Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование программы Совета подростков по планированию семьи

18 октября 2021 г. обновлено: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky Teen Council Program Study

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) оценки программы Teen Council, которая была протестирована с участием учащихся старших классов (10-12 классы) для оценки того, приводит ли она к снижению частоты подростковой беременности среди других результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение пяти лет мы ожидали, что в исследовании примут участие около 800 подростков (400 программных и 400 контрольных). Подростки были выбраны случайным образом для программы (Teen Council) и контрольных (без программы) условий.

Подростки в обеих группах были опрошены в конце лета/начале осени года их зачисления и каждую последующую весну. Участие в оценке подростков из контрольной группы и подростков, не зачисленных в программу, было отмечено небольшой стипендией.

Предварительный опрос проводился во время летнего ретрита для новых членов Совета подростков. Тот же опрос проводился персоналом Philliber для контрольной молодежи с помощью онлайн-опросов, телефонных опросов или опросов по почте в конце лета/осенью. Пост-опросы проводились в конце учебного года. Опять же, опрос проводился координаторами программ группы Teen Council. Филлибер провел пост-опрос для контрольной группы, предоставив те же варианты заполнения (онлайн, по телефону или по почте).

Для облегчения последующего наблюдения полная контактная информация была собрана на исходном уровне. Это включало номера телефонов, физические адреса и адреса электронной почты учащегося, а также номера телефонов их родителей/опекунов. Также была запрошена контактная информация двух родственников или взрослых друзей, которые, вероятно, знают, как связаться с подростком. В форме согласия родителей попросили предоставить разрешение на получение информации об изменении школьной информации в случае, если их подросток перейдет в новую школу. Филлибер обратился к незарегистрированным членам Совета подростков и подросткам из контрольной группы по телефону, электронной почте, текстовым сообщениям и / или почте США для проведения опроса (по телефону, через Интернет или в печатном виде).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

810

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Претенденты должны были быть:

  1. поступление в 10, 11 или 12 классы;
  2. возможность посещать ежегодный обязательный ночной ритрит;
  3. заинтересованы в предоставлении точной информации о сексуальном здоровье сверстникам;
  4. способен проводить еженедельные встречи;
  5. возможность иногда пропускать занятия из-за презентаций (один день в месяц);
  6. несут ответственность за планирование своего времени и не отстают от своей академической работы.

Критерий исключения:

Любой заинтересованный участник, не соответствующий всем критериям включения:

  1. не ходил в 10, 11 или 12 классы;
  2. не смог посетить ежегодный обязательный ночной ритрит;
  3. не был заинтересован в предоставлении точной информации о сексуальном здоровье сверстникам;
  4. не мог участвовать в еженедельных встречах;
  5. не мог иногда пропускать занятия из-за презентаций (один день в месяц); (6) не отвечал за планирование своего времени и выполнение своей академической работы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа подросткового совета
Подростки, включенные в группу вмешательства, прошли годовую программу Совета подростков.
Поведенческий: Подростковый совет
Молодежь, случайно выбранная для подросткового совета, посещала еженедельные встречи в течение всего учебного года, чтобы пройти обучение по определенным темам. В свою очередь, они предоставили сообществу образовательные презентации, которые требовали, чтобы они пропускали школу (примерно один день в месяц). Презентации, которые члены Совета подростков предлагали в средних и старших классах, чаще всего касались методов контроля над рождаемостью; отношения; репродуктивная анатомия и физиология; половое разнообразие; ЗППП/ИППП; сексуальное согласие; ВИЧ/СПИД; и воздержание.
Без вмешательства: Контрольная группа
Подростки, отнесенные к контрольной группе, не подвергались никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когда-либо занимались сексом
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Участников исследования спросили: «У вас когда-нибудь был половой акт?» Половой акт определялся как любой оральный, анальный секс или половой акт во влагалище. Варианты ответов на вопросы были Да/Нет.
До участия в программе (базовый уровень)
Когда-либо занимались сексом
Временное ограничение: 1 год
Участников исследования спросили: «У вас когда-нибудь был половой акт?» Половой акт определялся как любой оральный, анальный секс или половой акт во влагалище. Варианты ответов на вопросы были Да/Нет.
1 год
Использование противозачаточных средств при последнем половом акте
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Участников исследования спросили: «В последний раз, когда у вас был половой акт, какие методы вы или ваш партнер использовали для предотвращения беременности?» Варианты ответа на вопросы включали: у меня никогда не было полового акта с пенисом во влагалище; не применялся метод предотвращения беременности; противозачаточные таблетки; презервативы; Депо-Провера (или любое инъекционное противозачаточное средство), Нова Ринг (или любое противозачаточное кольцо), Импланон (или любой имплантат), противозачаточный пластырь или любая ВМС; снятие; какой-то другой метод; и не уверен. Эти ответы были перекодированы в Да/Нет.
До участия в программе (базовый уровень)
Использование противозачаточных средств при последнем половом акте
Временное ограничение: 1 год
Участников исследования спросили: «В последний раз, когда у вас был половой акт, какие методы вы или ваш партнер использовали для предотвращения беременности?» Варианты ответа на вопросы включали: у меня никогда не было полового акта с пенисом во влагалище; не применялся метод предотвращения беременности; противозачаточные таблетки; презервативы; Депо-Провера (или любое инъекционное противозачаточное средство), Нова Ринг (или любое противозачаточное кольцо), Импланон (или любой имплантат), противозачаточный пластырь или любая ВМС; снятие; какой-то другой метод; и не уверен. Эти ответы были перекодированы в Да/Нет.
1 год
Изменения в методе контрацепции за последний год
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Участников исследования спросили: «Внесли ли вы какие-либо изменения в использовании средств защиты от инфекций, передающихся половым путем (ИППП) или беременности, за последний год? Категории ответов на вопросы включали: у меня никогда не было полового акта; у меня не было половых контактов в течение последних 12 месяцев; нет; да. Если ответ был положительным, участников исследования просили указать их предыдущий метод контрацепции и текущий метод контрацепции. Методы контрацепции были закодированы как надежные или ненадежные.
До участия в программе (базовый уровень)
Изменения в методе контрацепции за последний год
Временное ограничение: 1 год
Участников исследования спросили: «Внесли ли вы какие-либо изменения в использовании средств защиты от инфекций, передающихся половым путем (ИППП) или беременности, за последний год? Категории ответов на вопросы включали: у меня никогда не было полового акта; у меня не было половых контактов в течение последних 12 месяцев; нет; да. Если ответ был положительным, участников исследования просили указать их предыдущий метод контрацепции и текущий метод контрацепции. Методы контрацепции были закодированы как надежные или ненадежные.
1 год
Когда-либо посещали врача/клинику для контроля над рождаемостью, обследования или ИППП
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Участников исследования спросили: «Дж. Были ли вы когда-нибудь у врача или в клинике, чтобы получить противозачаточные средства, пройти гинекологический осмотр, обследование яичек или провериться на инфекции, передающиеся половым путем?» Ответы на вопросы были да/нет.
До участия в программе (базовый уровень)
Когда-либо посещали врача/клинику для контроля над рождаемостью, обследования или ИППП
Временное ограничение: 1 год
Участников исследования спросили: «Дж. Были ли вы когда-нибудь у врача или в клинике, чтобы получить противозачаточные средства, пройти гинекологический осмотр, обследование яичек или провериться на инфекции, передающиеся половым путем?» Ответы на вопросы были да/нет.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт с собственной шкалой сексуальности
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Семь пунктов, которые измеряли такие вещи, как комфортный разговор со свиданием о сексе или контроле над рождаемостью и хорошее понимание собственных сексуальных чувств и реакций (альфа = 0,7545). Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 4, наиболее желательным ответом было 4.
До участия в программе (базовый уровень)
Комфорт с собственной шкалой сексуальности
Временное ограничение: 1 год
Семь пунктов, которые измеряли такие вещи, как комфортный разговор со свиданием о сексе или контроле над рождаемостью и хорошее понимание собственных сексуальных чувств и реакций (альфа = 0,7545). Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 4, наиболее желательным ответом было 4.
1 год
Шкала уверенности в навыках взаимного обучения
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Восемь пунктов по шкале от 1 до 4, которые измеряли уверенность в доступе к текущей информации о заболеваниях и инфекциях, передающихся половым путем, или в объяснении сверстникам правильного использования презервативов (альфа = 0,7525).
До участия в программе (базовый уровень)
Шкала уверенности в навыках взаимного обучения
Временное ограничение: 1 год
Восемь пунктов по шкале от 1 до 4, которые измеряли уверенность в доступе к текущей информации о заболеваниях и инфекциях, передающихся половым путем, или в объяснении сверстникам правильного использования презервативов (альфа = 0,7525).
1 год
Шкала гражданского действия
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Шкала из шести пунктов, адаптированная из Flanagan et al. для измерения способности граждан быть активно вовлеченными (альфа = 0,6789). Шкала, оцениваемая по шкале от 1 до 4, измеряла такие вещи, как сила их веры в то, что они могут изменить ситуацию в своих сообществах, и уверенность в том, что они могут выражать свои взгляды перед группой.
До участия в программе (базовый уровень)
Шкала гражданского действия
Временное ограничение: 1 год
Шкала из шести пунктов, адаптированная из Flanagan et al. для измерения способности граждан быть активно вовлеченными (альфа = 0,6789). Шкала, оцениваемая по шкале от 1 до 4, измеряла такие вещи, как сила их веры в то, что они могут изменить ситуацию в своих сообществах, и уверенность в том, что они могут выражать свои взгляды перед группой.
1 год
Масштаб перспективы
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Подшкала из семи пунктов из Индекса межличностной реактивности, измеряющая способность молодежи проявлять сочувствие и понимать точку зрения других (альфа = 0,7158). Эта 5-балльная подшкала включала пункты для измерения попыток понять своих друзей, представляя, как все выглядит с их точки зрения, и пытаясь взглянуть на обе стороны каждого вопроса. С разрешения автора язык шкалы был адаптирован, чтобы быть более нейтральным в гендерном отношении.
До участия в программе (базовый уровень)
Масштаб перспективы
Временное ограничение: 1 год
Подшкала из семи пунктов из Индекса межличностной реактивности, измеряющая способность молодежи проявлять сочувствие и понимать точку зрения других (альфа = 0,7158). Эта 5-балльная подшкала включала пункты для измерения попыток понять своих друзей, представляя, как все выглядит с их точки зрения, и пытаясь взглянуть на обе стороны каждого вопроса. С разрешения автора язык шкалы был адаптирован, чтобы быть более нейтральным в гендерном отношении.
1 год
Общение с родителями
Временное ограничение: До участия в программе (базовый уровень)
Два вопроса о том, как подросткам комфортно разговаривать с родителями о сексе и контроле над рождаемостью, оценены от 1 до 4, где 4 указывает на наивысший уровень комфорта. Эти два предмета рассматривались отдельно. Третий пункт измерял, разговаривали ли молодые люди с родителями о сексуальности или контроле над рождаемостью в прошлом году (да/нет). В последнем задании подростки сообщали о количестве таких разговоров в пяти неравных категориях (0,1–5, 6–10, 11–15 и более 15), а затем делили их на 10 или меньше (0) и более десяти разговоров. разговоры (1).
До участия в программе (базовый уровень)
Общение с родителями
Временное ограничение: 1 год
Два вопроса о том, как подросткам комфортно разговаривать с родителями о сексе и контроле над рождаемостью, оценены от 1 до 4, где 4 указывает на наивысший уровень комфорта. Эти два предмета рассматривались отдельно. Третий пункт измерял, разговаривали ли молодые люди с родителями о сексуальности или контроле над рождаемостью в прошлом году (да/нет). В последнем задании подростки сообщали о количестве таких разговоров в пяти неравных категориях (0,1–5, 6–10, 11–15 и более 15), а затем делили их на 10 или меньше (0) и более десяти разговоров. разговоры (1).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philliber Research & Evaluation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Philliberresearch

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Полный отчет об исследовании предоставляется по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться