이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

계획된 부모 청소년 협의회 프로그램 연구

2021년 10월 18일 업데이트: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

가족 계획 그레이트 노스웨스트, 하와이, 알래스카, 인디애나, 켄터키 청소년 위원회 프로그램 연구

이것은 고등학생(10-12학년)을 대상으로 테스트한 십대 위원회 프로그램의 무작위 통제 시험(RCT) 평가로, 다른 결과 중에서 십대 임신이 감소하는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

5년 동안 약 800명의 십대(프로그램 400명, 대조군 400명)가 연구에 참여할 것으로 예상했습니다. 십대들은 프로그램(청소년 위원회) 및 통제(프로그램 없음) 조건에 대해 무작위로 선택되었습니다.

두 그룹의 십대들은 등록 연도의 늦여름/초가을과 그 이후 매년 봄에 조사되었습니다. 통제 청소년과 등록되지 않은 프로그램 청소년의 평가 참여는 약간의 봉급으로 인정되었습니다.

사전 설문 조사는 차기 Teen Council 구성원을 대상으로 여름 수련회 기간 동안 시행되었습니다. 늦여름/가을 동안 온라인, 전화 또는 우편 설문조사를 통해 제어 청소년을 위해 Philliber 직원이 동일한 설문조사를 관리했습니다. 사후 조사는 학년 말에 시행되었습니다. 다시 한 번 설문 조사는 Teen Council 프로그램 그룹의 프로그램 진행자가 관리했습니다. Philliber는 동일한 완료 옵션(온라인, 전화 또는 우편)을 제공하는 통제 그룹에 대한 사후 설문 조사를 관리했습니다.

후속 조치를 용이하게 하기 위해 기준선에서 완전한 연락처 정보를 수집했습니다. 여기에는 학생의 전화번호, 실제 주소, 이메일 주소 및 학부모/보호자의 전화번호가 포함됩니다. 또한 십대와 연락하는 방법을 알고 있을 가능성이 있는 두 명의 친척이나 성인 친구의 연락처 정보도 요청했습니다. 자녀가 새 학교로 전학하는 경우 학부모에게 학교 정보 변경에 대한 동의서를 제공하도록 요청했습니다. Philliber는 설문조사 관리를 위해 전화, 이메일, 문자 메시지 및/또는 US Mail(전화, 온라인 또는 하드카피를 통해)을 통해 등록되지 않은 청소년 위원회 회원 및 제어 그룹 청소년에게 연락했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

810

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지원자는 다음과 같아야 했습니다.

  1. 10, 11, 12학년 진입;
  2. 연례 필수 야간 피정에 참석할 수 있습니다.
  3. 동료들에게 정확한 성적 건강 정보를 제공하는 데 관심이 있습니다.
  4. 주간 회의에 참여할 수 있습니다.
  5. 프레젠테이션을 위해 때때로 학교를 결석할 수 있습니다(한 달에 하루).
  6. 시간 예산을 책정하고 학업을 계속할 책임이 있습니다.

제외 기준:

모든 포함 기준을 충족하지 못한 관심 있는 참가자:

  1. 10학년, 11학년 또는 12학년으로 진학하지 않았습니다.
  2. 연례 필수 야간 수련회에 참석할 수 없었습니다.
  3. 또래에게 정확한 성적 건강 정보를 제공하는 데 관심이 없었습니다.
  4. 주간 회의에 참여할 수 없었습니다.
  5. 발표를 위해 가끔 학교를 빠질 수 없었습니다(한 달에 하루). (6) 시간 예산을 책정하고 학업을 따라갈 책임이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 위원회 포그램
개입 그룹에 배정된 십대들은 1년 간의 청소년 위원회 프로그램을 받았습니다.
Teen Council에 무작위로 선발된 청소년은 특정 주제에 대한 교육을 받기 위해 전체 학년 동안 주간 회의에 참석했습니다. 차례로 그들은 지역 사회에 교육 프레젠테이션을 제공했으며, 이를 위해 학교를 결석해야 했습니다(한 달에 약 하루). 중학교와 고등학교에서 제공되는 Teen Council 회원의 프레젠테이션은 가장 일반적으로 피임 방법에 관한 것입니다. 관계; 생식 해부학 및 생리학; 성적 다양성; 성병/STI; 성적 동의 HIV/AIDS; 금욕.
간섭 없음: 대조군
대조군에 배정된 십대들은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스를 한 적이 있다
기간: 프로그램 참여 전(기준)
연구 참여자들에게 "성교를 해본 적이 있습니까?"라는 질문을 받았습니다. 성교는 모든 구강, 항문 또는 질 내 음경 성교로 정의되었습니다. 항목 응답 선택은 예/아니오였습니다.
프로그램 참여 전(기준)
섹스를 한 적이 있다
기간: 일년
연구 참여자들에게 "성교를 해본 적이 있습니까?"라는 질문을 받았습니다. 성교는 모든 구강, 항문 또는 질 내 음경 성교로 정의되었습니다. 항목 응답 선택은 예/아니오였습니다.
일년
마지막 성교 시 피임법 사용
기간: 프로그램 참여 전(기준)
연구 참여자들은 "마지막으로 성교를 했을 때, 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신을 예방하기 위해 어떤 방법을 사용했습니까?"라는 질문을 받았습니다. 항목 응답 옵션에는 다음이 포함됩니다. 나는 질내 성교를 한 적이 없습니다. 임신을 예방하기 위한 방법이 사용되지 않았습니다. 피임약; 콘돔; Depo-Provera(또는 주사 가능한 피임약), Nuva Ring(또는 피임 링), Implanon(또는 임플란트), 피임 패치 또는 IUD 철수; 다른 방법; 확실하지 않습니다. 이 응답은 예/아니오로 기록되었습니다.
프로그램 참여 전(기준)
마지막 성교 시 피임법 사용
기간: 일년
연구 참여자들은 "마지막으로 성교를 했을 때, 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신을 예방하기 위해 어떤 방법을 사용했습니까?"라는 질문을 받았습니다. 항목 응답 옵션에는 다음이 포함됩니다. 나는 질내 성교를 한 적이 없습니다. 임신을 예방하기 위한 방법이 사용되지 않았습니다. 피임약; 콘돔; Depo-Provera(또는 주사 가능한 피임약), Nuva Ring(또는 피임 링), Implanon(또는 임플란트), 피임 패치 또는 IUD 철수; 다른 방법; 확실하지 않습니다. 이 응답은 예/아니오로 기록되었습니다.
일년
지난해 피임법 변경
기간: 프로그램 참여 전(기준)
연구 참가자들에게 "지난 1년 동안 성병(STI) 또는 임신에 대한 보호 수단 사용에 변화를 준 적이 있습니까?"라는 질문을 받았습니다. 항목 응답 범주는 다음과 같습니다. 나는 성교를 한 적이 없습니다. 나는 지난 12개월 동안 성관계를 갖지 않았습니다. 아니요; 예. 응답이 '예'인 경우 연구 참가자에게 이전 피임 방법과 현재 피임 방법을 확인하도록 요청했습니다. 피임 방법은 신뢰할 수 있거나 신뢰할 수 없는 것으로 코딩되었습니다.
프로그램 참여 전(기준)
지난해 피임법 변경
기간: 일년
연구 참가자들에게 "지난 1년 동안 성병(STI) 또는 임신에 대한 보호 수단 사용에 변화를 준 적이 있습니까?"라는 질문을 받았습니다. 항목 응답 범주는 다음과 같습니다. 나는 성교를 한 적이 없습니다. 나는 지난 12개월 동안 성관계를 갖지 않았습니다. 아니요; 예. 응답이 '예'인 경우 연구 참가자에게 이전 피임 방법과 현재 피임 방법을 확인하도록 요청했습니다. 피임 방법은 신뢰할 수 있거나 신뢰할 수 없는 것으로 코딩되었습니다.
일년
피임, 검사 또는 STI를 위해 의사/클리닉을 방문한 적이 있음
기간: 프로그램 참여 전(기준)
연구 참여자들에게 "j. 피임, 골반 검사, 고환 검사 또는 성병 검사를 받기 위해 의사나 진료소에 간 적이 있습니까?" 문항 응답은 예/아니오였습니다.
프로그램 참여 전(기준)
피임, 검사 또는 STI를 위해 의사/클리닉을 방문한 적이 있음
기간: 일년
연구 참여자들에게 "j. 피임, 골반 검사, 고환 검사 또는 성병 검사를 받기 위해 의사나 진료소에 간 적이 있습니까?" 문항 응답은 예/아니오였습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자신의 성적 척도에 대한 편안함
기간: 프로그램 참여 전(기준)
섹스나 피임에 대해 편안하게 이야기하고 자신의 성적 감정과 반응을 잘 이해하는 것과 같은 것을 측정한 7개 항목(알파 = 0.7545). 각 항목은 1에서 4까지의 등급으로 평가되었으며 가장 바람직한 응답은 4입니다.
프로그램 참여 전(기준)
자신의 성적 척도에 대한 편안함
기간: 일년
섹스나 피임에 대해 편안하게 이야기하고 자신의 성적 감정과 반응을 잘 이해하는 것과 같은 것을 측정한 7개 항목(알파 = 0.7545). 각 항목은 1에서 4까지의 등급으로 평가되었으며 가장 바람직한 응답은 4입니다.
일년
동료 교육 기술 척도에 대한 자신감
기간: 프로그램 참여 전(기준)
성병 및 감염에 대한 최신 정보에 접근하거나 또래에게 적절한 콘돔 사용법을 설명하는 데 대한 자신감을 측정하는 1~4점 척도의 8개 항목(알파 = 0.7525).
프로그램 참여 전(기준)
동료 교육 기술 척도에 대한 자신감
기간: 일년
성병 및 감염에 대한 최신 정보에 접근하거나 또래에게 적절한 콘돔 사용법을 설명하는 데 대한 자신감을 측정하는 1~4점 척도의 8개 항목(알파 = 0.7525).
일년
시민 행동 척도
기간: 프로그램 참여 전(기준)
Flanagan et al.에서 채택한 6개 항목 척도. 시민이 능동적으로 참여하는 능력을 측정하기 위해(알파 = 0.6789). 1에서 4까지 등급이 매겨진 척도는 지역 사회에서 변화를 가져올 수 있다는 믿음의 강도와 그룹 앞에서 자신의 견해를 표현할 수 있다는 자신감과 같은 항목을 측정했습니다.
프로그램 참여 전(기준)
시민 행동 척도
기간: 일년
Flanagan et al.에서 채택한 6개 항목 척도. 시민이 능동적으로 참여하는 능력을 측정하기 위해(알파 = 0.6789). 1에서 4까지 등급이 매겨진 척도는 지역 사회에서 변화를 가져올 수 있다는 믿음의 강도와 그룹 앞에서 자신의 견해를 표현할 수 있다는 자신감과 같은 항목을 측정했습니다.
일년
관점을 취하는 척도
기간: 프로그램 참여 전(기준)
타인의 관점을 이해하고 공감할 수 있는 청소년의 능력을 측정하는 대인 반응 지수의 7개 항목 하위 척도(알파 = 0.7158). 이 5점 하위 척도에는 친구의 관점에서 사물이 어떻게 보이는지 상상하고 모든 질문의 양면을 보려고 노력함으로써 친구를 이해하려는 시도를 측정하는 항목이 포함되었습니다. 저울 언어는 저자의 허가를 받아 좀 더 성 중립적으로 조정되었습니다.
프로그램 참여 전(기준)
관점을 취하는 척도
기간: 일년
타인의 관점을 이해하고 공감할 수 있는 청소년의 능력을 측정하는 대인 반응 지수의 7개 항목 하위 척도(알파 = 0.7158). 이 5점 하위 척도에는 친구의 관점에서 사물이 어떻게 보이는지 상상하고 모든 질문의 양면을 보려고 노력함으로써 친구를 이해하려는 시도를 측정하는 항목이 포함되었습니다. 저울 언어는 저자의 허가를 받아 좀 더 성 중립적으로 조정되었습니다.
일년
학부모와의 소통
기간: 프로그램 참여 전(기준)
부모와 성 및 피임에 대해 이야기하는 십대의 편안함에 관한 두 항목은 1에서 4로 평가되었으며 4는 가장 높은 수준의 편안함을 나타냅니다. 이 두 항목은 개별적으로 검사되었습니다. 세 번째 항목은 지난 1년 동안 청소년이 성이나 피임에 대해 부모와 대화를 했는지 여부를 측정했습니다(예/아니오). 마지막 항목은 십대들이 5개의 불평등한 범주(0,1-5, 6-10, 11-15 및 15 이상)에서 그러한 대화의 수를 보고한 다음 10개 이하의 대화(0)와 10개 이상으로 이분법화했습니다. 대화 (1).
프로그램 참여 전(기준)
학부모와의 소통
기간: 일년
부모와 성 및 피임에 대해 이야기하는 십대의 편안함에 관한 두 항목은 1에서 4로 평가되었으며 4는 가장 높은 수준의 편안함을 나타냅니다. 이 두 항목은 개별적으로 검사되었습니다. 세 번째 항목은 지난 1년 동안 청소년이 성이나 피임에 대해 부모와 대화를 했는지 여부를 측정했습니다(예/아니오). 마지막 항목은 십대들이 5개의 불평등한 범주(0,1-5, 6-10, 11-15 및 15 이상)에서 그러한 대화의 수를 보고한 다음 10개 이하의 대화(0)와 10개 이상으로 이분법화했습니다. 대화 (1).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Philliberresearch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

전체 연구 보고서는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

청소년 문제 행동에 대한 임상 시험

청소년 위원회에 대한 임상 시험

구독하다