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Estudio del Programa del Consejo de Adolescentes de Planned Parenthood

18 de octubre de 2021 actualizado por: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Planned Parenthood Great Northwest, Hawái, Alaska, Indiana, Kentucky Teen Council Program Study

Esta es una evaluación de ensayo controlado aleatorio (ECA) del programa Teen Council que se probó con estudiantes de secundaria (grados 10-12) para evaluar si resulta en una reducción del embarazo adolescente entre otros resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el transcurso de cinco años, esperábamos tener aproximadamente 800 adolescentes (400 del programa y 400 de control) en el estudio. Los adolescentes fueron seleccionados al azar para las condiciones del programa (Teen Council) y control (sin programa).

Los adolescentes de ambos grupos fueron encuestados a fines del verano/principios del otoño de su año de inscripción y cada primavera a partir de entonces. La participación en la evaluación de adolescentes de control y adolescentes del programa no inscritos fue reconocida con un pequeño estipendio.

La encuesta previa se administró durante el retiro de verano para los miembros entrantes del Teen Council. La misma encuesta fue administrada por el personal de Philliber para los jóvenes de control a través de encuestas en línea, telefónicas o enviadas por correo durante el final del verano/otoño. Las encuestas posteriores se administraron al final del año escolar. Una vez más, la encuesta fue administrada por facilitadores del programa del grupo del programa Teen Council. Philliber administró la encuesta posterior para el grupo de control y proporcionó las mismas opciones para completarla (en línea, por teléfono o por correo).

Para facilitar el seguimiento, se recopiló la información de contacto completa al inicio del estudio. Esto incluía los números de teléfono, las direcciones físicas y las direcciones de correo electrónico del estudiante y los números de teléfono de sus padres/tutores. También se solicitó la información de contacto de dos parientes o amigos adultos que probablemente supieran cómo comunicarse con el adolescente. Se pidió a los padres en el formulario de consentimiento que dieran permiso para recibir información sobre el cambio de escuela en caso de que su adolescente se transfiriera a una nueva escuela. Philliber contactó a los miembros del Consejo de Adolescentes no inscritos y a los adolescentes del grupo de control por teléfono, correo electrónico, mensajes de texto y/o correo de EE. UU. para la administración de la encuesta (por teléfono, en línea o en papel).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

810

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los solicitantes tenían que ser:

  1. ingresando a los grados 10, 11 o 12;
  2. capaz de asistir a un retiro nocturno obligatorio anual;
  3. interesado en proporcionar información precisa sobre salud sexual a sus compañeros;
  4. capaz de comprometerse a reuniones semanales;
  5. poder faltar a la escuela ocasionalmente por presentaciones (un día al mes);
  6. responsable de presupuestar su tiempo y mantenerse al día con su trabajo académico.

Criterio de exclusión:

Cualquier participante interesado que no cumplió con todos los criterios de inclusión:

  1. no estaba ingresando a los grados 10, 11 o 12;
  2. no pudo asistir a un retiro nocturno obligatorio anual;
  3. no estaba interesado en proporcionar información precisa sobre salud sexual a sus compañeros;
  4. no pudo comprometerse a reuniones semanales;
  5. no podía faltar a la escuela de vez en cuando para presentaciones (un día al mes); (6) no era responsable de presupuestar su tiempo y mantenerse al día con su trabajo académico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa del Consejo de Adolescentes
Los adolescentes asignados al grupo de intervención recibieron un programa Teen Council de 1 año de duración.
Conductual: Consejo de adolescentes
Jóvenes seleccionados al azar para Teen Council asistieron a reuniones semanales durante todo un año escolar para recibir capacitación sobre temas específicos. A su vez, brindaban presentaciones educativas a la comunidad, lo que requería que faltaran a la escuela (alrededor de un día por mes). Las presentaciones que los miembros del Teen Council ofrecieron en las escuelas intermedias y secundarias fueron más comúnmente sobre métodos anticonceptivos; relaciones; anatomía y fisiología reproductiva; diversidad sexual; ETS/ITS; consentimiento sexual; VIH/SIDA; y abstinencia.
Sin intervención: Grupo de control
Los adolescentes asignados al grupo de control no recibieron ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alguna vez has tenido sexo
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
A los participantes del estudio se les preguntó: "¿Alguna vez has tenido relaciones sexuales?" Las relaciones sexuales se definieron como cualquier sexo oral, anal o del pene en la vagina. Las opciones de respuesta al ítem fueron Sí/No.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Alguna vez has tenido sexo
Periodo de tiempo: 1 año
A los participantes del estudio se les preguntó: "¿Alguna vez has tenido relaciones sexuales?" Las relaciones sexuales se definieron como cualquier sexo oral, anal o del pene en la vagina. Las opciones de respuesta al ítem fueron Sí/No.
1 año
Uso de anticonceptivos en la última relación
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
A los participantes del estudio se les preguntó: "La última vez que tuvo relaciones sexuales, ¿qué métodos usaron usted o su pareja para prevenir el embarazo?" Las opciones de respuesta al ítem incluían: Nunca he tenido relaciones sexuales con el pene en la vagina; no se utilizó ningún método para prevenir el embarazo; pastillas anticonceptivas; condones; Depo-Provera (o cualquier anticonceptivo inyectable), Nuva Ring (o cualquier anillo anticonceptivo), Implanon (o cualquier implante), parche anticonceptivo o cualquier DIU; retiro; algún otro método; y no estoy seguro Estas respuestas se recodificaron como Sí/No.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Uso de anticonceptivos en la última relación
Periodo de tiempo: 1 año
A los participantes del estudio se les preguntó: "La última vez que tuvo relaciones sexuales, ¿qué métodos usaron usted o su pareja para prevenir el embarazo?" Las opciones de respuesta al ítem incluían: Nunca he tenido relaciones sexuales con el pene en la vagina; no se utilizó ningún método para prevenir el embarazo; pastillas anticonceptivas; condones; Depo-Provera (o cualquier anticonceptivo inyectable), Nuva Ring (o cualquier anillo anticonceptivo), Implanon (o cualquier implante), parche anticonceptivo o cualquier DIU; retiro; algún otro método; y no estoy seguro Estas respuestas se recodificaron como Sí/No.
1 año
Cambios en el método anticonceptivo en el último año
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
Se preguntó a los participantes del estudio: "Durante el último año, ¿ha realizado algún cambio en el uso de la protección contra las infecciones de transmisión sexual (ITS) o el embarazo? Las categorías de respuesta al ítem incluyeron: Nunca he tenido relaciones sexuales; No he tenido relaciones sexuales en los últimos 12 meses; No; Sí. Si la respuesta fue afirmativa, se pidió a los participantes del estudio que identificaran su método anticonceptivo anterior y su método anticonceptivo actual. Los métodos anticonceptivos se codificaron como fiables o no fiables.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Cambios en el método anticonceptivo en el último año
Periodo de tiempo: 1 año
Se preguntó a los participantes del estudio: "Durante el último año, ¿ha realizado algún cambio en el uso de la protección contra las infecciones de transmisión sexual (ITS) o el embarazo? Las categorías de respuesta al ítem incluyeron: Nunca he tenido relaciones sexuales; No he tenido relaciones sexuales en los últimos 12 meses; No; Sí. Si la respuesta fue afirmativa, se pidió a los participantes del estudio que identificaran su método anticonceptivo anterior y su método anticonceptivo actual. Los métodos anticonceptivos se codificaron como fiables o no fiables.
1 año
Alguna vez visitó al médico/clínica para control de la natalidad, examen o ITS
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
A los participantes del estudio se les preguntó, "j. ¿Alguna vez ha ido a un médico o a una clínica para obtener un control de la natalidad, un examen pélvico, un examen testicular o un chequeo de infecciones de transmisión sexual?" Las respuestas de los ítems fueron Sí/No.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Alguna vez visitó al médico/clínica para control de la natalidad, examen o ITS
Periodo de tiempo: 1 año
A los participantes del estudio se les preguntó, "j. ¿Alguna vez ha ido a un médico o a una clínica para obtener un control de la natalidad, un examen pélvico, un examen testicular o un chequeo de infecciones de transmisión sexual?" Las respuestas de los ítems fueron Sí/No.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad con la propia escala de sexualidad
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
Siete elementos que midieron cosas como la comodidad de hablar con una cita sobre sexo o control de la natalidad y tener una buena comprensión de los propios sentimientos y reacciones sexuales (alfa = 0,7545). Cada ítem se calificó en una escala de 1 a 4, siendo la respuesta más deseable 4.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Comodidad con la propia escala de sexualidad
Periodo de tiempo: 1 año
Siete elementos que midieron cosas como la comodidad de hablar con una cita sobre sexo o control de la natalidad y tener una buena comprensión de los propios sentimientos y reacciones sexuales (alfa = 0,7545). Cada ítem se calificó en una escala de 1 a 4, siendo la respuesta más deseable 4.
1 año
Escala de confianza en las habilidades de educación entre iguales
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
Ocho elementos, en una escala de 1 a 4, que midieron la confianza en acceder a información actual sobre enfermedades e infecciones de transmisión sexual o explicar el uso adecuado del condón a sus compañeros (alfa = 0,7525).
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Escala de confianza en las habilidades de educación entre iguales
Periodo de tiempo: 1 año
Ocho elementos, en una escala de 1 a 4, que midieron la confianza en acceder a información actual sobre enfermedades e infecciones de transmisión sexual o explicar el uso adecuado del condón a sus compañeros (alfa = 0,7525).
1 año
Escala de acción cívica
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
Escala de seis ítems adaptada de Flanagan et al. para medir la capacidad de ser ciudadanos activamente comprometidos (alfa = 0,6789). La escala, calificada en una escala de 1 a 4, midió cosas como la fuerza de su creencia de que pueden hacer una diferencia en sus comunidades y la confianza de que pueden expresar sus puntos de vista frente a un grupo.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Escala de acción cívica
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de seis ítems adaptada de Flanagan et al. para medir la capacidad de ser ciudadanos activamente comprometidos (alfa = 0,6789). La escala, calificada en una escala de 1 a 4, midió cosas como la fuerza de su creencia de que pueden hacer una diferencia en sus comunidades y la confianza de que pueden expresar sus puntos de vista frente a un grupo.
1 año
Escala de toma de perspectiva
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
Subescala de siete ítems del Índice de Reactividad Interpersonal que mide la capacidad de los jóvenes para ser empáticos y comprender la perspectiva de los demás (alfa = 0,7158). Esta subescala de 5 puntos incluía elementos para medir los intentos de comprender a sus amigos imaginando cómo se ven las cosas desde su perspectiva y tratando de ver ambos lados de cada pregunta. El lenguaje de la escala se adaptó para ser más neutral en cuanto al género, con permiso del autor.
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Escala de toma de perspectiva
Periodo de tiempo: 1 año
Subescala de siete ítems del Índice de Reactividad Interpersonal que mide la capacidad de los jóvenes para ser empáticos y comprender la perspectiva de los demás (alfa = 0,7158). Esta subescala de 5 puntos incluía elementos para medir los intentos de comprender a sus amigos imaginando cómo se ven las cosas desde su perspectiva y tratando de ver ambos lados de cada pregunta. El lenguaje de la escala se adaptó para ser más neutral en cuanto al género, con permiso del autor.
1 año
Comunicación con los padres
Periodo de tiempo: Antes de la participación en el programa (línea de base)
Dos elementos sobre la comodidad de los adolescentes al hablar con los padres sobre sexo y control de la natalidad, calificados del 1 al 4, donde 4 indica el nivel más alto de comodidad. Estos dos ítems fueron examinados individualmente. Un tercer elemento midió si los jóvenes tuvieron conversaciones con los padres sobre sexualidad o control de la natalidad en el último año (sí/no). Un elemento final hizo que los adolescentes informaran la cantidad de tales conversaciones en cinco categorías desiguales (0,1-5, 6-10, 11-15 y más de 15), luego se dicotomizó a 10 o menos conversaciones (0) y más de diez conversaciones (1).
Antes de la participación en el programa (línea de base)
Comunicación con los padres
Periodo de tiempo: 1 año
Dos elementos sobre la comodidad de los adolescentes al hablar con los padres sobre sexo y control de la natalidad, calificados del 1 al 4, donde 4 indica el nivel más alto de comodidad. Estos dos ítems fueron examinados individualmente. Un tercer elemento midió si los jóvenes tuvieron conversaciones con los padres sobre sexualidad o control de la natalidad en el último año (sí/no). Un elemento final hizo que los adolescentes informaran la cantidad de tales conversaciones en cinco categorías desiguales (0,1-5, 6-10, 11-15 y más de 15), luego se dicotomizó a 10 o menos conversaciones (0) y más de diez conversaciones (1).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Philliber Research & Evaluation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Philliberresearch

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El informe completo del estudio está disponible a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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