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Étude du programme Planned Parenthood Teen Council

18 octobre 2021 mis à jour par: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky Teen Council Program Study

Il s'agit d'une évaluation d'un essai contrôlé randomisé (ECR) du programme Teen Council qui a été testé auprès d'élèves du secondaire (de la 10e à la 12e année) pour évaluer s'il entraîne une réduction des grossesses chez les adolescentes, entre autres résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur une période de cinq ans, nous nous attendions à ce qu'environ 800 adolescents (400 programmes et 400 témoins) participent à l'étude. Les adolescents ont été choisis au hasard pour les conditions du programme (Teen Council) et de contrôle (pas de programme).

Les adolescents des deux groupes ont été interrogés à la fin de l'été/au début de l'automne de leur année d'inscription et chaque printemps par la suite. La participation à l'évaluation des adolescents témoins et des adolescents non inscrits au programme a été récompensée par une petite allocation.

Le pré-sondage a été administré pendant la retraite d'été pour les nouveaux membres du Teen Council. Le même sondage a été administré par le personnel de Philliber pour les jeunes témoins via des sondages en ligne, par téléphone ou par courrier à la fin de l'été/à l'automne. Les post-enquêtes ont été administrées à la fin de l'année scolaire. Encore une fois, le sondage a été administré par des animateurs du programme du groupe du programme Teen Council. Philliber a administré le post-enquête pour le groupe témoin en offrant les mêmes options de réponse (en ligne, par téléphone ou par courrier).

Pour faciliter le suivi, des coordonnées complètes ont été recueillies au départ. Cela comprenait les numéros de téléphone, les adresses physiques et les adresses électroniques de l'élève et les numéros de téléphone de ses parents/tuteurs. On a également demandé les coordonnées de deux parents ou amis adultes qui sauraient probablement comment contacter l'adolescent. Les parents ont été invités sur le formulaire de consentement à fournir la permission de recevoir des informations sur le changement d'école dans le cas où leur adolescent serait transféré dans une nouvelle école. Philliber a contacté les membres non inscrits du Teen Council et les adolescents du groupe de contrôle par téléphone, e-mail, messagerie texte et / ou courrier américain pour l'administration de l'enquête (par téléphone, en ligne ou sur papier).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

810

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les candidats devaient être :

  1. entrer en 10e, 11e ou 12e année ;
  2. capable d'assister à une retraite de nuit obligatoire annuelle;
  3. intéressé à fournir des informations précises sur la santé sexuelle à ses pairs;
  4. capable de s'engager dans des réunions hebdomadaires ;
  5. capable de manquer l'école à l'occasion pour des présentations (un jour par mois);
  6. responsables de la budgétisation de leur temps et du suivi de leur travail académique.

Critère d'exclusion:

Tout participant intéressé qui ne répondait pas à tous les critères d'inclusion :

  1. n'entrait pas en 10e, 11e ou 12e année ;
  2. n'a pas pu assister à une retraite annuelle obligatoire d'une nuit;
  3. n'était pas intéressé à fournir des informations précises sur la santé sexuelle à ses pairs;
  4. n'était pas en mesure de s'engager dans des réunions hebdomadaires ;
  5. n'a pas pu manquer l'école à l'occasion pour des présentations (une journée par mois); (6) n'était pas responsable de la budgétisation de son temps et du suivi de son travail académique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme du conseil des adolescents
Les adolescents affectés au groupe d'intervention ont reçu un programme de Conseil des adolescents d'une durée d'un an.
Comportemental: Conseil des adolescents
Des jeunes sélectionnés au hasard pour le Teen Council ont assisté à des réunions hebdomadaires pendant toute une année scolaire pour recevoir une formation sur des sujets spécifiques. À leur tour, ils ont fourni des présentations éducatives à la communauté, ce qui les obligeait à manquer l'école (environ un jour par mois). Les présentations offertes par les membres du Conseil des adolescents dans les collèges et lycées portaient le plus souvent sur les méthodes de contrôle des naissances ; des relations; anatomie et physiologie de la reproduction; diversité sexuelle; MST/IST ; consentement sexuel; VIH/SIDA; et l'abstinence.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les adolescents affectés au groupe témoin n'ont reçu aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A déjà eu des relations sexuelles
Délai: Avant la participation au programme (référence)
On a demandé aux participants à l'étude : "Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?" Les rapports sexuels ont été définis comme tout rapport sexuel oral, anal ou pénis dans le vagin. Les choix de réponse aux items étaient Oui/Non.
Avant la participation au programme (référence)
A déjà eu des relations sexuelles
Délai: 1 an
On a demandé aux participants à l'étude : "Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?" Les rapports sexuels ont été définis comme tout rapport sexuel oral, anal ou pénis dans le vagin. Les choix de réponse aux items étaient Oui/Non.
1 an
Utilisation de la contraception lors du dernier rapport sexuel
Délai: Avant la participation au programme (référence)
On a demandé aux participants à l'étude : "La dernière fois que vous avez eu des rapports sexuels, quelles méthodes vous ou votre partenaire avez-vous utilisées pour éviter une grossesse ?" Les options de réponse aux items incluaient : Je n'ai jamais eu de rapport sexuel avec un pénis dans le vagin ; aucune méthode n'a été utilisée pour prévenir la grossesse; pilules contraceptives; préservatifs; Depo-Provera (ou tout contraceptif injectable), Nuva Ring (ou tout anneau contraceptif), Implanon (ou tout implant), patch contraceptif ou tout DIU ; retrait; une autre méthode; et pas sûr. Ces réponses ont été recodées en Oui/Non.
Avant la participation au programme (référence)
Utilisation de la contraception lors du dernier rapport sexuel
Délai: 1 an
On a demandé aux participants à l'étude : "La dernière fois que vous avez eu des rapports sexuels, quelles méthodes vous ou votre partenaire avez-vous utilisées pour éviter une grossesse ?" Les options de réponse aux items incluaient : Je n'ai jamais eu de rapport sexuel avec un pénis dans le vagin ; aucune méthode n'a été utilisée pour prévenir la grossesse; pilules contraceptives; préservatifs; Depo-Provera (ou tout contraceptif injectable), Nuva Ring (ou tout anneau contraceptif), Implanon (ou tout implant), patch contraceptif ou tout DIU ; retrait; une autre méthode; et pas sûr. Ces réponses ont été recodées en Oui/Non.
1 an
Changements de méthode contraceptive au cours de la dernière année
Délai: Avant la participation au programme (référence)
On a demandé aux participants à l'étude : "Au cours de l'année écoulée, avez-vous modifié l'utilisation de la protection contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ou la grossesse ? Les catégories de réponse aux items comprenaient : Je n'ai jamais eu de rapport sexuel ; Je n'ai pas eu de rapports sexuels au cours des 12 derniers mois ; Non; Oui. Si la réponse était oui, les participants à l'étude ont été invités à identifier leur méthode contraceptive précédente et leur méthode contraceptive actuelle. Les méthodes contraceptives ont été codées comme fiables ou non fiables.
Avant la participation au programme (référence)
Changements de méthode contraceptive au cours de la dernière année
Délai: 1 an
On a demandé aux participants à l'étude : "Au cours de l'année écoulée, avez-vous modifié l'utilisation de la protection contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ou la grossesse ? Les catégories de réponse aux items comprenaient : Je n'ai jamais eu de rapport sexuel ; Je n'ai pas eu de rapports sexuels au cours des 12 derniers mois ; Non; Oui. Si la réponse était oui, les participants à l'étude ont été invités à identifier leur méthode contraceptive précédente et leur méthode contraceptive actuelle. Les méthodes contraceptives ont été codées comme fiables ou non fiables.
1 an
A déjà visité un médecin/une clinique pour un contrôle des naissances, un examen ou une IST
Délai: Avant la participation au programme (référence)
On a demandé aux participants à l'étude "j. Avez-vous déjà été chez un médecin ou dans une clinique pour obtenir un contraceptif, pour passer un examen pelvien, un examen des testicules ou pour faire un bilan de santé pour les infections sexuellement transmissibles ?" Les réponses aux items étaient Oui/Non.
Avant la participation au programme (référence)
A déjà visité un médecin/une clinique pour un contrôle des naissances, un examen ou une IST
Délai: 1 an
On a demandé aux participants à l'étude "j. Avez-vous déjà été chez un médecin ou dans une clinique pour obtenir un contraceptif, pour passer un examen pelvien, un examen des testicules ou pour faire un bilan de santé pour les infections sexuellement transmissibles ?" Les réponses aux items étaient Oui/Non.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort avec sa propre échelle de sexualité
Délai: Avant la participation au programme (référence)
Sept éléments qui mesuraient des choses telles que le confort de parler avec une date de sexe ou de contrôle des naissances et d'avoir une bonne compréhension de ses propres sentiments et réactions sexuels (alpha = 0,7545). Chaque item a été noté sur une échelle de 1 à 4, la réponse la plus souhaitable étant 4.
Avant la participation au programme (référence)
Confort avec sa propre échelle de sexualité
Délai: 1 an
Sept éléments qui mesuraient des choses telles que le confort de parler avec une date de sexe ou de contrôle des naissances et d'avoir une bonne compréhension de ses propres sentiments et réactions sexuels (alpha = 0,7545). Chaque item a été noté sur une échelle de 1 à 4, la réponse la plus souhaitable étant 4.
1 an
Échelle de confiance dans les compétences en éducation par les pairs
Délai: Avant la participation au programme (référence)
Huit éléments, sur une échelle de 1 à 4, mesurant la confiance dans l'accès aux informations actuelles sur les maladies et infections sexuellement transmissibles ou expliquant l'utilisation appropriée du préservatif à ses pairs (alpha = 0,7525).
Avant la participation au programme (référence)
Échelle de confiance dans les compétences en éducation par les pairs
Délai: 1 an
Huit éléments, sur une échelle de 1 à 4, mesurant la confiance dans l'accès aux informations actuelles sur les maladies et infections sexuellement transmissibles ou expliquant l'utilisation appropriée du préservatif à ses pairs (alpha = 0,7525).
1 an
Échelle d'action civique
Délai: Avant la participation au programme (référence)
Échelle à six items adaptée de Flanagan et al. pour mesurer la capacité à être des citoyens activement engagés (alpha = 0,6789). L'échelle, notée sur une échelle de 1 à 4, mesure des éléments tels que la force de leur conviction qu'ils peuvent faire une différence dans leurs communautés et la confiance qu'ils peuvent exprimer leurs opinions devant un groupe.
Avant la participation au programme (référence)
Échelle d'action civique
Délai: 1 an
Échelle à six items adaptée de Flanagan et al. pour mesurer la capacité à être des citoyens activement engagés (alpha = 0,6789). L'échelle, notée sur une échelle de 1 à 4, mesure des éléments tels que la force de leur conviction qu'ils peuvent faire une différence dans leurs communautés et la confiance qu'ils peuvent exprimer leurs opinions devant un groupe.
1 an
Perspective prenant de l'ampleur
Délai: Avant la participation au programme (référence)
Sous-échelle à sept items de l'indice de réactivité interpersonnelle mesurant la capacité des jeunes à faire preuve d'empathie et à comprendre le point de vue des autres (alpha = 0,7158). Cette sous-échelle en 5 points comprenait des éléments pour mesurer les tentatives de comprendre leurs amis en imaginant à quoi les choses ressemblent de leur point de vue et en essayant de regarder les deux côtés de chaque question. Le langage de l'échelle a été adapté pour être plus neutre en termes de genre, avec la permission de l'auteur.
Avant la participation au programme (référence)
Perspective prenant de l'ampleur
Délai: 1 an
Sous-échelle à sept items de l'indice de réactivité interpersonnelle mesurant la capacité des jeunes à faire preuve d'empathie et à comprendre le point de vue des autres (alpha = 0,7158). Cette sous-échelle en 5 points comprenait des éléments pour mesurer les tentatives de comprendre leurs amis en imaginant à quoi les choses ressemblent de leur point de vue et en essayant de regarder les deux côtés de chaque question. Le langage de l'échelle a été adapté pour être plus neutre en termes de genre, avec la permission de l'auteur.
1 an
Communication avec les parents
Délai: Avant la participation au programme (référence)
Deux items sur le confort des adolescents à parler avec leurs parents de sexualité et de contraception, notés de 1 à 4, 4 indiquant le niveau de confort le plus élevé. Ces deux éléments ont été examinés individuellement. Un troisième élément mesurait si les jeunes avaient eu des conversations avec leurs parents au sujet de la sexualité ou du contrôle des naissances au cours de l'année précédente (oui/non). Un dernier élément demandait aux adolescents de rapporter le nombre de ces conversations dans cinq catégories inégales (0, 1-5, 6-10, 11-15 et plus de 15), puis dichotomisé en 10 conversations ou moins (0) et plus de dix échanges (1).
Avant la participation au programme (référence)
Communication avec les parents
Délai: 1 an
Deux items sur le confort des adolescents à parler avec leurs parents de sexualité et de contraception, notés de 1 à 4, 4 indiquant le niveau de confort le plus élevé. Ces deux éléments ont été examinés individuellement. Un troisième élément mesurait si les jeunes avaient eu des conversations avec leurs parents au sujet de la sexualité ou du contrôle des naissances au cours de l'année précédente (oui/non). Un dernier élément demandait aux adolescents de rapporter le nombre de ces conversations dans cinq catégories inégales (0, 1-5, 6-10, 11-15 et plus de 15), puis dichotomisé en 10 conversations ou moins (0) et plus de dix échanges (1).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philliber Research & Evaluation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Philliberresearch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le rapport d'étude complet est disponible sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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