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7テスラで観察された脳の代謝

2026年5月27日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

健康と代謝疾患における脳代謝は 7 テスラで観察されました。

目標は、7 テスラでの 13 C 核磁気共鳴 (NMR) 分光法を介して脳内のクエン酸サイクルのフラックスを監視する方法を開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目標は、いくつかの生理学的分子（グルコース、乳酸塩、ピルビン酸塩および誘導化合物）を（13C グルコースから）13C 標識するプロトコルを確立することです。 これらの分子はすべて、クエン酸回路で酸化を受ける可能性があります。 その目的は、対照およびG1D被験者におけるこれらの分子の13C標識パターンを研究し、ミトコンドリア内の酸化による下流生成物(13C重炭酸塩または13Cグルタミン酸塩など)がNMR分析によって脳または血液中で検出できるかどうかを判定することである。 被験者は装置内にいる間、分光法と脳の構造を関連付けるために 7T MR 検査を受けることもあります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Cornell Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 終了しました
        • UT Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Glut1欠損症の青年および成人。正常で健康な青少年および成人。

説明

包含基準:

  1. 以前にGlut1欠損症の診断が文書化されており、診断が遺伝的に確認されたか、脳のPETスキャンによって確認された青年および成人。
  2. 16歳から65歳まで
  3. 歯の詰め物、歯冠、ショート（最大4本）を装着している方 cm) 歯科用リテーナーワイヤーを含めることができます。

除外基準:

  1. 過去 3 か月以内に大発作 (欠神ではない) と定義される、制御不能な発作障害のある人または患者。
  2. 妊娠中の女性は対象外となります。 血清または尿による妊娠検査は、トレーサーおよび MRI スキャンの投与後 24 時間以内に、妊娠の可能性のあるすべての女性に実施されます。 妊娠検査薬は研究代表者から直接通知されます。 17 歳以下の被験者の陽性結果は親/保護者のみに開示されます。
  3. 典型的な整形外科用金属が骨に埋め込まれている被験者は、インプラントが高周波コイルのボリューム内にない場合に限り、7T スキャンに含めることが検討されます。 PI と AIRC メディカルディレクターは各ケースについて話し合い、適格性を決定します。
  4. ICD、ペースメーカー、神経刺激装置などを装着されている方は対象外となります。
  5. 閉所恐怖症の方は対象外となります。
  6. 疑わしい鉄製インプラント、銃弾、BB弾、破片を所持している人は除外されます。
  7. 英語に堪能でない被験者は、迅速な協力と研究者からの指示に対応する能力が必要であるため除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
デバイス：磁気共鳴画像
解剖学的構造の画像を形成するために放射線医学で使用される医療画像技術。
他の名前：
  • MRI
Normal healthy adolescents and adults
デバイス：磁気共鳴画像
解剖学的構造の画像を形成するために放射線医学で使用される医療画像技術。
他の名前：
  • MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7T 磁場強度で測定された代謝物の存在量を選択
時間枠：1日目、 13 C標識同位体注入直後
磁気共鳴分光法 (非造影脳 MRS 7T) で測定した、注入 13C グルコースから生じる乳酸塩、グルコース、および重炭酸塩のスペクトル ピークの平衡時点 (平衡はスペクトルから定義されます) での相対スペクトル振幅
1日目、 13 C標識同位体注入直後
3T 電界強度で測定された代謝物の存在量を選択
時間枠：1日目、 13 C標識同位体注入直後
磁気共鳴分光法 (非造影脳 MRS 3T) で測定した、注入 13C グルコースから生じる乳酸塩、グルコース、および重炭酸塩のスペクトル ピークの平衡時点 (平衡はスペクトルから定義されます) での相対スペクトル振幅
1日目、 13 C標識同位体注入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月3日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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