在 7 特斯拉下观察到的脑代谢
2026年5月27日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
在健康和代谢疾病中观察到的 7 特斯拉脑代谢。
目标是开发一种方法，通过 7 特斯拉的 13C 核磁共振 (NMR) 光谱监测大脑中柠檬酸循环的通量。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
目标是建立一个协议，以 13C 标记（来自 13C 葡萄糖）几种生理分子：葡萄糖、乳酸、丙酮酸和衍生化合物。
所有这些分子都可以在柠檬酸循环中进行氧化。
目的是研究这些分子在对照和 G1D 受试者中的 13C 标记模式，以确定是否可以通过 NMR 分析在大脑或血液中检测到由于线粒体氧化而产生的下游产物（例如 13C 碳酸氢盐或 13C 谷氨酸盐）。
在仪器内部时，受试者还可以接受 7T MR 检查，以将光谱学与大脑结构相关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan M Pascual, M.D.
- 电话号码：212 746 3278
- 邮箱：jup9003@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rocio Moron Ares, B.S.
- 电话号码：212 746 3278
- 邮箱：rrm4007@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触：
- Rocio Moron Ares, B.S.
- 电话号码：212 746 3278
- 邮箱：rrm4007@med.cornell.edu
-
接触：
- Juan M Pascual, M.D
- 电话号码：212 746 3278
- 邮箱：jup9003@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 终止
- UT Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 Glut1 缺乏症的青少年和成人；正常、健康的青少年和成人。
描述
纳入标准：
- 先前有 Glut1 缺乏症诊断记录的青少年和成人，其诊断已通过基因确认或通过脑部 PET 扫描确认。
- 16 至 65 岁
- 有补牙、牙冠和短（最多 4 个）的人 cm) 牙科固定线可以包括在内。
排除标准：
- 患有不受控制的癫痫发作的人或患者，定义为前 3 个月内癫痫发作大发作（非无）。
- 怀孕的女性将被排除在外。 在进行示踪剂和 MRI 扫描后 24 小时内，将对所有有生育能力的女性进行血清或尿液妊娠试验。 妊娠试验将由研究 PI 亲自传达。 17 岁或以下受试者的阳性结果将仅向父母/监护人披露。
- 如果植入物不在射频线圈的体积内，则可以考虑在骨骼中植入典型的骨科金属的受试者进行 7T 扫描。 PI 和 AIRC 医疗主任将讨论每个案例并确定资格。
- 有 ICD、起搏器、神经刺激器和其他此类设备的人将被排除在外。
- 有幽闭恐惧症的人被排除在外。
- 携带有问题的铁质植入物、子弹、BB 弹和弹片的人员将被排除在外。
- 英语不流利的受试者将被排除在外，因为需要立即合作和对调查员的指示做出回应的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Adolescents and adults with Glut1 deficiency
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放射学中使用的医学成像技术来形成解剖结构的图片。
其他名称：
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Normal healthy adolescents and adults
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放射学中使用的医学成像技术来形成解剖结构的图片。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择在 7T 场强下测量的代谢物丰度
大体时间：第 1 天，在 13 C 标记的同位素输注后立即
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由注入的 13C 葡萄糖产生的乳酸、葡萄糖和碳酸氢盐光谱峰在平衡时间点（平衡将由光谱定义）的相对光谱振幅，通过磁共振光谱（非对比脑 MRS 7T）测量
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第 1 天，在 13 C 标记的同位素输注后立即
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选择在 3T 场强下测量的代谢物丰度
大体时间：第 1 天，在 13 C 标记的同位素输注后立即
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由注入的 13C 葡萄糖产生的乳酸、葡萄糖和碳酸氢盐光谱峰在平衡时间点（平衡将由光谱定义）的相对光谱振幅，通过磁共振光谱（非对比脑 MRS 3T）测量
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第 1 天，在 13 C 标记的同位素输注后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月3日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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