Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlagt Forældreskab Teen Council Program Undersøgelse

18. oktober 2021 opdateret af: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky Teen Council Program Study

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)-evaluering af Teen Council-programmet, der blev testet med gymnasieelever (10-12 klassetrin) for at vurdere, om det resulterer i en reduktion af teenagegraviditet blandt andre resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af fem år forventede vi at have cirka 800 teenagere (400 programmer og 400 kontrol) i undersøgelsen. Teenagere blev tilfældigt udvalgt til programmet (Teen Council) og kontrol (ingen program) betingelser.

Teenagere i begge grupper blev undersøgt i sensommeren/det tidlige efterår af deres indskrivningsår og hvert forår derefter. Deltagelse i evalueringen af ​​kontrolteenagere og ikke-tilmeldte programteenagere blev anerkendt med et lille stipendium.

Forundersøgelsen blev administreret under sommerretræten for kommende Teen Council-medlemmer. Den samme undersøgelse blev administreret af Philliber-medarbejdere for kontrolunge via online-, telefon- eller mail-undersøgelser i løbet af sensommeren/efteråret. Efterundersøgelserne blev administreret i slutningen af ​​skoleåret. Igen blev undersøgelsen administreret af programfacilitatorer for Teen Council-programgruppen. Philliber administrerede postundersøgelsen for kontrolgruppen og gav de samme muligheder for gennemførelse (online, telefon eller mail).

For at lette opfølgningen blev fuldstændige kontaktoplysninger indsamlet ved baseline. Dette omfattede elevens telefonnumre, fysiske adresser og e-mailadresser og telefonnumre på deres forældre/værger. Der blev også anmodet om kontaktoplysninger for to slægtninge eller voksne venner, som sandsynligvis ville vide, hvordan de skulle kontakte teenageren. Forældre blev bedt på samtykkeerklæringen om at give tilladelse til at modtage ændring af skoleoplysninger i tilfælde af, at deres teenager flyttede til en ny skole. Philliber kontaktede ikke-tilmeldte Teen Council-medlemmer og kontrolgruppe teenagere via telefon, e-mail, sms og/eller amerikansk post til administration af undersøgelser (via telefon, online eller papir).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

810

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ansøgere skulle være:

  1. ind i 10., 11. eller 12. klasse;
  2. i stand til at deltage i et årligt obligatorisk overnatningsretreat;
  3. interesseret i at give nøjagtige oplysninger om seksuel sundhed til jævnaldrende;
  4. i stand til at forpligte sig til ugentlige møder;
  5. i stand til at gå glip af skolen lejlighedsvis til præsentationer (en dag om måneden);
  6. ansvarlig for at budgettere deres tid og følge med i deres akademiske arbejde.

Ekskluderingskriterier:

Enhver interesseret deltager, der ikke opfyldte alle inklusionskriterierne:

  1. gik ikke i 10., 11. eller 12. klasse;
  2. var ikke i stand til at deltage i et årligt obligatorisk overnatningsretreat;
  3. var ikke interesseret i at give nøjagtige oplysninger om seksuel sundhed til jævnaldrende;
  4. var ikke i stand til at forpligte sig til ugentlige møder;
  5. var ikke i stand til at gå glip af skolen lejlighedsvis til præsentationer (en dag om måneden); (6) var ikke ansvarlig for at budgettere deres tid og følge med i deres akademiske arbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teenagerådets pogram
Teenagere, der blev tildelt interventionsgruppen, modtog et 1-årigt Teen Council-program.
Adfærdsmæssigt: Teenagerådet
Tilfældigt udvalgte unge til teenagerrådet deltog i ugentlige møder i et helt skoleår for at modtage undervisning om specifikke emner. Til gengæld leverede de pædagogiske præsentationer til samfundet, hvilket krævede, at de gik glip af skolen (ca. en dag om måneden). De præsentationer, Teen Council-medlemmer tilbød i mellem- og gymnasieskoler, handlede oftest om præventionsmetoder; relationer; reproduktiv anatomi og fysiologi; seksuel mangfoldighed; STD'er/STI'er; seksuelt samtykke; HIV/AIDS; og afholdenhed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Teenagere tildelt kontrolgruppen modtog ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Har nogensinde haft sex
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt: "Har du nogensinde haft samleje?" Seksuelt samleje blev defineret som enhver oral, anal eller penis-i-vagina sex. Varesvarsvalg var Ja/Nej.
Før programdeltagelse (baseline)
Har nogensinde haft sex
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt: "Har du nogensinde haft samleje?" Seksuelt samleje blev defineret som enhver oral, anal eller penis-i-vagina sex. Varesvarsvalg var Ja/Nej.
1 år
Præventionsbrug ved sidste samleje
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt: "Sidste gang du havde samleje, hvilke metoder brugte du eller din partner for at forhindre graviditet?" Emne svarmuligheder inkluderet: Jeg har aldrig haft penis-i-vagina samleje; ingen metode blev brugt til at forhindre graviditet; p-piller; kondomer; Depo-Provera (eller enhver injicerbar prævention), Nuva Ring (eller en hvilken som helst præventionsring), Implanon (eller ethvert implantat), præventionsplaster eller en hvilken som helst spiral; tilbagetrækning; en anden metode; og ikke sikker. Disse svar blev omkodet til Ja/Nej.
Før programdeltagelse (baseline)
Præventionsbrug ved sidste samleje
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt: "Sidste gang du havde samleje, hvilke metoder brugte du eller din partner for at forhindre graviditet?" Emne svarmuligheder inkluderet: Jeg har aldrig haft penis-i-vagina samleje; ingen metode blev brugt til at forhindre graviditet; p-piller; kondomer; Depo-Provera (eller enhver injicerbar prævention), Nuva Ring (eller en hvilken som helst præventionsring), Implanon (eller ethvert implantat), præventionsplaster eller en hvilken som helst spiral; tilbagetrækning; en anden metode; og ikke sikker. Disse svar blev omkodet til Ja/Nej.
1 år
Ændringer af præventionsmetode sidste år
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt: "Har du i løbet af det sidste år foretaget nogen ændringer i brugen af ​​beskyttelse mod seksuelt overførte infektioner (STI'er) eller graviditet? Varesvarkategorier omfattede: Jeg har aldrig haft samleje; Jeg har ikke haft samleje i de sidste 12 måneder; ingen; Ja. Hvis svaret var ja, blev undersøgelsens deltagere bedt om at identificere deres tidligere præventionsmetode og deres nuværende præventionsmetode. Præventionsmetoder blev kodet som pålidelige eller ikke pålidelige.
Før programdeltagelse (baseline)
Ændringer af præventionsmetode sidste år
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt: "Har du i løbet af det sidste år foretaget nogen ændringer i brugen af ​​beskyttelse mod seksuelt overførte infektioner (STI'er) eller graviditet? Varesvarkategorier omfattede: Jeg har aldrig haft samleje; Jeg har ikke haft samleje i de sidste 12 måneder; ingen; Ja. Hvis svaret var ja, blev undersøgelsens deltagere bedt om at identificere deres tidligere præventionsmetode og deres nuværende præventionsmetode. Præventionsmetoder blev kodet som pålidelige eller ikke pålidelige.
1 år
Har nogensinde besøgt læge/klinik for prævention, eksamen eller STI
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt, "j. Har du nogensinde været hos en læge eller på en klinik for at få prævention, for at få en bækkenundersøgelse, en testikelundersøgelse eller for at få tjekket for seksuelt overførte infektioner?" Svarene var Ja/Nej.
Før programdeltagelse (baseline)
Har nogensinde besøgt læge/klinik for prævention, eksamen eller STI
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen blev spurgt, "j. Har du nogensinde været hos en læge eller på en klinik for at få prævention, for at få en bækkenundersøgelse, en testikelundersøgelse eller for at få tjekket for seksuelt overførte infektioner?" Svarene var Ja/Nej.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort med egen seksualitetsskala
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Syv punkter, der målte ting som trøst at tale med en date om sex eller prævention og have en god forståelse af ens egne seksuelle følelser og reaktioner (alfa = 0,7545). Hvert emne blev bedømt på en skala fra 1 til 4, hvor det mest ønskelige svar var 4.
Før programdeltagelse (baseline)
Komfort med egen seksualitetsskala
Tidsramme: 1 år
Syv punkter, der målte ting som trøst at tale med en date om sex eller prævention og have en god forståelse af ens egne seksuelle følelser og reaktioner (alfa = 0,7545). Hvert emne blev bedømt på en skala fra 1 til 4, hvor det mest ønskelige svar var 4.
1 år
Tillid til peer uddannelse færdigheder skala
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Otte elementer, på en skala fra 1 til 4, målte tillid til at få adgang til aktuelle oplysninger om seksuelt overførte sygdomme og infektioner eller forklare korrekt kondombrug til jævnaldrende (alfa = 0,7525).
Før programdeltagelse (baseline)
Tillid til peer uddannelse færdigheder skala
Tidsramme: 1 år
Otte elementer, på en skala fra 1 til 4, målte tillid til at få adgang til aktuelle oplysninger om seksuelt overførte sygdomme og infektioner eller forklare korrekt kondombrug til jævnaldrende (alfa = 0,7525).
1 år
Civic handling skala
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Seks-item skala tilpasset fra Flanagan et al. at måle evne til at være aktivt engagerede borgere (alfa = 0,6789). Skalaen, vurderet på en skala fra 1 til 4, målte ting som styrken af ​​deres tro på, at de kan gøre en forskel i deres lokalsamfund og tillid til, at de kan udtrykke deres synspunkter foran en gruppe.
Før programdeltagelse (baseline)
Civic handling skala
Tidsramme: 1 år
Seks-item skala tilpasset fra Flanagan et al. at måle evne til at være aktivt engagerede borgere (alfa = 0,6789). Skalaen, vurderet på en skala fra 1 til 4, målte ting som styrken af ​​deres tro på, at de kan gøre en forskel i deres lokalsamfund og tillid til, at de kan udtrykke deres synspunkter foran en gruppe.
1 år
Perspektiv tager skala
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
Syv-punkts underskala fra Interpersonal Reactivity Index, der måler unges evne til at være empatiske og forstå andres perspektiv (alfa = 0,7158). Denne 5-punkts underskala inkluderede elementer til at måle forsøg på at forstå deres venner ved at forestille sig, hvordan tingene ser ud fra deres perspektiv og prøve at se på begge sider af hvert spørgsmål. Skalasproget blev tilpasset til at være mere kønsneutralt med tilladelse fra forfatteren.
Før programdeltagelse (baseline)
Perspektiv tager skala
Tidsramme: 1 år
Syv-punkts underskala fra Interpersonal Reactivity Index, der måler unges evne til at være empatiske og forstå andres perspektiv (alfa = 0,7158). Denne 5-punkts underskala inkluderede elementer til at måle forsøg på at forstå deres venner ved at forestille sig, hvordan tingene ser ud fra deres perspektiv og prøve at se på begge sider af hvert spørgsmål. Skalasproget blev tilpasset til at være mere kønsneutralt med tilladelse fra forfatteren.
1 år
Kommunikation med forældre
Tidsramme: Før programdeltagelse (baseline)
To punkter om teenagekomfort, der taler med forældre om sex og prævention, vurderet fra 1 til 4, hvor 4 angiver det højeste niveau af komfort. Disse to punkter blev undersøgt individuelt. Et tredje punkt målte, om unge havde samtaler med forældre om seksualitet eller prævention i det seneste år (ja/nej). Et sidste punkt fik teenagere til at rapportere antallet af sådanne samtaler i fem ulige kategorier (0,1-5, 6-10, 11-15 og mere end 15), derefter dikotomiseret til 10 eller færre samtaler (0) og mere end ti samtaler (1).
Før programdeltagelse (baseline)
Kommunikation med forældre
Tidsramme: 1 år
To punkter om teenagekomfort, der taler med forældre om sex og prævention, vurderet fra 1 til 4, hvor 4 angiver det højeste niveau af komfort. Disse to punkter blev undersøgt individuelt. Et tredje punkt målte, om unge havde samtaler med forældre om seksualitet eller prævention i det seneste år (ja/nej). Et sidste punkt fik teenagere til at rapportere antallet af sådanne samtaler i fem ulige kategorier (0,1-5, 6-10, 11-15 og mere end 15), derefter dikotomiseret til 10 eller færre samtaler (0) og mere end ti samtaler (1).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philliber Research & Evaluation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Philliberresearch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Fuld undersøgelsesrapport er tilgængelig efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers problemadfærd

Kliniske forsøg med Teenagerådet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner