy, měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií (nekontrastní mozek MRS 7T)
Den 1, bezprostředně po infuzi izotopu značeného 13 C
Vyberte abundanci metabolitu měřenou při síle pole 3T
Časové okno: Den 1, bezprostředně po infuzi izotopu značeného 13 C
Relativní spektrální amplituda v rovnovážném časovém bodě (rovnováha bude definována ze spekter) spektrálních píků laktátu, glukózy a bikarbonátu pocházejících z infundované 13C glukózy, měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií (nekontrastní mozek MRS 3T)
Den 1, bezprostředně po infuzi izotopu značeného 13 C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2021-0560

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit