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Métabolisme cérébral observé à 7 Tesla

27 mai 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Métabolisme cérébral observé à 7 Tesla dans la santé et les maladies métaboliques.

L'objectif est de développer une méthodologie pour surveiller le flux dans le cycle de l'acide citrique dans le cerveau via la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) du 13C à 7 Tesla.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'établir un protocole pour marquer au 13C (à partir du 13C-glucose) plusieurs molécules physiologiques : glucose, lactate, pyruvate et composés dérivés. Toutes ces molécules peuvent subir une oxydation dans le cycle de l'acide citrique. L'intention est d'étudier le schéma de marquage 13C de ces molécules chez les sujets témoins et G1D afin de déterminer si les produits en aval (tels que le bicarbonate 13C ou le glutamate 13C) dus à l'oxydation dans les mitochondries peuvent être détectés dans le cerveau ou dans le sang par analyse RMN. À l'intérieur de l'instrument, les sujets peuvent également subir un examen 7T MR pour corréler la spectroscopie avec la structure cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Résilié
        • UT southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents et adultes atteints d'un déficit en Glut1 ; Adolescents et adultes normaux et en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adolescents et adultes ayant déjà reçu un diagnostic documenté de déficit en Glut1 avec diagnostic génétiquement confirmé ou confirmé par TEP du cerveau.
  2. 16 à 65 ans
  3. Les personnes avec des obturations dentaires, des couronnes dentaires et des courts (max.4 cm) des fils dentaires de retenue peuvent être inclus.

Critère d'exclusion:

  1. Personnes ou patients souffrant de troubles épileptiques non contrôlés, définis comme des crises épileptiques (et non des absences) au cours des 3 mois précédents.
  2. Les femelles gestantes seront exclues. Un test de grossesse sérique ou urinaire sera administré à toutes les femmes en âge de procréer dans les 24 heures suivant l'administration du traceur et de l'IRM. Le test de grossesse sera communiqué en personne par le PI de l'étude. Les résultats positifs chez les sujets de 17 ans ou moins ne seront divulgués qu'aux parents/tuteurs.
  3. Les sujets avec un métal orthopédique implanté typique dans l'os peuvent être considérés pour l'inclusion dans un scan 7T à condition que l'implant ne se trouve pas dans le volume de la bobine de radiofréquence. Le PI et le directeur médical de l'AIRC discuteront de chaque cas et détermineront l'éligibilité.
  4. Les personnes avec ICD, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs et autres appareils de ce type seront exclues.
  5. Les personnes souffrant de claustrophobie sont exclues.
  6. Les personnes avec des implants ferreux douteux, des balles, des BB et des éclats d'obus seront exclues.
  7. Les sujets qui ne parlent pas couramment l'anglais seront exclus car une coopération immédiate et la capacité de répondre aux instructions des enquêteurs sont nécessaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Technique d'imagerie médicale utilisée en radiologie pour former des images de l'anatomie.
Autres noms:
  • IRM
Normal healthy adolescents and adults
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Technique d'imagerie médicale utilisée en radiologie pour former des images de l'anatomie.
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sélection de l'abondance des métabolites mesurée à une intensité de champ de 7 T
Délai: Jour 1, immédiatement après la perfusion d'isotopes marqués au 13 C
Amplitude spectrale relative au moment de l'équilibre (l'équilibre sera défini à partir des spectres) des pics spectraux de lactate, de glucose et de bicarbonate résultant du glucose 13C infusé, mesuré par spectroscopie par résonance magnétique (cerveau sans contraste MRS 7T)
Jour 1, immédiatement après la perfusion d'isotopes marqués au 13 C
Sélection de l'abondance des métabolites mesurée à l'intensité du champ 3T
Délai: Jour 1, immédiatement après la perfusion d'isotopes marqués au 13 C
Amplitude spectrale relative au moment de l'équilibre (l'équilibre sera défini à partir des spectres) des pics spectraux de lactate, de glucose et de bicarbonate résultant du glucose 13C infusé, mesuré par spectroscopie par résonance magnétique (cerveau sans contraste MRS 3T)
Jour 1, immédiatement après la perfusion d'isotopes marqués au 13 C

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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