Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen aineenvaihdunta havaittu 7 Teslassa

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

Aivojen aineenvaihdunta havaittu 7 Teslassa terveys- ja aineenvaihduntasairauksissa.

Tavoitteena on kehittää metodologiaa aivojen sitruunahappokierron vuon seuraamiseksi 13C-ydinmagneettiresonanssin (NMR) spektroskopialla 7 Teslassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on luoda protokolla 13C-leimaukselle (13C-glukoosista) useille fysiologisille molekyyleille: glukoosille, laktaattille, pyruvaattille ja johdetuille yhdisteille. Kaikki nämä molekyylit voivat hapettua sitruunahappokierrossa. Tarkoituksena on tutkia näiden molekyylien 13C-leimauskuviota kontrolli- ja G1D-potilailla sen määrittämiseksi, voidaanko mitokondrioissa tapahtuvasta hapetuksesta johtuvat jatkotuotteet (kuten 13C-bikarbonaatti tai 13C-glutamaatti) havaita aivoissa tai veressä NMR-analyysillä. Laitteessa ollessaan koehenkilöt voivat myös käydä läpi 7T MR -tutkimuksen spektroskopian korreloimiseksi aivojen rakenteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrian Avila

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret ja aikuiset, joilla on Glut1-puutos; Normaalit, terveet nuoret ja aikuiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoret ja aikuiset, joilla on aiemmin dokumentoitu Glut1-puutosdiagnoosi, ja diagnoosi on vahvistettu geneettisesti tai vahvistettu aivojen PET-skannauksella.
  2. Ikäraja 16-65
  3. Henkilöt, joilla on hammastäyte, hammaskruunu ja lyhyt (max.4 cm) hammaskiinnityslangat voidaan sisällyttää mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset tai potilaat, joilla on hallitsematon kohtaushäiriö, joka määritellään grand mal (ei poissaolo) kohtaukseksi edellisten 3 kuukauden aikana.
  2. Raskaana olevat naiset suljetaan pois. Seerumin tai virtsan raskaustesti annetaan kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille 24 tunnin kuluessa merkkiaineen antamisesta ja magneettikuvauksesta. Tutkimuspäällikkö ilmoittaa raskaustestistä henkilökohtaisesti. Positiiviset tulokset 17-vuotiailla tai sitä nuoremmilla koehenkilöillä ilmoitetaan vain vanhemmalle/huoltajalle.
  3. Potilaiden, joiden luuhun on implantoitu tyypillistä ortopedista metallia, voidaan harkita sisällyttämistä 7T-skannaukseen edellyttäen, että implantti ei ole radiotaajuuskelan tilavuudessa. PI ja AIRC:n lääketieteellinen johtaja keskustelevat kustakin tapauksesta ja määrittävät kelpoisuuden.
  4. Henkilöt, joilla on ICD, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit ja muut vastaavat laitteet, suljetaan pois.
  5. Klaustrofobiasta kärsivät henkilöt eivät sisälly tähän.
  6. Henkilöt, joilla on kyseenalaisia ​​rautaimplantteja, luoteja, BB:itä ja sirpaleita, suljetaan pois.
  7. Koehenkilöt, jotka eivät osaa sujuvasti englantia, suljetaan pois, koska välitöntä yhteistyötä ja kykyä vastata tutkijoiden ohjeisiin tarvitaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret ja aikuiset, joilla on Glut1-puutos
  1. Nuoret ja aikuiset, joilla on aiemmin dokumentoitu Glut1-puutosdiagnoosi, ja diagnoosi on vahvistettu geneettisesti tai vahvistettu aivojen PET-skannauksella.
  2. Ikäraja 16-65
  3. Henkilöt, joilla on hammastäyte, hammaskruunu ja lyhyt (max.4 cm) hammaskiinnityslangat voidaan sisällyttää mukaan.
Laite: Magneettikuvaus
Lääketieteellinen kuvantamistekniikka, jota käytetään radiologiassa anatomian kuvien muodostamiseen.
Muut nimet:
  • MRI
Normaalit terveet nuoret ja aikuiset
  1. Nuoret tai aikuiset, joiden yleinen terveys on hyvä.
  2. Ikäraja 16-65.
  3. Henkilöt, joilla on hammastäyte, hammaskruunu ja lyhyt (max. 4 cm) hammaskiinnityslangat voidaan sisällyttää.
Laite: Magneettikuvaus
Lääketieteellinen kuvantamistekniikka, jota käytetään radiologiassa anatomian kuvien muodostamiseen.
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitse metaboliittien runsaus mitattuna 7T-kentän voimakkuudella
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi 13 C:n leimatun isotoopin infuusion jälkeen
Infusoidusta 13C-glukoosista johtuvien laktaatti-, glukoosi- ja bikarbonaattispektrihuippujen suhteellinen spektriamplitudi tasapainoaikapisteessä (tasapaino määritellään spektreistä) magneettiresonanssispektroskopialla mitattuna (ei-kontrastiaivot MRS 7T)
Päivä 1, välittömästi 13 C:n leimatun isotoopin infuusion jälkeen
Valitse metaboliittien runsaus mitattuna 3T-kentänvoimakkuudella
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi 13 C:n leimatun isotoopin infuusion jälkeen
Infusoidusta 13C-glukoosista johtuvien laktaatti-, glukoosi- ja bikarbonaattispektrihuippujen suhteellinen spektriamplitudi tasapainoaikapisteessä (tasapaino määritellään spektreistä) magneettiresonanssispektroskopialla mitattuna (ei-kontrastiaivot MRS 3T)
Päivä 1, välittömästi 13 C:n leimatun isotoopin infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2021-0560

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa