计划生育青少年委员会计划研究
2021年10月18日 更新者：Sally Brown、Philliber Research & Evaluation
计划生育大西北、夏威夷、阿拉斯加、印第安纳、肯塔基青少年委员会项目研究
这是一项针对青少年委员会计划的随机对照试验 (RCT) 评估，该计划对高中生（10-12 年级）进行了测试，以评估该计划是否会减少青少年怀孕以及其他结果。
研究概览
详细说明
在五年的时间里，我们预计将有大约 800 名青少年（400 名计划和 400 名对照）参与研究。 青少年被随机选择用于计划（青少年委员会）和控制（无计划）条件。
两组的青少年都在入学年份的夏末/初秋以及此后的每年春天接受调查。 控制青少年和未注册计划青少年参与评估，并获得少量津贴。
预调查是在暑假期间为即将上任的青少年委员会成员进行的。 在夏末/秋季，Philliber 工作人员通过在线、电话或邮寄调查对对照组青年进行了同样的调查。 后调查在学年结束时进行。 同样，该调查由青少年委员会项目组的项目协调员管理。 Philliber 为对照组提供了相同的完成选项（在线、电话或邮件）进行后调查。
为了便于跟进，在基线时收集了完整的联系信息。 这包括学生的电话号码、实际地址和电子邮件地址以及他们父母/监护人的电话号码。 还要求提供两个亲戚或成年朋友的联系信息，他们可能知道如何联系这名青少年。 家长在同意书上被要求提供许可，以便在他们的孩子转学到新学校的情况下接收学校信息的变更。 Philliber 通过电话、电子邮件、短信和/或美国邮政联系未注册的青少年委员会成员和对照组青少年进行调查管理（通过电话、在线或硬拷贝）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
810
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
申请人必须是：
- 进入 10、11 或 12 年级；
- 能够参加年度强制性过夜静修；
- 有兴趣向同龄人提供准确的性健康信息；
- 能够参加每周例会；
- 偶尔可以缺课参加演讲（每月一天）；
- 负责预算他们的时间并跟上他们的学术工作。
排除标准：
任何不符合所有纳入标准的感兴趣的参与者：
- 没有进入 10、11 或 12 年级；
- 无法参加年度强制性过夜静修；
- 对向同龄人提供准确的性健康信息不感兴趣；
- 无法参加每周例会；
- 不能偶尔因演讲而缺课（每月一天）； (6) 不负责预算他们的时间和跟上他们的学术工作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青少年委员会计划
分配到干预组的青少年接受了为期 1 年的青少年委员会计划。
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为青少年委员会随机挑选的青年参加了整个学年的每周会议，以接受特定主题的培训。
反过来，他们向社区提供教育演示，这要求他们缺课（大约每月一天）。
青少年委员会成员在初中和高中提供的演讲最常见的是节育方法；关系；生殖解剖学和生理学；性多样性；性病/性病；性同意； HIV爱滋病;和禁欲。
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无干预：控制组
分配到对照组的青少年没有接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曾经发生过性关系
大体时间：参与计划之前（基线）
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研究参与者被问到，“你有过性交吗？”
性交被定义为任何口交、肛交或阴茎插入阴道的性行为。
项目反应选择是/否。
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参与计划之前（基线）
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曾经发生过性关系
大体时间：1年
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研究参与者被问到，“你有过性交吗？”
性交被定义为任何口交、肛交或阴茎插入阴道的性行为。
项目反应选择是/否。
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1年
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最后一次性交时使用避孕药具
大体时间：参与计划之前（基线）
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研究参与者被问及：“上次性交时，您或您的伴侣使用了哪些方法来避孕？”
项目反应选项包括：我从未有过阴茎插入阴道的性行为；没有使用任何方法来防止怀孕；避孕药；避孕套； Depo-Provera（或任何可注射避孕药）、Nuva Ring（或任何避孕环）、Implanon（或任何植入物）、避孕贴片或任何宫内节育器；退出;其他一些方法；并不确定。
这些回答被重新编码为是/否。
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参与计划之前（基线）
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最后一次性交时使用避孕药具
大体时间：1年
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研究参与者被问及：“上次性交时，您或您的伴侣使用了哪些方法来避孕？”
项目反应选项包括：我从未有过阴茎插入阴道的性行为；没有使用任何方法来防止怀孕；避孕药；避孕套； Depo-Provera（或任何可注射避孕药）、Nuva Ring（或任何避孕环）、Implanon（或任何植入物）、避孕贴片或任何宫内节育器；退出;其他一些方法；并不确定。
这些回答被重新编码为是/否。
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1年
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去年避孕方法的变化
大体时间：参与计划之前（基线）
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研究参与者被问及：“在过去的一年中，您是否对预防性传播感染 (STI) 或怀孕的保护措施的使用做出了任何改变？
项目反应类别包括：我从未有过性交；我在过去 12 个月内没有性交；不;是的。
如果回答是肯定的，研究参与者被要求确定他们以前的避孕方法和他们目前的避孕方法。
避孕方法被编码为可靠或不可靠。
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参与计划之前（基线）
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去年避孕方法的变化
大体时间：1年
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研究参与者被问及：“在过去的一年中，您是否对预防性传播感染 (STI) 或怀孕的保护措施的使用做出了任何改变？
项目反应类别包括：我从未有过性交；我在过去 12 个月内没有性交；不;是的。
如果回答是肯定的，研究参与者被要求确定他们以前的避孕方法和他们目前的避孕方法。
避孕方法被编码为可靠或不可靠。
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1年
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曾就节育、检查或 STI 就诊过医生/诊所
大体时间：参与计划之前（基线）
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研究参与者被问到，“j。
您是否去过医生或诊所进行节育、骨盆检查、睾丸检查或性传播感染检查？”项目回答是/否。
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参与计划之前（基线）
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曾就节育、检查或 STI 就诊过医生/诊所
大体时间：1年
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研究参与者被问到，“j。
您是否去过医生或诊所进行节育、骨盆检查、睾丸检查或性传播感染检查？”项目回答是/否。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对自己的性欲量表感到满意
大体时间：参与计划之前（基线）
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七个项目衡量了与约会对象谈论性或节育的舒适度，以及对自己的性感受和反应有很好的理解 (alpha = 0.7545)。
每个项目都按照 1 到 4 的等级进行评分，最理想的回答是 4。
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参与计划之前（基线）
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对自己的性欲量表感到满意
大体时间：1年
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七个项目衡量了与约会对象谈论性或节育的舒适度，以及对自己的性感受和反应有很好的理解 (alpha = 0.7545)。
每个项目都按照 1 到 4 的等级进行评分，最理想的回答是 4。
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1年
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对同伴教育技能量表的信心
大体时间：参与计划之前（基线）
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八个项目，从 1 到 4，衡量获取有关性传播疾病和感染的最新信息或向同龄人解释正确使用安全套的信心 (alpha = 0.7525)。
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参与计划之前（基线）
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对同伴教育技能量表的信心
大体时间：1年
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八个项目，从 1 到 4，衡量获取有关性传播疾病和感染的最新信息或向同龄人解释正确使用安全套的信心 (alpha = 0.7525)。
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1年
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公民行动量表
大体时间：参与计划之前（基线）
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六项量表改编自 Flanagan 等人。衡量积极参与公民的能力 (alpha = 0.6789)。
该量表从 1 到 4 分，衡量的是他们相信自己可以改变社区的信念强度，以及他们可以在一群人面前表达自己观点的信心。
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参与计划之前（基线）
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公民行动量表
大体时间：1年
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六项量表改编自 Flanagan 等人。衡量积极参与公民的能力 (alpha = 0.6789)。
该量表从 1 到 4 分，衡量的是他们相信自己可以改变社区的信念强度，以及他们可以在一群人面前表达自己观点的信心。
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1年
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透视尺度
大体时间：参与计划之前（基线）
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人际反应指数中的七项子量表衡量年轻人的同理心和理解他人观点的能力 (alpha = 0.7158)。
这个 5 分制子量表包括用于衡量通过从他们的角度想象事物的样子并尝试查看每个问题的两面来了解他们的朋友的尝试的项目。
经作者许可，对量表语言进行了调整，使其更加性别中立。
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参与计划之前（基线）
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透视尺度
大体时间：1年
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人际反应指数中的七项子量表衡量年轻人的同理心和理解他人观点的能力 (alpha = 0.7158)。
这个 5 分制子量表包括用于衡量通过从他们的角度想象事物的样子并尝试查看每个问题的两面来了解他们的朋友的尝试的项目。
经作者许可，对量表语言进行了调整，使其更加性别中立。
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1年
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与家长沟通
大体时间：参与计划之前（基线）
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关于与父母谈论性和节育的青少年舒适度的两个项目，评分为 1 到 4，其中 4 表示舒适度最高。
这两项是单独检查的。
第三项衡量青少年在过去一年中是否与父母就性行为或节育问题进行过对话（是/否）。
最后一个项目让青少年报告了五个不平等类别（0,1-5、6-10、11-15 和超过 15）中此类对话的数量，然后分为 10 次或更少的对话 (0) 和超过 10 次对话（1）。
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参与计划之前（基线）
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与家长沟通
大体时间：1年
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关于与父母谈论性和节育的青少年舒适度的两个项目，评分为 1 到 4，其中 4 表示舒适度最高。
这两项是单独检查的。
第三项衡量青少年在过去一年中是否与父母就性行为或节育问题进行过对话（是/否）。
最后一个项目让青少年报告了五个不平等类别（0,1-5、6-10、11-15 和超过 15）中此类对话的数量，然后分为 10 次或更少的对话 (0) 和超过 10 次对话（1）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月6日
研究完成 (实际的)
2019年8月6日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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