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Metabolismo cerebrale osservato a 7 Tesla

27 maggio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Metabolismo cerebrale osservato a 7 Tesla in salute e malattie metaboliche.

L'obiettivo è sviluppare una metodologia per monitorare il flusso nel ciclo dell'acido citrico nel cervello tramite spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) 13C a 7 Tesla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è stabilire un protocollo per marcare con 13C (dal 13C-glucosio) diverse molecole fisiologiche: glucosio, lattato, piruvato e composti derivati. Tutte queste molecole possono subire ossidazione nel ciclo dell'acido citrico. L'intento è studiare il modello di etichettatura 13C di queste molecole nei soggetti di controllo e G1D per determinare se i prodotti a valle (come il bicarbonato 13C o il glutammato 13C) dovuti all'ossidazione nei mitocondri possono essere rilevati nel cervello o nel sangue mediante analisi NMR. Mentre si trovano all'interno dello strumento, i soggetti possono anche sottoporsi a un esame RM 7T per correlare la spettroscopia con la struttura cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Terminato
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e adulti con deficit di Glut1; Adolescenti e adulti normali e sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescenti e adulti con diagnosi precedentemente documentata di deficit di Glut1 con diagnosi confermata geneticamente o confermata dalla scansione PET del cervello.
  2. Dai 16 ai 65 anni
  3. Le persone con otturazioni dentali, corone dentali e corto (max.4 cm) possono essere inclusi fili di ritenzione dentale.

Criteri di esclusione:

  1. Persone o pazienti con disturbo convulsivo incontrollato, definito come crisi epilettica di grande male (non assenza) nei 3 mesi precedenti.
  2. Saranno escluse le donne gravide. Un test di gravidanza su siero o urina verrà somministrato a tutte le donne in età fertile entro 24 ore dalla somministrazione del tracciante e della scansione MRI. Il test di gravidanza sarà comunicato di persona dal PI dello studio. I risultati positivi nei soggetti di età pari o inferiore a 17 anni saranno divulgati solo al genitore/tutore.
  3. I soggetti con tipico metallo ortopedico impiantato nell'osso possono essere presi in considerazione per l'inclusione in una scansione 7T, a condizione che l'impianto non rientri nel volume della bobina a radiofrequenza. Il PI e il Direttore Sanitario AIRC discuteranno caso per caso e determineranno l'ammissibilità.
  4. Saranno esclusi i portatori di ICD, pacemaker, neurostimolatori e altri dispositivi simili.
  5. Sono escluse le persone con claustrofobia.
  6. Saranno escluse le persone con impianti ferrosi discutibili, proiettili, BB e schegge.
  7. I soggetti che non parlano correntemente l'inglese saranno esclusi perché sono necessarie una collaborazione immediata e la capacità di rispondere alle istruzioni degli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Dispositivo: Risonanza magnetica
Tecnica di imaging medico utilizzata in radiologia per formare immagini dell'anatomia.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Normal healthy adolescents and adults
Dispositivo: Risonanza magnetica
Tecnica di imaging medico utilizzata in radiologia per formare immagini dell'anatomia.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Selezionare l'abbondanza di metaboliti misurata alla forza 7Tfield
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'infusione di isotopi marcati con 13 C
Ampiezza spettrale relativa al punto temporale di equilibrio (l'equilibrio sarà definito dagli spettri) dei picchi spettrali di lattato, glucosio e bicarbonato derivanti dal glucosio 13C infuso misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS 7T cerebrale senza contrasto)
Giorno 1, immediatamente dopo l'infusione di isotopi marcati con 13 C
Selezionare l'abbondanza di metaboliti misurata all'intensità del campo 3T
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'infusione di isotopi marcati con 13 C
Ampiezza spettrale relativa al punto temporale di equilibrio (l'equilibrio sarà definito dagli spettri) dei picchi spettrali di lattato, glucosio e bicarbonato derivanti dal glucosio 13C infuso misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS cerebrale senza contrasto 3T)
Giorno 1, immediatamente dopo l'infusione di isotopi marcati con 13 C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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