- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05087719
만성뇌졸중 환자의 고유수용감각 활동이 손 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장기적인 장애를 일으키고 있습니다. 뇌졸중의 만성 단계에 있는 환자는 운동 및 감각 기능 장애와 함께 장기적인 손 장애로 고통받을 수 있습니다. 이는 ADL 수행에 방해가 됩니다. 손은 일상생활의 주요 기능을 수행하는 중요한 기관이므로 감각기능은 물론 운동기능의 조기 회복이 필요합니다.
이 연구의 동기는 만성 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 고유 감각 활동의 효과를 확인하는 것입니다. 총 40명의 만성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 그들은 연구의 포함 기준을 충족하는 추첨 방법에 의해 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A에서 환자를 모집하고 2개월 동안 주당 3일 동안 영향을 받은 손에 고유 수용 활동을 제공합니다. 반면에 그룹 B에서는 2개월 동안 주당 3일 동안 기존 요법이 제공됩니다. 감각 훈련에서 graphesthesia와 stereognosis는 각각 감각 통합 실습 테스트와 Byl-Cheney-Boczai 감각 판별 테스트의 수정된 하위 테스트로 확인됩니다. 모터 작업은 늑대 모터 테스트에 의해 평가됩니다. 15분 동안의 기본 치료 핫 팩이 두 그룹 모두에 주어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른쪽 또는 왼쪽 편마비 환자가 뇌졸중 후 6개월에서 4년
- 손을 부분적으로 열고 닫을 수 있으며 팔을 최소 60도까지 들어올릴 수 있고 중력에 대해 45-60도까지 구부릴 수 있습니다.
제외 기준:
- TBI, 신경근 퇴행성 질환, 당뇨병, 심장병, 손 골절, 손의 근육 골격 손상 또는 손의 선천적 기형 환자
- 알려진 또는 진단된 심리적 상태가 있거나 운동 명령을 따를 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 환자는 15분 동안 핫팩을 먼저 받고 15분 동안 흑자감각 고유수용성 훈련을 위해 치료사는 환자의 손바닥/손가락에 글자, 그림, 숫자, 도형, 알파벳 등을 반복적으로 그린다. 입체 진단 치료사는 환자에게 눈을 감으라고 명령한 다음 영향을 받은 손에 몇 가지 다른 종류의 물체와 모양을 놓은 다음 환자에게 그 물체를 식별하도록 요청합니다. 물체는 열쇠, 고무 블록 또는 동전과 같은 종류일 수 있습니다. 등.
입체 진단을 위한 총 시간은 15분이었다.
운동 훈련을 위해 환자는 치료사의 안내에 따라 영향을 받은 손을 더 많이 사용했습니다.
그런 다음 환자는 자신의 이름 쓰기, 수건이나 종이 접기, 다른 속도로 음식 먹기, 못과 같은 작은 물건을 골라 작은 상자에 넣기, 카드 정리하기 등의 작업을 연습했습니다.
이 교육 세션에는 15분이 소요되었습니다.
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환자는 처음에 15분 동안 핫팩을 받게 됩니다. 그런 다음 15분 동안 그래핀 감각의 고유 감각 훈련을 위해 입체 인식이 15분 동안 진행됩니다.
운동 훈련을 위해 환자는 15개의 민트 운동 과제를 연습합니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료
15분간의 핫팩 치료를 기본으로 한다. 이 그룹의 환자들은 손의 근력 강화 운동, 가동 범위, 손 근육의 스트레칭을 환자에게 8회씩 3세트, 간격을 두고 실시한다. 정권 사이에는 2분이 주어집니다.
20분 동안 이 세션은 치료사가 환자에게 제공합니다.
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환자는 15분 동안 핫팩의 기본 치료를 받게 됩니다.
이 그룹의 환자들은 손의 근력 강화 운동, 가동 범위, 손 근육의 스트레칭을 받게 되며, 환자에게 8회씩 3세트를 실시하고, 요법 사이에는 2분의 간격을 둡니다.
20분 동안 이 세션은 치료사가 환자에게 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울프 모터 평가 척도
기간: 15 분
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척도는 0-5.0으로 분류되었으며 UE가 테스트를 시도하지 않음을 나타냅니다.1은 테스트 중인 UE가 기능적으로 참여하지 않음을 나타냅니다.2
UE가 약간의 재조정 또는 위치 변경을 수행하지만 도움이 필요함을 나타냅니다.3
UE가 움직임을 나타내지만 움직임은 시너지 또는 성능에 의해 점진적으로 또는 노력으로 어느 정도 영향을 받습니다.4
움직임이 정상에 가까웠고 정확도가 약간 떨어졌음을 나타냅니다.5
움직임이 정확해 보인다는 것을 나타냅니다.
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15 분
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Byl-Cheney-Boczai 감각 판별기 테스트
기간: 15 분
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입체 진단을 위해
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15 분
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Graphesthesia (감각 통합 실습 테스트의 수정된 하위 테스트)
기간: 15 분
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Graphesthesia를 평가하기 위해
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
실험군에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한