Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie programu Rady Planned Parenthood Teen Council

18 października 2021 zaktualizowane przez: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Studium programu Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky Teen Council

Jest to ocena randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) programu Rady Nastolatków, który został przetestowany z uczniami szkół średnich (klasy 10-12), aby ocenić, czy skutkuje to między innymi zmniejszeniem liczby nastoletnich ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu pięciu lat spodziewaliśmy się, że w badaniu weźmie udział około 800 nastolatków (400 programowych i 400 kontrolnych). Nastolatki zostały losowo wybrane do warunków programu (Teen Council) i kontrolnych (brak programu).

Nastolatki z obu grup zostały przebadane późnym latem/wczesną jesienią ich roku rejestracji, a następnie każdej wiosny. Udział w ewaluacji przez nastolatków z grupy kontrolnej i niezarejestrowanych do programu był nagradzany niewielkim stypendium.

Wstępna ankieta została przeprowadzona podczas letnich rekolekcji dla nowych członków Teen Council. Ta sama ankieta została przeprowadzona przez personel Phillibera dla młodzieży z grupy kontrolnej za pośrednictwem ankiet internetowych, telefonicznych lub wysłanych pocztą późnym latem/jesienią. Ankiety post-ankietowe przeprowadzono na koniec roku szkolnego. Ponownie ankieta została przeprowadzona przez facylitatorów programu dla grupy programowej Teen Council. Philliber przeprowadził ankietę pocztową dla grupy kontrolnej, zapewniając te same opcje wypełnienia (online, telefon lub poczta).

Aby ułatwić kontynuację, zebrano pełne informacje kontaktowe na początku badania. Obejmowało to numery telefonów, adresy fizyczne i adresy e-mail uczniów oraz numery telefonów ich rodziców/opiekunów. Poproszono również o informacje kontaktowe dwóch krewnych lub dorosłych przyjaciół, którzy prawdopodobnie wiedzieliby, jak skontaktować się z nastolatkiem. Rodzice zostali poproszeni w formularzu zgody o wyrażenie zgody na otrzymanie informacji o zmianie szkoły w przypadku przeniesienia ich nastolatka do nowej szkoły. Philliber skontaktował się z niezarejestrowanymi członkami Teen Council i nastolatkami z grupy kontrolnej przez telefon, e-mail, SMS-y i/lub pocztę amerykańską w celu administrowania ankietą (telefonicznie, online lub w wersji papierowej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

810

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kandydaci musieli być:

  1. wejście do 10., 11. lub 12. klasy;
  2. możliwość uczestniczenia w corocznych obowiązkowych nocnych rekolekcjach;
  3. zainteresowany dostarczaniem rówieśnikom dokładnych informacji na temat zdrowia seksualnego;
  4. możliwość zaangażowania się w cotygodniowe spotkania;
  5. możliwość sporadycznego opuszczania szkoły na prezentacje (jeden dzień w miesiącu);
  6. odpowiedzialni za budżetowanie swojego czasu i nadążanie za pracą naukową.

Kryteria wyłączenia:

Każdy zainteresowany uczestnik, który nie spełnił wszystkich kryteriów włączenia:

  1. nie uczęszczał do 10., 11. lub 12. klasy;
  2. nie był w stanie uczestniczyć w corocznych obowiązkowych nocnych rekolekcjach;
  3. nie był zainteresowany dostarczaniem rówieśnikom dokładnych informacji na temat zdrowia seksualnego;
  4. nie był w stanie zaangażować się w cotygodniowe spotkania;
  5. nie mógł opuszczać szkoły od czasu do czasu na prezentacje (jeden dzień w miesiącu); (6) nie był odpowiedzialny za budżetowanie swojego czasu i nadążanie za pracą naukową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Rady Nastolatków
Nastolatki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymały roczny Program Rady Nastolatków.
Behawioralne: Rada Nastolatków
Młodzież wybrana losowo do Teen Council uczęszczała na cotygodniowe spotkania przez cały rok szkolny, aby przejść szkolenie na określone tematy. Z kolei oni dostarczali społeczności prezentacje edukacyjne, co wymagało od nich nieobecności w szkole (około jednego dnia w miesiącu). Prezentacje członków Rady Nastolatków wygłaszane w gimnazjach i liceach dotyczyły najczęściej metod kontroli urodzeń; relacje; anatomia i fizjologia rozrodu; różnorodność seksualna; choroby przenoszone drogą płciową / choroby przenoszone drogą płciową; zgoda seksualna; HIV/AIDS; i abstynencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nastolatki przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Uczestnicy badania zostali zapytani: „Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek seksualny?” Stosunek płciowy zdefiniowano jako każdy seks oralny, analny lub penis w pochwie. Opcje odpowiedzi na pozycje to Tak/Nie.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy badania zostali zapytani: „Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek seksualny?” Stosunek płciowy zdefiniowano jako każdy seks oralny, analny lub penis w pochwie. Opcje odpowiedzi na pozycje to Tak/Nie.
1 rok
Stosowanie antykoncepcji podczas ostatniego stosunku
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Uczestnicy badania zostali zapytani: „Kiedy ostatni raz odbyłeś stosunek płciowy, jakie metody zastosowałeś ty lub twój partner, aby zapobiec ciąży?” Opcje odpowiedzi na pozycje obejmowały: Nigdy nie odbyłem stosunku płciowego z penisem w pochwie; nie stosowano żadnej metody zapobiegania ciąży; tabletki antykoncepcyjne; prezerwatywy; Depo-Provera (lub jakikolwiek środek antykoncepcyjny do wstrzykiwania), Nuva Ring (lub dowolny pierścień antykoncepcyjny), Implanon (lub jakikolwiek implant), plaster antykoncepcyjny lub dowolna wkładka domaciczna; wycofanie; inna metoda; i nie jestem pewien. Te odpowiedzi zostały przekodowane na Tak/Nie.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Stosowanie antykoncepcji podczas ostatniego stosunku
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy badania zostali zapytani: „Kiedy ostatni raz odbyłeś stosunek płciowy, jakie metody zastosowałeś ty lub twój partner, aby zapobiec ciąży?” Opcje odpowiedzi na pozycje obejmowały: Nigdy nie odbyłem stosunku płciowego z penisem w pochwie; nie stosowano żadnej metody zapobiegania ciąży; tabletki antykoncepcyjne; prezerwatywy; Depo-Provera (lub jakikolwiek środek antykoncepcyjny do wstrzykiwania), Nuva Ring (lub dowolny pierścień antykoncepcyjny), Implanon (lub jakikolwiek implant), plaster antykoncepcyjny lub dowolna wkładka domaciczna; wycofanie; inna metoda; i nie jestem pewien. Te odpowiedzi zostały przekodowane na Tak/Nie.
1 rok
Zmiany w metodach antykoncepcji w ostatnim roku
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Uczestnicy badania zostali zapytani: „Czy w ciągu ostatniego roku dokonałeś jakichkolwiek zmian w stosowaniu ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI) lub ciążą? Kategorie odpowiedzi pozycji obejmowały: Nigdy nie odbyłem stosunku płciowego; nie odbyłem stosunku płciowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; NIE; Tak. Jeśli odpowiedź była twierdząca, uczestniczki badania zostały poproszone o określenie swojej poprzedniej metody antykoncepcji i obecnej metody antykoncepcji. Metody antykoncepcji zostały zakodowane jako niezawodne lub niewiarygodne.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Zmiany w metodach antykoncepcji w ostatnim roku
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy badania zostali zapytani: „Czy w ciągu ostatniego roku dokonałeś jakichkolwiek zmian w stosowaniu ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI) lub ciążą? Kategorie odpowiedzi pozycji obejmowały: Nigdy nie odbyłem stosunku płciowego; nie odbyłem stosunku płciowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; NIE; Tak. Jeśli odpowiedź była twierdząca, uczestniczki badania zostały poproszone o określenie swojej poprzedniej metody antykoncepcji i obecnej metody antykoncepcji. Metody antykoncepcji zostały zakodowane jako niezawodne lub niewiarygodne.
1 rok
Czy kiedykolwiek odwiedziłeś lekarza / klinikę w celu kontroli urodzeń, egzaminu lub choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Uczestnicy badania zostali zapytani: „j. Czy kiedykolwiek byłeś u lekarza lub w klinice, aby uzyskać kontrolę urodzeń, badanie miednicy, badanie jąder lub badanie pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową?” Odpowiedzi na pytania brzmiały: Tak/Nie.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Czy kiedykolwiek odwiedziłeś lekarza / klinikę w celu kontroli urodzeń, egzaminu lub choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy badania zostali zapytani: „j. Czy kiedykolwiek byłeś u lekarza lub w klinice, aby uzyskać kontrolę urodzeń, badanie miednicy, badanie jąder lub badanie pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową?” Odpowiedzi na pytania brzmiały: Tak/Nie.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort z własną skalą seksualności
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Siedem pozycji, które mierzą takie rzeczy, jak komfortowa rozmowa z randką na temat seksu lub antykoncepcji oraz dobre zrozumienie własnych odczuć i reakcji seksualnych (alfa = 0,7545). Każda pozycja była oceniana w skali od 1 do 4, przy czym najbardziej pożądana odpowiedź to 4.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Komfort z własną skalą seksualności
Ramy czasowe: 1 rok
Siedem pozycji, które mierzą takie rzeczy, jak komfortowa rozmowa z randką na temat seksu lub antykoncepcji oraz dobre zrozumienie własnych odczuć i reakcji seksualnych (alfa = 0,7545). Każda pozycja była oceniana w skali od 1 do 4, przy czym najbardziej pożądana odpowiedź to 4.
1 rok
Zaufanie do skali umiejętności edukacji rówieśniczej
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Osiem pozycji, w skali od 1 do 4, które mierzyły pewność dostępu do aktualnych informacji na temat chorób przenoszonych drogą płciową i infekcji lub wyjaśniania rówieśnikom prawidłowego używania prezerwatyw (alfa = 0,7525).
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Zaufanie do skali umiejętności edukacji rówieśniczej
Ramy czasowe: 1 rok
Osiem pozycji, w skali od 1 do 4, które mierzyły pewność dostępu do aktualnych informacji na temat chorób przenoszonych drogą płciową i infekcji lub wyjaśniania rówieśnikom prawidłowego używania prezerwatyw (alfa = 0,7525).
1 rok
Skala działań obywatelskich
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Sześciopunktowa skala zaadaptowana z Flanagan et al. do pomiaru zdolności do bycia aktywnie zaangażowanymi obywatelami (alfa = 0,6789). Skala, oceniana w skali od 1 do 4, mierzyła takie rzeczy, jak siła ich przekonania, że ​​mogą coś zmienić w swoich społecznościach oraz pewność, że mogą wyrazić swoje poglądy przed grupą.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Skala działań obywatelskich
Ramy czasowe: 1 rok
Sześciopunktowa skala zaadaptowana z Flanagan et al. do pomiaru zdolności do bycia aktywnie zaangażowanymi obywatelami (alfa = 0,6789). Skala, oceniana w skali od 1 do 4, mierzyła takie rzeczy, jak siła ich przekonania, że ​​mogą coś zmienić w swoich społecznościach oraz pewność, że mogą wyrazić swoje poglądy przed grupą.
1 rok
Perspektywa biorąc skalę
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Siedmioelementowa podskala Indeksu Reaktywności Interpersonalnej mierząca zdolność młodzieży do empatii i rozumienia perspektywy innych (alfa = 0,7158). Ta 5-punktowa podskala obejmowała pozycje do pomiaru prób zrozumienia swoich przyjaciół poprzez wyobrażenie sobie, jak sprawy wyglądają z ich perspektywy i próba spojrzenia na obie strony każdego pytania. Język skali został dostosowany, aby był bardziej neutralny pod względem płci, za zgodą autora.
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Perspektywa biorąc skalę
Ramy czasowe: 1 rok
Siedmioelementowa podskala Indeksu Reaktywności Interpersonalnej mierząca zdolność młodzieży do empatii i rozumienia perspektywy innych (alfa = 0,7158). Ta 5-punktowa podskala obejmowała pozycje do pomiaru prób zrozumienia swoich przyjaciół poprzez wyobrażenie sobie, jak sprawy wyglądają z ich perspektywy i próba spojrzenia na obie strony każdego pytania. Język skali został dostosowany, aby był bardziej neutralny pod względem płci, za zgodą autora.
1 rok
Komunikacja z rodzicami
Ramy czasowe: Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Dwie pozycje dotyczące komfortu nastolatków podczas rozmowy z rodzicami na temat seksu i antykoncepcji, oceniane w skali od 1 do 4, gdzie 4 oznacza najwyższy poziom komfortu. Te dwa elementy zostały zbadane indywidualnie. Trzecia pozycja dotyczyła tego, czy młodzież rozmawiała z rodzicami na temat seksualności lub antykoncepcji w ciągu ostatniego roku (tak/nie). W ostatniej pozycji nastolatki zgłaszały liczbę takich rozmów w pięciu nierównych kategoriach (0,1-5, 6-10, 11-15 i więcej niż 15), a następnie podzielono na 10 lub mniej rozmów (0) i więcej niż dziesięć rozmowy (1).
Przed udziałem w programie (poziom bazowy)
Komunikacja z rodzicami
Ramy czasowe: 1 rok
Dwie pozycje dotyczące komfortu nastolatków podczas rozmowy z rodzicami na temat seksu i antykoncepcji, oceniane w skali od 1 do 4, gdzie 4 oznacza najwyższy poziom komfortu. Te dwa elementy zostały zbadane indywidualnie. Trzecia pozycja dotyczyła tego, czy młodzież rozmawiała z rodzicami na temat seksualności lub antykoncepcji w ciągu ostatniego roku (tak/nie). W ostatniej pozycji nastolatki zgłaszały liczbę takich rozmów w pięciu nierównych kategoriach (0,1-5, 6-10, 11-15 i więcej niż 15), a następnie podzielono na 10 lub mniej rozmów (0) i więcej niż dziesięć rozmowy (1).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philliber Research & Evaluation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Philliberresearch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Pełny raport z badania jest dostępny na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemowe zachowanie nastolatków

Badania kliniczne na Rada Nastolatków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj