Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tervezett Parenthood Teen Council Program tanulmány

2021. október 18. frissítette: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaszka, Indiana, Kentucky Teen Council Program tanulmány

Ez a Teen Council program randomizált, ellenőrzött vizsgálati (RCT) értékelése, amelyet középiskolás diákokkal (10-12. osztály) teszteltek, hogy felmérjék, az egyéb eredmények mellett csökkenti-e a tizenévesek terhességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Öt év során azt vártuk, hogy körülbelül 800 tinédzser (400 program és 400 kontroll) vesz részt a vizsgálatban. A tizenéveseket véletlenszerűen választották ki a program (Teen Council) és a kontroll (nem program) feltételekre.

Mindkét csoport tinédzsereit a beiratkozási évük végén nyáron/kora őszén, majd ezt követően minden tavasszal megkérdezték. A kontroll tinédzserek és a programba nem beiratkozott tizenévesek értékelésében való részvételét kis ösztöndíjjal ismerték el.

Az előzetes felmérést a nyári lelkigyakorlat során adták le a tinédzser tanács új tagjai számára. Ugyanezt a felmérést a Philliber munkatársai végezték el a kontroll fiatalok számára online, telefonos vagy postai úton a nyár végén/ősszel. Az utófelméréseket a tanév végén adtuk le. A felmérést ismét a Teen Council programcsoport programvezetői adták. Philliber adminisztrálta az utólagos felmérést a kontrollcsoport számára, ugyanazokat a kitöltési lehetőségeket biztosítva (online, telefonos vagy postai úton).

A nyomon követés megkönnyítése érdekében az alaphelyzetben teljes elérhetőségi adatokat gyűjtöttünk. Ez magában foglalta a tanuló telefonszámát, fizikai címét és e-mail címét, valamint szüleik/gondviselőik telefonszámát. Két rokon vagy felnőtt barát elérhetőségét is kérték, akik valószínűleg tudják, hogyan kell kapcsolatba lépni a tinédzserrel. A szülőket a hozzájárulási űrlapon megkérték, hogy adjanak engedélyt az iskolai adatok változására abban az esetben, ha tinédzserük új iskolába költözik. Philliber telefonon, e-mailben, szöveges üzenetben és/vagy egyesült államokbeli e-mailben kereste meg a Teen Council fel nem vett tagjait és a kontrollcsoport tizenéveseit a felmérés adminisztrációja céljából (telefonon, online vagy nyomtatott formában).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

810

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jelentkezőknek a következőknek kellett lenniük:

  1. 10., 11. vagy 12. évfolyamba való belépés;
  2. képes részt venni egy éves kötelező éjszakai elvonuláson;
  3. érdekelt abban, hogy pontos szexuális egészséggel kapcsolatos információkat nyújtson társaik számára;
  4. képes elkötelezni magát a heti találkozókra;
  5. alkalmanként hiányozhat az iskolából a bemutatók miatt (havi egy nap);
  6. felelősek idejük költségvetéséért és tanulmányi munkájukkal való lépéstartásért.

Kizárási kritériumok:

Minden olyan érdeklődő résztvevő, aki nem felel meg az összes felvételi feltételnek:

  1. nem lépett 10., 11. vagy 12. osztályba;
  2. nem tudott részt venni egy éves kötelező éjszakai elvonuláson;
  3. nem volt érdekelt abban, hogy pontos szexuális egészséggel kapcsolatos információkat nyújtson társaik számára;
  4. nem tudott elköteleződni a heti találkozók mellett;
  5. alkalmanként nem tudott kihagyni az iskolát a bemutatók miatt (havi egy nap); (6) nem volt felelős az idejük költségvetéséért és a tanulmányi munkájukkal való lépéstartásért.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tini Tanács programja
Az intervenciós csoportba beosztott tizenévesek 1 éves tinédzser tanácsi programot kaptak.
Viselkedési: Tini Tanács
A Tini Tanácsba véletlenszerűen kiválasztott fiatalok egy egész tanéven keresztül heti rendszerességgel tartottak találkozókat, hogy meghatározott témákban képzésben részesüljenek. Ők viszont oktató előadásokat tartottak a közösségnek, amihez az iskolából való hiányzást követelték meg (kb. havonta egy napot). A tizenéves tanács tagjai által a közép- és középiskolákban tartott előadások leggyakrabban a születésszabályozási módszerekről szóltak; kapcsolatok; reproduktív anatómia és fiziológia; szexuális sokszínűség; STD-k/STI-k; szexuális beleegyezés; HIV/AIDS; és az absztinencia.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba rendelt tizenévesek semmilyen beavatkozást nem kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexelt valaha
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
A vizsgálat résztvevőit megkérdezték: "Volt valaha szexuális kapcsolat?" A szexuális érintkezés bármely orális, anális vagy pénisz-hüvelyi szexet jelent. A tételre adott válaszok igen/nem voltak.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Szexelt valaha
Időkeret: 1 év
A vizsgálat résztvevőit megkérdezték: "Volt valaha szexuális kapcsolat?" A szexuális érintkezés bármely orális, anális vagy pénisz-hüvelyi szexet jelent. A tételre adott válaszok igen/nem voltak.
1 év
Fogamzásgátló használata az utolsó közösüléskor
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
A vizsgálatban résztvevőket megkérdezték: "Amikor utoljára szexuális kapcsolata volt, milyen módszereket használt Ön vagy partnere a terhesség megelőzésére?" A tételre adott válaszlehetőségek a következők: Soha nem volt szexuális kapcsolatom a hüvelyben péniszben; semmilyen módszert nem alkalmaztak a terhesség megelőzésére; fogamzásgátló tabletták; óvszer; Depo-Provera (vagy bármilyen injekciós fogamzásgátló), Nuva Ring (vagy bármilyen fogamzásgátló gyűrű), Implanon (vagy bármilyen implantátum), fogamzásgátló tapasz vagy bármilyen IUD; visszavonás; valamilyen más módszer; és nem biztos. Ezeket a válaszokat átkódoltuk Igen/Nem értékre.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Fogamzásgátló használata az utolsó közösüléskor
Időkeret: 1 év
A vizsgálatban résztvevőket megkérdezték: "Amikor utoljára szexuális kapcsolata volt, milyen módszereket használt Ön vagy partnere a terhesség megelőzésére?" A tételre adott válaszlehetőségek a következők: Soha nem volt szexuális kapcsolatom a hüvelyben péniszben; semmilyen módszert nem alkalmaztak a terhesség megelőzésére; fogamzásgátló tabletták; óvszer; Depo-Provera (vagy bármilyen injekciós fogamzásgátló), Nuva Ring (vagy bármilyen fogamzásgátló gyűrű), Implanon (vagy bármilyen implantátum), fogamzásgátló tapasz vagy bármilyen IUD; visszavonás; valamilyen más módszer; és nem biztos. Ezeket a válaszokat átkódoltuk Igen/Nem értékre.
1 év
Változások a fogamzásgátló módszerben az elmúlt évben
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
A vizsgálatban résztvevőket megkérdezték: „Az elmúlt év során változtatott-e bármilyen változást a szexuális úton terjedő fertőzésekkel (STI-k) vagy a terhességgel szembeni védekezésben? A tételes válaszkategóriák a következők voltak: Soha nem volt szexuális kapcsolatom; Nem éltem szexuális kapcsolatot az elmúlt 12 hónapban; nem; Igen. Ha a válasz igen, a vizsgálat résztvevőit megkérték, hogy azonosítsák korábbi fogamzásgátló módszerüket és jelenlegi fogamzásgátló módszerüket. A fogamzásgátló módszereket megbízhatónak vagy nem megbízhatónak kódolták.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Változások a fogamzásgátló módszerben az elmúlt évben
Időkeret: 1 év
A vizsgálatban résztvevőket megkérdezték: „Az elmúlt év során változtatott-e bármilyen változást a szexuális úton terjedő fertőzésekkel (STI-k) vagy a terhességgel szembeni védekezésben? A tételes válaszkategóriák a következők voltak: Soha nem volt szexuális kapcsolatom; Nem éltem szexuális kapcsolatot az elmúlt 12 hónapban; nem; Igen. Ha a válasz igen, a vizsgálat résztvevőit megkérték, hogy azonosítsák korábbi fogamzásgátló módszerüket és jelenlegi fogamzásgátló módszerüket. A fogamzásgátló módszereket megbízhatónak vagy nem megbízhatónak kódolták.
1 év
Járt valaha orvosnál/klinikán fogamzásgátlás, vizsgálat vagy STI céljából
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
A vizsgálat résztvevőit megkérdezték: „j. Járt-e valaha orvosnál vagy klinikán fogamzásgátlásért, kismedencei vizsgálaton, herevizsgálaton vagy szexuális úton terjedő fertőzések kivizsgálásán?" A válaszok igen/nem voltak.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Járt valaha orvosnál/klinikán fogamzásgátlás, vizsgálat vagy STI céljából
Időkeret: 1 év
A vizsgálat résztvevőit megkérdezték: „j. Járt-e valaha orvosnál vagy klinikán fogamzásgátlásért, kismedencei vizsgálaton, herevizsgálaton vagy szexuális úton terjedő fertőzések kivizsgálásán?" A válaszok igen/nem voltak.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényelem saját szexualitási skálával
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Hét elem, amelyek olyan dolgokat mértek, mint a kényelmes beszélgetés egy randevúzással a szexről vagy a születésszabályozásról, valamint a saját szexuális érzéseinek és reakcióinak megfelelő megértése (alfa = 0,7545). Mindegyik elemet 1-től 4-ig terjedő skálán értékelték, a legkívánatosabb válasz pedig 4 volt.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Kényelem saját szexualitási skálával
Időkeret: 1 év
Hét elem, amelyek olyan dolgokat mértek, mint a kényelmes beszélgetés egy randevúzással a szexről vagy a születésszabályozásról, valamint a saját szexuális érzéseinek és reakcióinak megfelelő megértése (alfa = 0,7545). Mindegyik elemet 1-től 4-ig terjedő skálán értékelték, a legkívánatosabb válasz pedig 4 volt.
1 év
A kortárs oktatási készségekbe vetett bizalom skála
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Nyolc tétel, 1-től 4-ig terjedő skálán, amelyek a nemi úton terjedő betegségekkel és fertőzésekkel kapcsolatos aktuális információkhoz való hozzáférésben vagy a megfelelő óvszerhasználat elmagyarázásában való bizalmat mérték (alfa = 0,7525).
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
A kortárs oktatási készségekbe vetett bizalom skála
Időkeret: 1 év
Nyolc tétel, 1-től 4-ig terjedő skálán, amelyek a nemi úton terjedő betegségekkel és fertőzésekkel kapcsolatos aktuális információkhoz való hozzáférésben vagy a megfelelő óvszerhasználat elmagyarázásában való bizalmat mérték (alfa = 0,7525).
1 év
Polgári cselekvés skála
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Hattételes skála Flanagan et al. a polgárok aktív részvételére való képesség mérésére (alfa = 0,6789). Az 1-től 4-ig terjedő skálán olyan dolgokat mértek, mint a meggyőződésük erőssége abban, hogy változást tudnak elérni a közösségükben, valamint azt, hogy mennyire képesek kifejteni véleményüket egy csoport előtt.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Polgári cselekvés skála
Időkeret: 1 év
Hattételes skála Flanagan et al. a polgárok aktív részvételére való képesség mérésére (alfa = 0,6789). Az 1-től 4-ig terjedő skálán olyan dolgokat mértek, mint a meggyőződésük erőssége abban, hogy változást tudnak elérni a közösségükben, valamint azt, hogy mennyire képesek kifejteni véleményüket egy csoport előtt.
1 év
Perspektivikus mérleg
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Az Interperszonális Reaktivitási Index héttételes alskálája, amely a fiatalok empatikus képességét és mások nézőpontjának megértését méri (alfa = 0,7158). Ez az 5 pontos alskála olyan elemeket tartalmazott, amelyek mérik a barátok megértésére tett kísérleteket, elképzelve, hogyan néznek ki a dolgok az ő szemszögükből, és megpróbálva minden kérdés mindkét oldalát megvizsgálni. A skála nyelvezetét a szerző engedélyével nemileg semlegesebbre alakították át.
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Perspektivikus mérleg
Időkeret: 1 év
Az Interperszonális Reaktivitási Index héttételes alskálája, amely a fiatalok empatikus képességét és mások nézőpontjának megértését méri (alfa = 0,7158). Ez az 5 pontos alskála olyan elemeket tartalmazott, amelyek mérik a barátok megértésére tett kísérleteket, elképzelve, hogyan néznek ki a dolgok az ő szemszögükből, és megpróbálva minden kérdés mindkét oldalát megvizsgálni. A skála nyelvezetét a szerző engedélyével nemileg semlegesebbre alakították át.
1 év
Kommunikáció a szülőkkel
Időkeret: A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Két tétel a tizenévesek kényelméről, amikor a szülőkkel a szexről és a születésszabályozásról beszélünk, 1-től 4-ig, a 4-es pedig a legmagasabb szintű kényelemet jelzi. Ezt a két elemet külön-külön vizsgálták meg. A harmadik elem azt mérte, hogy a fiatalok az elmúlt évben beszéltek-e a szülőkkel a szexualitásról vagy a születésszabályozásról (igen/nem). Az utolsó tételben a tizenévesek öt egyenlőtlen kategóriában (0,1-5, 6-10, 11-15 és 15-nél több) jelentették be az ilyen beszélgetések számát, majd 10 vagy kevesebb beszélgetésre (0) és tíznél többre dichotomizálták. beszélgetések (1).
A programban való részvétel előtt (alaphelyzet)
Kommunikáció a szülőkkel
Időkeret: 1 év
Két tétel a tizenévesek kényelméről, amikor a szülőkkel a szexről és a születésszabályozásról beszélünk, 1-től 4-ig, a 4-es pedig a legmagasabb szintű kényelemet jelzi. Ezt a két elemet külön-külön vizsgálták meg. A harmadik elem azt mérte, hogy a fiatalok az elmúlt évben beszéltek-e a szülőkkel a szexualitásról vagy a születésszabályozásról (igen/nem). Az utolsó tételben a tizenévesek öt egyenlőtlen kategóriában (0,1-5, 6-10, 11-15 és 15-nél több) jelentették be az ilyen beszélgetések számát, majd 10 vagy kevesebb beszélgetésre (0) és tíznél többre dichotomizálták. beszélgetések (1).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philliber Research & Evaluation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Philliberresearch

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A teljes vizsgálati jelentés kérésre elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel