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Metabolismo cerebral observado a 7 Tesla

27 de maio de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Metabolismo cerebral observado a 7 Tesla em saúde e doenças metabólicas.

O objetivo é desenvolver metodologia para monitorar o fluxo no ciclo do ácido cítrico no cérebro via espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR) 13C a 7 Tesla.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é estabelecer um protocolo para rotular com 13C (de 13C-glicose) várias moléculas fisiológicas: glicose, lactato, piruvato e compostos derivados. Todas essas moléculas podem sofrer oxidação no ciclo do ácido cítrico. A intenção é estudar o padrão de rotulagem 13C dessas moléculas em indivíduos de controle e G1D para determinar se produtos a jusante (como bicarbonato 13C ou glutamato 13C) devido à oxidação nas mitocôndrias podem ser detectados no cérebro ou no sangue por análise de RMN. Enquanto estiverem dentro do instrumento, os sujeitos também podem passar por um exame de 7T MR para correlacionar a espectroscopia com a estrutura cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Rescindido
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes e adultos com deficiência de Glut1; Adolescentes e adultos normais e saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adolescentes e adultos com diagnóstico previamente documentado de Deficiência de Glut1 com diagnóstico confirmado geneticamente ou confirmado por PET scan do cérebro.
  2. 16 a 65 anos
  3. Pessoas com obturações dentárias, coroas dentárias e curtas (máx.4 cm) fios de contenção dentária podem ser incluídos.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas ou pacientes com transtorno convulsivo descontrolado, definido como convulsão grande mal (não ausência) nos últimos 3 meses.
  2. Mulheres grávidas serão excluídas. Um teste de gravidez de soro ou urina será administrado a todas as mulheres com potencial para engravidar dentro de 24 horas após a administração do traçador e da ressonância magnética. O teste de gravidez será comunicado pessoalmente pelo PI do estudo. Os resultados positivos em indivíduos com 17 anos ou menos serão divulgados apenas aos pais/responsáveis.
  3. Indivíduos com metal ortopédico típico implantado no osso podem ser considerados para inclusão em uma varredura 7T, desde que o implante não esteja dentro do volume da bobina de radiofrequência. O PI e o Diretor Médico do AIRC discutirão cada caso e determinarão a elegibilidade.
  4. Pessoas com CDI, marca-passos, neuroestimuladores e outros dispositivos semelhantes serão excluídos.
  5. Excluem-se pessoas com claustrofobia.
  6. Pessoas com implantes de ferro duvidosos, balas, BB's e estilhaços serão excluídas.
  7. Sujeitos que não são fluentes em inglês serão excluídos porque a cooperação imediata e a capacidade de responder às instruções dos investigadores são necessárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Dispositivo: Imagem de ressonância magnética
Técnica de imagem médica usada em radiologia para formar imagens da anatomia.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Normal healthy adolescents and adults
Dispositivo: Imagem de ressonância magnética
Técnica de imagem médica usada em radiologia para formar imagens da anatomia.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Selecione a abundância do metabólito medida na força de campo 7T
Prazo: Dia 1, imediatamente após a infusão do isótopo marcado com 13 C
Amplitude espectral relativa no ponto de tempo de equilíbrio (o equilíbrio será definido a partir dos espectros) dos picos espectrais de lactato, glicose e bicarbonato decorrentes da glicose 13C infundida conforme medido por espectroscopia de ressonância magnética (cérebro sem contraste MRS 7T)
Dia 1, imediatamente após a infusão do isótopo marcado com 13 C
Selecione a abundância do metabólito medida na força do campo 3T
Prazo: Dia 1, imediatamente após a infusão do isótopo marcado com 13 C
Amplitude espectral relativa no ponto de tempo de equilíbrio (o equilíbrio será definido a partir dos espectros) dos picos espectrais de lactato, glicose e bicarbonato decorrentes da glicose 13C infundida conforme medido por espectroscopia de ressonância magnética (cérebro sem contraste MRS 3T)
Dia 1, imediatamente após a infusão do isótopo marcado com 13 C

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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