Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmetabolism observerad vid 7 Tesla

27 maj 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Hjärnmetabolism observerad vid 7 Tesla i hälsa och metabola sjukdomar.

Målet är att utveckla metodik för att övervaka flödet i citronsyracykeln i hjärnan via 13C kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopi vid 7 Tesla.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att upprätta ett protokoll för att 13C-märka (från 13C-glukos) flera fysiologiska molekyler: glukos, laktat, pyruvat och härledda föreningar. Alla dessa molekyler kan genomgå oxidation i citronsyracykeln. Avsikten är att studera 13C-märkningsmönstret för dessa molekyler i kontroll- och G1D-ämnen för att avgöra om nedströmsprodukter (som 13C-bikarbonat eller 13C-glutamat) på grund av oxidation i mitokondrierna kan detekteras i hjärnan eller i blodet genom NMR-analys. Medan de är inne i instrumentet kan försökspersonerna också genomgå en 7T MR-undersökning för att korrelera spektroskopi med hjärnans struktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Avslutad
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar och vuxna med Glut1-brist; Normala, friska ungdomar och vuxna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomar och vuxna med tidigare dokumenterad diagnos av Glut1-brist med diagnos genetiskt bekräftad eller bekräftad genom PET-skanning av hjärnan.
  2. Åldrarna 16 till 65
  3. Personer med tandfyllningar, tandkronor och korta (max.4 cm) dentala hållartrådar kan inkluderas.

Exklusions kriterier:

  1. Personer eller patienter med okontrollerad anfallsstörning, definierad som grand mal (ej frånvaro) anfall under de föregående 3 månaderna.
  2. Gravida kvinnor kommer att uteslutas. Ett serum- eller uringraviditetstest kommer att ges till alla kvinnor i fertil ålder inom 24 timmar efter administrering av spårämnet och MR-skanningen. Graviditetstestet kommer att meddelas personligen av studiens PI. Positiva resultat hos försökspersoner 17 år eller yngre kommer endast att avslöjas för förälder/vårdnadshavare.
  3. Försökspersoner med typisk implanterad ortopedisk metall i ben kan övervägas att inkluderas i en 7T-skanning förutsatt att implantatet inte är inom radiofrekvensspolens volym. PI och AIRC Medical Director kommer att diskutera varje fall och fastställa behörighet.
  4. Personer med ICD, pacemakers, neurostimulatorer och andra sådana enheter kommer att uteslutas.
  5. Personer med klaustrofobi är uteslutna.
  6. Personer med tvivelaktiga järnimplantat, kulor, BB:s och splitter kommer att uteslutas.
  7. Ämnen som inte behärskar engelska flytande kommer att uteslutas eftersom omedelbart samarbete och förmågan att svara på instruktioner från utredarna är nödvändiga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Medicinsk avbildningsteknik som används inom radiologi för att bilda bilder av anatomin.
Andra namn:
  • MRI
Normal healthy adolescents and adults
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Medicinsk avbildningsteknik som används inom radiologi för att bilda bilder av anatomin.
Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välj mängd metabolit mätt vid 7T-fältstyrka
Tidsram: Dag 1, omedelbart efter 13 C-märkt isotopinfusion
Relativ spektral amplitud vid jämviktstidpunkten (jämvikten kommer att definieras från spektra) av laktat-, glukos- och bikarbonat-spektraltopparna som härrör från infunderat 13C-glukos mätt med magnetisk resonansspektroskopi (icke kontrasthjärna MRS 7T)
Dag 1, omedelbart efter 13 C-märkt isotopinfusion
Välj mängd metabolit mätt vid 3T fältstyrka
Tidsram: Dag 1, omedelbart efter 13 C-märkt isotopinfusion
Relativ spektral amplitud vid jämviktstidpunkten (jämvikten kommer att definieras från spektra) för laktat-, glukos- och bikarbonat-spektraltopparna som härrör från infunderad 13C-glukos mätt med magnetisk resonansspektroskopi (icke kontrasthjärna MRS 3T)
Dag 1, omedelbart efter 13 C-märkt isotopinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera