Planed Parenthood ティーン カウンシル プログラム スタディ
家族計画 グレート・ノースウェスト、ハワイ、アラスカ、インディアナ、ケンタッキー・ティーン・カウンシル・プログラム調査
調査の概要
詳細な説明
5 年間で、約 800 人の 10 代 (プログラム 400 人、コントロール 400 人) が研究に参加すると予想しました。 10 代の若者は、プログラム (ティーン カウンシル) およびコントロール (プログラムなし) の条件で無作為に選択されました。
両方のグループの 10 代の若者は、入学年度の晩夏/初秋とその後の春に調査されました。 コントロールの 10 代および未登録プログラムの 10 代による評価への参加は、少額の奨学金で認められました。
事前調査は、次期ティーン カウンシル メンバー向けの夏のリトリート中に実施されました。 同じ調査がフィリバーのスタッフによって、夏の終わりから秋にかけて、オンライン、電話、または郵送による対照の若者向けに実施されました。 事後調査は、学年末に行われた。 繰り返しになりますが、この調査はティーン カウンシル プログラム グループのプログラム ファシリテーターによって管理されました。 Philliber は、対照群に対しても同様のオプション (オンライン、電話、または郵送) を提供する事後調査を実施しました。
フォローアップを容易にするために、完全な連絡先情報がベースラインで収集されました。 これには、生徒の電話番号、住所、電子メール アドレス、および保護者の電話番号が含まれていました。 また、ティーンエイジャーとの連絡方法を知っている可能性が高い 2 人の親戚または大人の友人の連絡先情報も求められました。 保護者は、10 代の子供が新しい学校に転校した場合に学校情報の変更を受け取る許可を与えるよう、同意書で求められました。 Philliber は、未登録のティーン カウンシル メンバーとコントロール グループのティーンに電話、電子メール、テキスト メッセージング、および/または U.S. Mail で連絡を取り、調査を実施しました (電話、オンライン、またはハード コピーを介して)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
応募者は次の条件を満たしている必要があります。
- 10 年生、11 年生、または 12 年生に入る。
- 毎年恒例の一晩の強制リトリートに参加できる。
- 同業者に正確な性的健康情報を提供することに関心がある。
- 毎週の会議に参加できる。
- プレゼンテーションのために時々学校を休むことができます(月に1日)。
- 時間の予算を立て、学業に遅れないようにする責任があります。
除外基準:
すべての包含基準を満たさなかった関心のある参加者:
- 10 年生、11 年生、または 12 年生に入っていませんでした。
- 毎年恒例の強制一泊リトリートに参加できませんでした。
- 同業者に正確な性的健康情報を提供することに関心がありませんでした。
- 毎週のミーティングに参加できませんでした。
- プレゼンテーションのために時折学校を欠席することはできませんでした (月に 1 日)。 (6) 時間の予算を立て、学業に遅れずについていく責任はありませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ティーン・カウンシル・プログラム
介入グループに割り当てられたティーンは、1 年間のティーン カウンシル プログラムを受けました。
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ティーン・カウンシルに無作為に選ばれた若者は、特定のトピックに関するトレーニングを受けるために、学年全体にわたって毎週のミーティングに参加しました。
次に、彼らはコミュニティに教育的なプレゼンテーションを提供しましたが、これには学校を欠席する必要がありました (月に約 1 日)。
ティーン・カウンシルのメンバーが中学校と高校で提供したプレゼンテーションは、避妊方法に関するものでした。関係;生殖解剖学および生理学;性的多様性; STD/STI;性的同意; HIV/エイズ;そして禁欲。
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介入なし:対照群
コントロール グループに割り当てられた 10 代の若者は、何の介入も受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セックスしたことある
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
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研究参加者は、「性交をしたことがありますか?」と尋ねられました。
性交は、口頭、肛門、または膣内の陰茎のセックスとして定義されました。
項目の回答の選択肢は、はい/いいえでした。
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プログラム参加前(ベースライン)
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セックスしたことある
時間枠:1年
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研究参加者は、「性交をしたことがありますか?」と尋ねられました。
性交は、口頭、肛門、または膣内の陰茎のセックスとして定義されました。
項目の回答の選択肢は、はい/いいえでした。
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1年
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最後の性交時の避妊
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
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研究参加者は、「最後に性交したとき、あなたまたはあなたのパートナーは妊娠を防ぐためにどの方法を使用しましたか?」と尋ねられました。
項目の回答の選択肢には以下が含まれます:妊娠を防ぐ方法はありませんでした。避妊薬;コンドーム; Depo-Provera (または任意の注射可能な避妊具)、Nuva Ring (または任意の避妊リング)、Implanon (または任意のインプラント)、避妊パッチ、または任意の IUD;撤退;他の方法;よくわかりません。
これらの応答は、はい/いいえに再コード化されました。
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プログラム参加前(ベースライン)
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最後の性交時の避妊
時間枠:1年
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研究参加者は、「最後に性交したとき、あなたまたはあなたのパートナーは妊娠を防ぐためにどの方法を使用しましたか?」と尋ねられました。
項目の回答の選択肢には以下が含まれます:妊娠を防ぐ方法はありませんでした。避妊薬;コンドーム; Depo-Provera (または任意の注射可能な避妊具)、Nuva Ring (または任意の避妊リング)、Implanon (または任意のインプラント)、避妊パッチ、または任意の IUD;撤退;他の方法;よくわかりません。
これらの応答は、はい/いいえに再コード化されました。
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1年
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去年の避妊方法の変更
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
|
研究参加者は、「昨年、性感染症(STI)または妊娠からの保護の使用に変更を加えましたか?」と尋ねられました。
以下の項目の回答カテゴリ: 性交をしたことがない。過去 12 か月間、性交を行っていません。いいえ;はい。
回答が「はい」の場合、研究参加者は以前の避妊方法と現在の避妊方法を特定するよう求められました。
避妊方法は、信頼できるか信頼できないかでコード化されました。
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プログラム参加前(ベースライン)
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去年の避妊方法の変更
時間枠:1年
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研究参加者は、「昨年、性感染症(STI)または妊娠からの保護の使用に変更を加えましたか?」と尋ねられました。
以下の項目の回答カテゴリ: 性交をしたことがない。過去 12 か月間、性交を行っていません。いいえ;はい。
回答が「はい」の場合、研究参加者は以前の避妊方法と現在の避妊方法を特定するよう求められました。
避妊方法は、信頼できるか信頼できないかでコード化されました。
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1年
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避妊、検査、または性感染症のために医師/診療所を訪れたことがある
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
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研究参加者は、「j.
避妊、内診、精巣検査、または性感染症の検査を受けるために、医師または診療所に行ったことがありますか?」項目の回答は、はい/いいえでした.
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プログラム参加前(ベースライン)
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避妊、検査、または性感染症のために医師/診療所を訪れたことがある
時間枠:1年
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研究参加者は、「j.
避妊、内診、精巣検査、または性感染症の検査を受けるために、医師または診療所に行ったことがありますか?」項目の回答は、はい/いいえでした.
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自分のセクシュアリティスケールの快適さ
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
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セックスや避妊についてデートと話すことの快適さ、自分の性的感情や反応をよく理解していることなどを測定した7項目(アルファ= 0.7545)。
各項目は 1 から 4 のスケールで評価され、最も望ましい回答は 4 です。
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プログラム参加前(ベースライン)
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自分のセクシュアリティスケールの快適さ
時間枠:1年
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セックスや避妊についてデートと話すことの快適さ、自分の性的感情や反応をよく理解していることなどを測定した7項目(アルファ= 0.7545)。
各項目は 1 から 4 のスケールで評価され、最も望ましい回答は 4 です。
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1年
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ピア エデュケーション スキル スケールに対する信頼度
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
|
性感染症や感染症に関する最新の情報にアクセスしたり、仲間に適切なコンドームの使用法を説明したりする自信を測定した 1 ~ 4 の 8 項目 (アルファ = 0.7525)。
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プログラム参加前(ベースライン)
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ピア エデュケーション スキル スケールに対する信頼度
時間枠:1年
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性感染症や感染症に関する最新の情報にアクセスしたり、仲間に適切なコンドームの使用法を説明したりする自信を測定した 1 ~ 4 の 8 項目 (アルファ = 0.7525)。
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1年
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市民活動規模
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
|
フラナガンらから適応した 6 項目のスケール。積極的に関与する市民になる能力を測定します (アルファ = 0.6789)。
1 から 4 のスケールで評価されたスケールは、コミュニティに変化をもたらすことができるという信念の強さや、グループの前で自分の意見を表明できるという自信などを測定しました。
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プログラム参加前(ベースライン)
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市民活動規模
時間枠:1年
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フラナガンらから適応した 6 項目のスケール。積極的に関与する市民になる能力を測定します (アルファ = 0.6789)。
1 から 4 のスケールで評価されたスケールは、コミュニティに変化をもたらすことができるという信念の強さや、グループの前で自分の意見を表明できるという自信などを測定しました。
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1年
|
パースペクティブ テイク スケール
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
|
若者が共感し、他者の視点を理解する能力を測定する対人反応指数の 7 項目のサブスケール (アルファ = 0.7158)。
この 5 段階のサブスケールには、友達の視点から物事がどのように見えるかを想像し、すべての質問の両面を見ようとすることで、友達を理解しようとする試みを測定する項目が含まれていました。
尺度言語は、著者の許可を得て、よりジェンダー ニュートラルになるように調整されました。
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プログラム参加前(ベースライン)
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パースペクティブ テイク スケール
時間枠:1年
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若者が共感し、他者の視点を理解する能力を測定する対人反応指数の 7 項目のサブスケール (アルファ = 0.7158)。
この 5 段階のサブスケールには、友達の視点から物事がどのように見えるかを想像し、すべての質問の両面を見ようとすることで、友達を理解しようとする試みを測定する項目が含まれていました。
尺度言語は、著者の許可を得て、よりジェンダー ニュートラルになるように調整されました。
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1年
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保護者とのコミュニケーション
時間枠:プログラム参加前(ベースライン)
|
性と避妊について親と話し合う 10 代の快適さに関する 2 つの項目。
この 2 項目を個別に検討した。
3 番目の項目は、過去 1 年間に青少年がセクシュアリティまたは避妊について両親と会話したかどうか (はい/いいえ) を測定しました。
最後の項目では、10 代の若者にそのような会話の数を 5 つの異なるカテゴリ (0、1 ~ 5、6 ~ 10、11 ~ 15、および 15 以上) で報告させ、次に 10 以下の会話 (0) と 10 以上の会話に二分しました。会話 (1).
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プログラム参加前(ベースライン)
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保護者とのコミュニケーション
時間枠:1年
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性と避妊について親と話し合う 10 代の快適さに関する 2 つの項目。
この 2 項目を個別に検討した。
3 番目の項目は、過去 1 年間に青少年がセクシュアリティまたは避妊について両親と会話したかどうか (はい/いいえ) を測定しました。
最後の項目では、10 代の若者にそのような会話の数を 5 つの異なるカテゴリ (0、1 ~ 5、6 ~ 10、11 ~ 15、および 15 以上) で報告させ、次に 10 以下の会話 (0) と 10 以上の会話に二分しました。会話 (1).
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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