Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánované rodičovství Teen Council Program Study

18. října 2021 aktualizováno: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation

Plánované rodičovství Great Northwest, Hawai'i, Aljaška, Indiana, Kentucky Teen Council Program Study

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnocení programu Teen Council, která byla testována se studenty středních škol (třídy 10-12), aby se posoudilo, zda kromě jiných výsledků vede ke snížení těhotenství mladistvých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během pěti let jsme očekávali, že ve studii bude přibližně 800 dospívajících (400 programů a 400 kontrolních). Dospívající byli náhodně vybráni pro podmínky programu (Teen Council) a kontrolní (žádný program).

Dospívající v obou skupinách byli zkoumáni koncem léta/začátkem podzimu roku jejich zápisu a každé jaro poté. Účast na hodnocení kontrolních mladistvých a nezapsaných dospívajících do programu byla oceněna malým stipendiem.

Předběžný průzkum byl proveden během letního ústupu pro příchozí členy Rady pro mládež. Stejný průzkum provedli zaměstnanci společnosti Philliber pro kontrolní mládež prostřednictvím online, telefonických nebo e-mailových průzkumů během pozdního léta/podzimu. Následné průzkumy proběhly na konci školního roku. Průzkum byl opět administrován programovými facilitátory pro programovou skupinu Teen Council. Philliber provedl post průzkum pro kontrolní skupinu a poskytl stejné možnosti pro dokončení (online, telefonicky nebo poštou).

Aby se usnadnilo sledování, byly na začátku shromážděny úplné kontaktní údaje. To zahrnovalo telefonní čísla, fyzické adresy a e-mailové adresy studenta a telefonní čísla jejich rodičů/zákonných zástupců. Rovněž byly požadovány kontaktní informace na dva příbuzné nebo dospělé přátele, kteří by pravděpodobně věděli, jak dospívajícího kontaktovat. Rodiče byli ve formuláři souhlasu požádáni, aby poskytli souhlas se změnou informací o škole v případě, že jejich dospívající přestoupil do nové školy. Philliber oslovil nezapsané členy Rady pro mládež a dospívající dospívající z kontrolní skupiny telefonicky, e-mailem, textovými zprávami a/nebo americkou poštou za účelem administrace průzkumu (telefonicky, online nebo tištěnou kopií).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

810

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uchazeči museli být:

  1. vstup do 10., 11. nebo 12. třídy;
  2. možnost zúčastnit se každoročního povinného nočního ústupu;
  3. zájem o poskytování přesných informací o sexuálním zdraví vrstevníkům;
  4. schopen se zavázat k týdenním schůzkám;
  5. příležitostně zameškat školu kvůli prezentacím (jeden den v měsíci);
  6. odpovědný za rozpočet svého času a udržení kroku s jejich akademickou prací.

Kritéria vyloučení:

Každý zájemce, který nesplnil všechna kritéria pro zařazení:

  1. nenastoupil do 10., 11. nebo 12. třídy;
  2. nebyl schopen se zúčastnit každoročního povinného nočního ústupu;
  3. neměl zájem poskytovat svým vrstevníkům přesné informace o sexuálním zdraví;
  4. nebyl schopen se zavázat k týdenním schůzkám;
  5. nemohl příležitostně zameškat školu kvůli prezentacím (jeden den v měsíci); (6) nebyl odpovědný za plánování jejich času a udržení kroku s jejich akademickou prací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teen Council Program
Teenageři zařazení do intervenční skupiny obdrželi 1-letý program Rady pro mládež.
Behaviorální: Rada pro dospívající
Mládež náhodně vybraná do Rady pro mládež navštěvovala týdenní setkání po celý školní rok, aby absolvovala školení na konkrétní témata. Na druhé straně poskytovali vzdělávací prezentace komunitě, což vyžadovalo, aby zameškali školu (asi jeden den v měsíci). Prezentace členů Rady pro mladistvé nabízené na středních a vysokých školách se nejčastěji týkaly metod antikoncepce; vztahy; reprodukční anatomie a fyziologie; sexuální rozmanitost; STD/STI; sexuální souhlas; HIV/AIDS; a abstinence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dospívající zařazení do kontrolní skupiny nedostali žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Někdy měl sex
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Účastníci studie byli dotázáni: "Měli jste někdy pohlavní styk?" Sexuální styk byl definován jako jakýkoli orální, anální nebo penis-in-vaginální sex. Možnosti odpovědi na položku byly Ano/Ne.
Před účastí v programu (základní stav)
Někdy měl sex
Časové okno: 1 rok
Účastníci studie byli dotázáni: "Měli jste někdy pohlavní styk?" Sexuální styk byl definován jako jakýkoli orální, anální nebo penis-in-vaginální sex. Možnosti odpovědi na položku byly Ano/Ne.
1 rok
Užívání antikoncepce při posledním pohlavním styku
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Účastníci studie byli dotázáni: "Když jste naposledy měli pohlavní styk, jaké metody jste vy nebo váš partner použili, abyste zabránili těhotenství?" Možnosti odpovědi na položku zahrnovaly: Nikdy jsem neměl pohlavní styk s penisem ve vagíně; nebyla použita žádná metoda k zabránění těhotenství; antikoncepční pilulky; kondomy; Depo-Provera (nebo jakákoliv injekční antikoncepce), Nuva Ring (nebo jakýkoli antikoncepční kroužek), Implanon (nebo jakýkoli implantát), antikoncepční náplast nebo jakékoli IUD; vybrání; nějaký jiný způsob; a nejsem si jistý. Tyto odpovědi byly překódovány na Ano/Ne.
Před účastí v programu (základní stav)
Užívání antikoncepce při posledním pohlavním styku
Časové okno: 1 rok
Účastníci studie byli dotázáni: "Když jste naposledy měli pohlavní styk, jaké metody jste vy nebo váš partner použili, abyste zabránili těhotenství?" Možnosti odpovědi na položku zahrnovaly: Nikdy jsem neměl pohlavní styk s penisem ve vagíně; nebyla použita žádná metoda k zabránění těhotenství; antikoncepční pilulky; kondomy; Depo-Provera (nebo jakákoliv injekční antikoncepce), Nuva Ring (nebo jakýkoli antikoncepční kroužek), Implanon (nebo jakýkoli implantát), antikoncepční náplast nebo jakékoli IUD; vybrání; nějaký jiný způsob; a nejsem si jistý. Tyto odpovědi byly překódovány na Ano/Ne.
1 rok
Změny antikoncepční metody v loňském roce
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Účastníci studie byli dotázáni: „Provedli jste během minulého roku nějaké změny v používání ochrany před sexuálně přenosnými infekcemi (STI) nebo těhotenstvím? Kategorie odpovědí na položky zahrnovaly: Nikdy jsem neměl pohlavní styk; Za posledních 12 měsíců jsem neměl pohlavní styk; Ne; Ano. Pokud byla odpověď ano, byli účastníci studie požádáni, aby identifikovali svou předchozí metodu antikoncepce a svou současnou metodu antikoncepce. Antikoncepční metody byly kódovány jako spolehlivé nebo nespolehlivé.
Před účastí v programu (základní stav)
Změny antikoncepční metody v loňském roce
Časové okno: 1 rok
Účastníci studie byli dotázáni: „Provedli jste během minulého roku nějaké změny v používání ochrany před sexuálně přenosnými infekcemi (STI) nebo těhotenstvím? Kategorie odpovědí na položky zahrnovaly: Nikdy jsem neměl pohlavní styk; Za posledních 12 měsíců jsem neměl pohlavní styk; Ne; Ano. Pokud byla odpověď ano, byli účastníci studie požádáni, aby identifikovali svou předchozí metodu antikoncepce a svou současnou metodu antikoncepce. Antikoncepční metody byly kódovány jako spolehlivé nebo nespolehlivé.
1 rok
Už jste někdy navštívili lékaře/kliniku kvůli antikoncepci, vyšetření nebo STI
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Účastníci studie byli dotázáni: „j. Byla jste někdy u lékaře nebo na klinice kvůli antikoncepci, vyšetření pánve, varlat nebo vyšetření na pohlavně přenosné infekce?" Odpovědi na položku byly Ano/Ne.
Před účastí v programu (základní stav)
Už jste někdy navštívili lékaře/kliniku kvůli antikoncepci, vyšetření nebo STI
Časové okno: 1 rok
Účastníci studie byli dotázáni: „j. Byla jste někdy u lékaře nebo na klinice kvůli antikoncepci, vyšetření pánve, varlat nebo vyšetření na pohlavně přenosné infekce?" Odpovědi na položku byly Ano/Ne.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí s vlastní stupnicí sexuality
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Sedm položek, které měřily takové věci, jako je pohodlí při rozhovoru s rande o sexu nebo antikoncepci a dobré porozumění vlastním sexuálním pocitům a reakcím (alfa = 0,7545). Každá položka byla hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž nejžádanější odpověď byla 4.
Před účastí v programu (základní stav)
Pohodlí s vlastní stupnicí sexuality
Časové okno: 1 rok
Sedm položek, které měřily takové věci, jako je pohodlí při rozhovoru s rande o sexu nebo antikoncepci a dobré porozumění vlastním sexuálním pocitům a reakcím (alfa = 0,7545). Každá položka byla hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž nejžádanější odpověď byla 4.
1 rok
Důvěra ve stupnici dovedností peer vzdělávání
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Osm položek na stupnici od 1 do 4, které měřily důvěru v přístup k aktuálním informacím o sexuálně přenosných nemocech a infekcích nebo vysvětlovaly vrstevníkům správné používání kondomu (alfa = 0,7525).
Před účastí v programu (základní stav)
Důvěra ve stupnici dovedností peer vzdělávání
Časové okno: 1 rok
Osm položek na stupnici od 1 do 4, které měřily důvěru v přístup k aktuálním informacím o sexuálně přenosných nemocech a infekcích nebo vysvětlovaly vrstevníkům správné používání kondomu (alfa = 0,7525).
1 rok
Měřítko občanské akce
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Šestipoložková škála upravená podle Flanagana et al. měřit schopnost být aktivně zapojenými občany (alfa = 0,6789). Škála hodnocená na stupnici od 1 do 4 měřila takové věci, jako je síla jejich přesvědčení, že mohou změnit své komunity, a důvěra, že mohou vyjádřit své názory před skupinou.
Před účastí v programu (základní stav)
Měřítko občanské akce
Časové okno: 1 rok
Šestipoložková škála upravená podle Flanagana et al. měřit schopnost být aktivně zapojenými občany (alfa = 0,6789). Škála hodnocená na stupnici od 1 do 4 měřila takové věci, jako je síla jejich přesvědčení, že mohou změnit své komunity, a důvěra, že mohou vyjádřit své názory před skupinou.
1 rok
Perspektivní měřítko
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Sedmipoložková subškála z Indexu interpersonální reaktivity měřící schopnost mládeže být empatický a chápat perspektivu druhých (alfa = 0,7158). Tato pětibodová subškála zahrnovala položky k měření pokusů porozumět svým přátelům tím, že si představovali, jak věci vypadají z jejich perspektivy, a snažili se podívat na obě strany každé otázky. Jazyk stupnice byl se svolením autora upraven tak, aby byl genderově neutrálnější.
Před účastí v programu (základní stav)
Perspektivní měřítko
Časové okno: 1 rok
Sedmipoložková subškála z Indexu interpersonální reaktivity měřící schopnost mládeže být empatický a chápat perspektivu druhých (alfa = 0,7158). Tato pětibodová subškála zahrnovala položky k měření pokusů porozumět svým přátelům tím, že si představovali, jak věci vypadají z jejich perspektivy, a snažili se podívat na obě strany každé otázky. Jazyk stupnice byl se svolením autora upraven tak, aby byl genderově neutrálnější.
1 rok
Komunikace s rodiči
Časové okno: Před účastí v programu (základní stav)
Dvě položky o pohodlí dospívajících, které mluví s rodiči o sexu a antikoncepci, hodnocené 1 až 4, přičemž 4 označuje nejvyšší úroveň pohodlí. Tyto dvě položky byly zkoumány jednotlivě. Třetí položka měřila, zda mladí mluvili s rodiči o sexualitě nebo antikoncepci v posledním roce (ano/ne). Poslední položkou bylo, že dospívající hlásili počet takových konverzací v pěti nestejných kategoriích (0,1-5, 6-10, 11-15 a více než 15), poté dichotomizovaní na 10 nebo méně konverzací (0) a více než deset. rozhovory (1).
Před účastí v programu (základní stav)
Komunikace s rodiči
Časové okno: 1 rok
Dvě položky o pohodlí dospívajících, které mluví s rodiči o sexu a antikoncepci, hodnocené 1 až 4, přičemž 4 označuje nejvyšší úroveň pohodlí. Tyto dvě položky byly zkoumány jednotlivě. Třetí položka měřila, zda mladí mluvili s rodiči o sexualitě nebo antikoncepci v posledním roce (ano/ne). Poslední položkou bylo, že dospívající hlásili počet takových konverzací v pěti nestejných kategoriích (0,1-5, 6-10, 11-15 a více než 15), poté dichotomizovaní na 10 nebo méně konverzací (0) a více než deset. rozhovory (1).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philliber Research & Evaluation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Philliberresearch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Kompletní zpráva o studii je k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování dospívajících

Klinické studie na Rada pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit