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Studio del programma Planned Parenthood Teen Council

18 ottobre 2021 aggiornato da: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky Teen Council Program Study

Questa è una valutazione randomizzata controllata (RCT) del programma Teen Council che è stata testata con studenti delle scuole superiori (classi 10-12) per valutare se si traduce in una riduzione della gravidanza adolescenziale tra gli altri risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso di cinque anni, ci aspettavamo di avere circa 800 adolescenti (400 programmi e 400 controlli) nello studio. Gli adolescenti sono stati selezionati in modo casuale per le condizioni del programma (Teen Council) e di controllo (nessun programma).

Gli adolescenti di entrambi i gruppi sono stati intervistati alla fine dell'estate/inizio autunno del loro anno di iscrizione e ogni primavera successiva. La partecipazione alla valutazione da parte degli adolescenti di controllo e degli adolescenti non iscritti al programma è stata riconosciuta con un piccolo stipendio.

Il pre-sondaggio è stato somministrato durante il ritiro estivo per i nuovi membri del Teen Council. Lo stesso sondaggio è stato somministrato dallo staff di Philliber per i giovani di controllo tramite sondaggi online, telefonici o inviati per posta durante la fine dell'estate/autunno. I post-survey sono stati somministrati alla fine dell'anno scolastico. Ancora una volta, il sondaggio è stato gestito da facilitatori del programma per il gruppo del programma Teen Council. Philliber ha amministrato il sondaggio post per il gruppo di controllo fornendo le stesse opzioni per il completamento (online, telefono o posta).

Per facilitare il follow-up, sono state raccolte informazioni di contatto complete al basale. Ciò includeva i numeri di telefono, gli indirizzi fisici e gli indirizzi e-mail dello studente e i numeri di telefono dei loro genitori/tutori. Sono state anche richieste le informazioni di contatto per due parenti o amici adulti che probabilmente saprebbero come contattare l'adolescente. Ai genitori è stato chiesto nel modulo di consenso di fornire il permesso di ricevere informazioni sul cambio di scuola nel caso in cui il loro adolescente si trasferisse in una nuova scuola. Philliber ha contattato i membri del Teen Council non iscritti e gli adolescenti del gruppo di controllo tramite telefono, e-mail, messaggi di testo e/o posta degli Stati Uniti per l'amministrazione del sondaggio (via telefono, online o cartaceo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

810

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I candidati dovevano essere:

  1. entrare in 10a, 11a o 12a classe;
  2. in grado di partecipare a un ritiro notturno obbligatorio annuale;
  3. interessati a fornire informazioni accurate sulla salute sessuale ai coetanei;
  4. in grado di impegnarsi in riunioni settimanali;
  5. in grado di perdere la scuola occasionalmente per le presentazioni (un giorno al mese);
  6. responsabile della pianificazione del proprio tempo e del tenere il passo con il proprio lavoro accademico.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi partecipante interessato che non ha soddisfatto tutti i criteri di inclusione:

  1. non stava entrando in 10a, 11a o 12a classe;
  2. non è stato in grado di partecipare a un ritiro notturno obbligatorio annuale;
  3. non era interessato a fornire informazioni accurate sulla salute sessuale ai coetanei;
  4. non è stato in grado di impegnarsi in riunioni settimanali;
  5. non poteva assentarsi saltuariamente da scuola per le presentazioni (un giorno al mese); (6) non era responsabile della pianificazione del proprio tempo e del tenere il passo con il proprio lavoro accademico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pogramma del Consiglio degli adolescenti
Gli adolescenti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto un programma Teen Council della durata di 1 anno.
Comportamentale: Consiglio degli adolescenti
I giovani selezionati a caso per il Teen Council hanno partecipato a riunioni settimanali per un intero anno scolastico per ricevere formazione su argomenti specifici. A loro volta, hanno fornito presentazioni educative alla comunità, che richiedevano che perdessero la scuola (circa un giorno al mese). Le presentazioni offerte dai membri del Teen Council nelle scuole medie e superiori erano più comunemente sui metodi di controllo delle nascite; relazioni; anatomia e fisiologia riproduttiva; diversità sessuale; malattie sessualmente trasmissibili/IST; consenso sessuale; HIV/AIDS; e astinenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli adolescenti assegnati al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mai fatto sesso
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "Hai mai avuto rapporti sessuali?" Il rapporto sessuale è stato definito come qualsiasi sesso orale, anale o pene nella vagina. Le scelte di risposta dell'oggetto erano Sì/No.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Mai fatto sesso
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "Hai mai avuto rapporti sessuali?" Il rapporto sessuale è stato definito come qualsiasi sesso orale, anale o pene nella vagina. Le scelte di risposta dell'oggetto erano Sì/No.
1 anno
Uso contraccettivo all'ultimo rapporto
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "L'ultima volta che avete avuto rapporti sessuali, quali metodi avete utilizzato voi o il vostro partner per prevenire la gravidanza?" Le opzioni di risposta agli oggetti includevano: non ho mai avuto rapporti sessuali con il pene nella vagina; non è stato utilizzato alcun metodo per prevenire la gravidanza; pillole anticoncezionali; preservativi; Depo-Provera (o qualsiasi contraccettivo iniettabile), Nuva Ring (o qualsiasi anello contraccettivo), Implanon (o qualsiasi impianto), cerotto contraccettivo o qualsiasi IUD; ritiro; qualche altro metodo; e non sicuro. Queste risposte sono state ricodificate in Sì/No.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Uso contraccettivo all'ultimo rapporto
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "L'ultima volta che avete avuto rapporti sessuali, quali metodi avete utilizzato voi o il vostro partner per prevenire la gravidanza?" Le opzioni di risposta agli oggetti includevano: non ho mai avuto rapporti sessuali con il pene nella vagina; non è stato utilizzato alcun metodo per prevenire la gravidanza; pillole anticoncezionali; preservativi; Depo-Provera (o qualsiasi contraccettivo iniettabile), Nuva Ring (o qualsiasi anello contraccettivo), Implanon (o qualsiasi impianto), cerotto contraccettivo o qualsiasi IUD; ritiro; qualche altro metodo; e non sicuro. Queste risposte sono state ricodificate in Sì/No.
1 anno
Modifiche al metodo contraccettivo nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "Durante l'ultimo anno, hai apportato modifiche nell'uso della protezione dalle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) o dalla gravidanza? Le categorie di risposta agli item includevano: non ho mai avuto rapporti sessuali; non ho avuto rapporti sessuali negli ultimi 12 mesi; NO; SÌ. Se la risposta era sì, ai partecipanti allo studio è stato chiesto di identificare il loro precedente metodo contraccettivo e il loro attuale metodo contraccettivo. I metodi contraccettivi sono stati codificati come affidabili o non affidabili.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Modifiche al metodo contraccettivo nell'ultimo anno
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "Durante l'ultimo anno, hai apportato modifiche nell'uso della protezione dalle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) o dalla gravidanza? Le categorie di risposta agli item includevano: non ho mai avuto rapporti sessuali; non ho avuto rapporti sessuali negli ultimi 12 mesi; NO; SÌ. Se la risposta era sì, ai partecipanti allo studio è stato chiesto di identificare il loro precedente metodo contraccettivo e il loro attuale metodo contraccettivo. I metodi contraccettivi sono stati codificati come affidabili o non affidabili.
1 anno
Hai mai visitato un medico/clinica per controllo delle nascite, esame o IST
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "j. Sei mai stato da un medico o in una clinica per ottenere il controllo delle nascite, per fare un esame pelvico, un esame testicolare o per fare un controllo per le infezioni sessualmente trasmissibili?" Le risposte agli item erano sì/no.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Hai mai visitato un medico/clinica per controllo delle nascite, esame o IST
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto: "j. Sei mai stato da un medico o in una clinica per ottenere il controllo delle nascite, per fare un esame pelvico, un esame testicolare o per fare un controllo per le infezioni sessualmente trasmissibili?" Le risposte agli item erano sì/no.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort con la propria scala di sessualità
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Sette elementi che misuravano cose come il conforto nel parlare con un appuntamento di sesso o controllo delle nascite e avere una buona comprensione dei propri sentimenti e reazioni sessuali (alfa = 0,7545). Ogni item è stato valutato su una scala da 1 a 4, con la risposta più desiderabile pari a 4.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Comfort con la propria scala di sessualità
Lasso di tempo: 1 anno
Sette elementi che misuravano cose come il conforto nel parlare con un appuntamento di sesso o controllo delle nascite e avere una buona comprensione dei propri sentimenti e reazioni sessuali (alfa = 0,7545). Ogni item è stato valutato su una scala da 1 a 4, con la risposta più desiderabile pari a 4.
1 anno
Fiducia nella scala delle competenze di peer education
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Otto item, su una scala da 1 a 4, che misuravano la fiducia nell'accedere a informazioni aggiornate su malattie e infezioni sessualmente trasmissibili o spiegare l'uso corretto del preservativo ai coetanei (alfa = 0,7525).
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Fiducia nella scala delle competenze di peer education
Lasso di tempo: 1 anno
Otto item, su una scala da 1 a 4, che misuravano la fiducia nell'accedere a informazioni aggiornate su malattie e infezioni sessualmente trasmissibili o spiegare l'uso corretto del preservativo ai coetanei (alfa = 0,7525).
1 anno
Scala dell'azione civica
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Scala a sei voci adattata da Flanagan et al. per misurare la capacità di essere cittadini attivamente impegnati (alfa = 0,6789). La scala, valutata su una scala da 1 a 4, ha misurato cose come la forza della loro convinzione di poter fare la differenza nelle loro comunità e la fiducia di poter esprimere le proprie opinioni di fronte a un gruppo.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Scala dell'azione civica
Lasso di tempo: 1 anno
Scala a sei voci adattata da Flanagan et al. per misurare la capacità di essere cittadini attivamente impegnati (alfa = 0,6789). La scala, valutata su una scala da 1 a 4, ha misurato cose come la forza della loro convinzione di poter fare la differenza nelle loro comunità e la fiducia di poter esprimere le proprie opinioni di fronte a un gruppo.
1 anno
Prospettiva che prende scala
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Sottoscala a sette voci dell'Indice di reattività interpersonale che misura la capacità dei giovani di essere empatici e comprendere la prospettiva degli altri (alfa = 0,7158). Questa sottoscala a 5 punti includeva item per misurare i tentativi di capire i loro amici immaginando come le cose appaiono dal loro punto di vista e cercando di guardare entrambi i lati di ogni domanda. Il linguaggio della scala è stato adattato per essere più neutrale rispetto al genere, con il permesso dell'autore.
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Prospettiva che prende scala
Lasso di tempo: 1 anno
Sottoscala a sette voci dell'Indice di reattività interpersonale che misura la capacità dei giovani di essere empatici e comprendere la prospettiva degli altri (alfa = 0,7158). Questa sottoscala a 5 punti includeva item per misurare i tentativi di capire i loro amici immaginando come le cose appaiono dal loro punto di vista e cercando di guardare entrambi i lati di ogni domanda. Il linguaggio della scala è stato adattato per essere più neutrale rispetto al genere, con il permesso dell'autore.
1 anno
Comunicazione con i genitori
Lasso di tempo: Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Due articoli sul comfort degli adolescenti che parlano con i genitori di sesso e controllo delle nascite, valutati da 1 a 4, dove 4 indica il massimo livello di comfort. Questi due elementi sono stati esaminati singolarmente. Un terzo elemento ha misurato se i giovani hanno avuto conversazioni con i genitori sulla sessualità o sul controllo delle nascite nell'ultimo anno (sì/no). Un elemento finale prevedeva che gli adolescenti riportassero il numero di tali conversazioni in cinque categorie disuguali (0,1-5, 6-10, 11-15 e più di 15), quindi dicotomizzate in 10 o meno conversazioni (0) e più di dieci conversazioni (1).
Prima della partecipazione al programma (linea di base)
Comunicazione con i genitori
Lasso di tempo: 1 anno
Due articoli sul comfort degli adolescenti che parlano con i genitori di sesso e controllo delle nascite, valutati da 1 a 4, dove 4 indica il massimo livello di comfort. Questi due elementi sono stati esaminati singolarmente. Un terzo elemento ha misurato se i giovani hanno avuto conversazioni con i genitori sulla sessualità o sul controllo delle nascite nell'ultimo anno (sì/no). Un elemento finale prevedeva che gli adolescenti riportassero il numero di tali conversazioni in cinque categorie disuguali (0,1-5, 6-10, 11-15 e più di 15), quindi dicotomizzate in 10 o meno conversazioni (0) e più di dieci conversazioni (1).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philliber Research & Evaluation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Philliberresearch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il rapporto completo dello studio è disponibile su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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