Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemetabolisme observeret ved 7 Tesla

27. maj 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Hjernemetabolisme observeret ved 7 Tesla i sundhed og metabolisk sygdom.

Målet er at udvikle metodologi til at overvåge flux i citronsyrecyklussen i hjernen via 13C nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi ved 7 Tesla.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at etablere en protokol til 13C-mærkning (fra 13C-glukose) adskillige fysiologiske molekyler: glucose, lactat, pyruvat og afledte forbindelser. Alle disse molekyler kan gennemgå oxidation i citronsyrecyklussen. Hensigten er at studere 13C-mærkningsmønstret for disse molekyler i kontrol- og G1D-emner for at bestemme, om nedstrømsprodukter (såsom 13C-bicarbonat eller 13C-glutamat) på grund af oxidation i mitokondrierne kan påvises i hjernen eller i blodet ved NMR-analyse. Mens de er inde i instrumentet, kan forsøgspersonerne også gennemgå en 7T MR-undersøgelse for at korrelere spektroskopi med hjernestruktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Afsluttet
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og voksne med Glut1-mangel; Normale, sunde unge og voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge og voksne med tidligere dokumenteret diagnose Glut1-mangel med diagnose genetisk bekræftet eller bekræftet ved PET-scanning af hjernen.
  2. Alder 16 til 65
  3. Personer med tandfyldninger, tandkroner og korte (maks. 4 cm) dental holderledninger kan medfølge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer eller patienter med ukontrolleret anfaldsforstyrrelse, defineret som grand mal (ikke fravær) anfald i de foregående 3 måneder.
  2. Drægtige kvinder vil blive udelukket. En serum- eller uringraviditetstest vil blive givet til alle kvinder i den fødedygtige alder inden for 24 timer efter administration af sporstoffet og MR-scanningen. Graviditetstesten vil blive kommunikeret personligt af undersøgelsens PI. Positive resultater hos forsøgspersoner 17 år eller yngre vil kun blive oplyst til forældre/værge.
  3. Forsøgspersoner med typisk implanteret ortopædisk metal i knogle kan overvejes at blive inkluderet i en 7T-scanning, forudsat at implantatet ikke er inden for volumenet af radiofrekvensspolen. PI'en og AIRC's medicinske direktør vil diskutere hvert enkelt tilfælde og afgøre berettigelse.
  4. Personer med ICD, pacemakere, neurostimulatorer og andre sådanne enheder vil blive udelukket.
  5. Personer med klaustrofobi er udelukket.
  6. Personer med tvivlsomme jernimplantater, kugler, BB'er og granatsplinter vil blive udelukket.
  7. Emner, der ikke taler flydende engelsk, vil blive udelukket, fordi øjeblikkeligt samarbejde og evnen til at reagere på instruktioner fra efterforskerne er nødvendig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Enhed: MR scanning
Medicinsk billeddannelsesteknik, der bruges i radiologi til at danne billeder af anatomien.
Andre navne:
  • MR
Normal healthy adolescents and adults
Enhed: MR scanning
Medicinsk billeddannelsesteknik, der bruges i radiologi til at danne billeder af anatomien.
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vælg metabolitoverflod målt ved 7T-feltstyrke
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter 13 C mærket isotopinfusion
Relativ spektral amplitude ved ligevægtstidspunkt (ligevægt vil blive defineret ud fra spektrene) af laktat-, glucose- og bicarbonat-spektraltoppe, der stammer fra infunderet 13C-glukose, målt ved magnetisk resonansspektroskopi (ikke kontrast-hjerne MRS 7T)
Dag 1, umiddelbart efter 13 C mærket isotopinfusion
Vælg metabolitoverflod målt ved 3T feltstyrke
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter 13 C mærket isotopinfusion
Relativ spektral amplitude ved ligevægtstidspunkt (ligevægt vil blive defineret ud fra spektrene) af laktat-, glucose- og bicarbonat-spektraltoppe, der stammer fra infunderet 13C-glukose, målt ved magnetisk resonansspektroskopi (ikke kontrasthjerne MRS 3T)
Dag 1, umiddelbart efter 13 C mærket isotopinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner