Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm mózgu obserwowany przy 7 Tesli

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Metabolizm mózgu obserwowany przy 7 Tesli w zdrowiu i chorobach metabolicznych.

Celem jest opracowanie metodologii monitorowania strumienia w cyklu kwasu cytrynowego w mózgu za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) 13C przy 7 Tesli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ustalenie protokołu znakowania 13C (z 13C-glukozy) kilku cząsteczek fizjologicznych: glukozy, mleczanu, pirogronianu i związków pochodnych. Wszystkie te cząsteczki mogą ulec utlenieniu w cyklu kwasu cytrynowego. Celem jest zbadanie wzorca znakowania 13C tych cząsteczek u osób z grupy kontrolnej i G1D w celu określenia, czy dalsze produkty (takie jak wodorowęglan 13C lub glutaminian 13C) powstałe w wyniku utleniania w mitochondriach można wykryć w mózgu lub we krwi za pomocą analizy NMR. Będąc wewnątrz instrumentu, badani mogą również przejść badanie MR 7T w celu skorelowania spektroskopii ze strukturą mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Zakończony
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i dorośli z niedoborem Glut1; Normalna, zdrowa młodzież i dorośli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież i dorośli z wcześniej udokumentowanym rozpoznaniem niedoboru Glut1 z rozpoznaniem potwierdzonym genetycznie lub potwierdzonym badaniem PET mózgu.
  2. Wiek od 16 do 65 lat
  3. Osoby z wypełnieniami dentystycznymi, koronami dentystycznymi i krótkimi (max.4 cm) druty ustalające dentystyczne mogą być dołączone.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby lub pacjenci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi, zdefiniowanymi jako napad padaczkowy typu grand mal (nie napad padaczkowy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Kobiety w ciąży będą wykluczone. Test ciążowy z surowicy lub moczu zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym w ciągu 24 godzin od podania znacznika i badania MRI. Test ciążowy zostanie przekazany osobiście przez kierownika badania. Pozytywne wyniki u osób w wieku 17 lat lub młodszych zostaną ujawnione wyłącznie rodzicowi/opiekunowi.
  3. Osoby z typowym wszczepionym metalem ortopedycznym w kości można rozważyć włączenie do badania 7T, pod warunkiem, że implant nie znajduje się w obrębie cewki o częstotliwości radiowej. PI i dyrektor medyczny AIRC omówią każdy przypadek i określą uprawnienia.
  4. Osoby posiadające ICD, rozruszniki serca, neurostymulatory i inne tego typu urządzenia będą wykluczone.
  5. Osoby z klaustrofobią są wykluczone.
  6. Osoby z wątpliwymi implantami żelaznymi, kulami, kulami i odłamkami zostaną wykluczone.
  7. Osoby, które nie władają płynnie językiem angielskim, zostaną wykluczone, ponieważ konieczna jest natychmiastowa współpraca i umiejętność reagowania na instrukcje badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Adolescents and adults with Glut1 deficiency
Urządzenie: Rezonans magnetyczny
Technika obrazowania medycznego stosowana w radiologii do tworzenia obrazów anatomii.
Inne nazwy:
  • MRI
Normal healthy adolescents and adults
Urządzenie: Rezonans magnetyczny
Technika obrazowania medycznego stosowana w radiologii do tworzenia obrazów anatomii.
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obfitość wybranych metabolitów mierzona przy sile pola 7T
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po infuzji izotopu znakowanego 13 C
Względna amplituda widmowa w punkcie czasu równowagi (równowaga zostanie określona na podstawie widm) pików widmowych mleczanu, glukozy i wodorowęglanów wynikających z podanej glukozy 13C, zmierzona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (mózg bez kontrastu MRS 7T)
Dzień 1, bezpośrednio po infuzji izotopu znakowanego 13 C
Obfitość wybranych metabolitów mierzona przy natężeniu pola 3T
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po infuzji izotopu znakowanego 13 C
Względna amplituda widmowa w punkcie czasowym równowagi (równowaga zostanie określona na podstawie widm) pików widmowych mleczanu, glukozy i wodorowęglanów wynikających z podanej glukozy 13C, zmierzona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (mózg bez kontrastu MRS 3T)
Dzień 1, bezpośrednio po infuzji izotopu znakowanego 13 C

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-08027788
  • RM1NS133593 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj